Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie obrazowania receptora somatostatyny 2 za pomocą galu (68Ga) edotreotydu u pacjentów z rakiem nosogardła

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka nosowej części gardła, który jest związany z wirusem Epsteina-Barr. W tym badaniu będzie używany preparat o nazwie 68Ga-Dotatoc, który jest roztworem do wstrzykiwań podawanym dożylnie. Ten preparat zawiera substancję czynną gal (68Ga) edotreotyd i jest stosowany w specjalnym rodzaju badania obrazowego zwanego PET (rodzaj zaawansowanego skanowania ciała). Preparat ten pozwala na uwidocznienie w organizmie białka zwanego receptorem somatostatyny typu 2, który może występować na powierzchni komórek nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest ocenianie obecności receptora somatostatyny typu 2 w guzie u pacjentów z rakiem nosowej części gardła związanym z wirusem Epsteina-Barr poprzez wykonanie badań obrazowych z użyciem 68Ga-Dotatoc. Badanie ma również na celu określenie, czy można przeprowadzić powtórne badania obrazowe u tych pacjentów. Badacze chcą sprawdzić, czy u co najmniej siedmiu na dziesięciu pacjentów będzie można zobaczyć i zmierzyć, jak bardzo guz wchłania podany preparat, oraz czy u co najmniej sześciu pacjentów uda się wykonać drugie badanie.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać wstrzyknięcia preparatu 68Ga-Dotatoc, a następnie będą wykonywane u nich badania obrazowe metodą PET połączoną z tomografią komputerową (rodzaj szczegółowego prześwietlenia ciała). Badania te będą powtarzane, aby ocenić, jak guz reaguje na leczenie. Badacze będą mierzyć poziom wchłaniania preparatu przez guz pierwotny i przerzuty do węzłów chłonnych, a także przez zdrowe tkanki i narządy. Dodatkowo będzie przeprowadzana ocena obecności receptora somatostatyny typu 2 w tkance guza za pomocą badania histopatologicznego z wykorzystaniem specjalnej metody barwienia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsze badanie obrazowe PET/CT

    Na początku badania zostanie wykonane pierwsze badanie obrazowe PET/CT (pozytronowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową).

    Przed badaniem otrzymasz dożylnie (do żyły) preparat o nazwie 68Ga-Dotatoc. Jest to substancja radioaktywna, która pozwala na uwidocznienie guza na obrazach.

    Substancja czynna to gal (68Ga) edotreotyd, podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Badanie to ma na celu zobrazowanie i zmierzenie stopnia wychwytu preparatu przez guz oraz przerzuty w węzłach chłonnych.

  2. Krok 2

    Standardowe leczenie

    Po pierwszym badaniu obrazowym zostanie rozpoczęte planowane leczenie.

    Leczenie może obejmować chemioterapię indukcyjną (wstępną) lub chemoradioterapię (połączenie chemioterapii i radioterapii) bez chemioterapii indukcyjnej.

    Rodzaj leczenia zależy od indywidualnego planu terapeutycznego ustalonego przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Drugie badanie obrazowe PET/CT

    Po zakończeniu leczenia zostanie wykonane powtórne badanie obrazowe PET/CT.

    Podobnie jak przy pierwszym badaniu, otrzymasz dożylnie preparat 68Ga-Dotatoc.

    To badanie pozwoli na ocenę zmian w guzie po przeprowadzonym leczeniu.

  4. Krok 4

    Analiza materiału tkankowego

    Podczas badania zostanie wykorzystany archiwalny materiał tkankowy guza (pobrany wcześniej).

    Materiał ten zostanie zbadany metodą immunohistochemiczną (IHC) w celu określenia obecności receptora somatostatynowego typu 2 (SSTR2) w tkance guza.

    Jest to badanie laboratoryjne, które nie wymaga dodatkowych procedur z Twojej strony.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć raka nosowej części gardła (nosogardzieli) w stadium IB-IVA, co oznacza różne zaawansowanie choroby od wczesnego do bardziej zaawansowanego, ale nie najdalej posuniętego.
  • Rak musi być związany z wirusem Epsteina-Barr (EBV), co zostanie potwierdzone specjalnym badaniem zwanym EBER.
  • Pacjent musi mieć zaplanowane leczenie polegające na chemioterapii indukcyjnej (wstępnej chemioterapii przed głównym leczeniem) lub chemioradioterapii (połączeniu chemioterapii i radioterapii) bez chemioterapii indukcyjnej.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur wymaganych w protokole badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym (które mogą zajść w ciążę) muszą mieć ujemny test ciążowy wykonany z krwi podczas badania wstępnego.
  • Musi być dostępna próbka tkanki guza pobrana wcześniej i przechowywana (tkanka archiwalna).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak informacji o kryteriach wykluczających (czyli powodach, dla których pacjent nie mógłby wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]Ga-DOTA-TOC to specjalny znacznik radioaktywny używany w badaniu PET/CT. Jest to substancja, która pomaga lekarzom zobaczyć i ocenić guzy nowotworowe na specjalnych zdjęciach. Znacznik ten przyłącza się do określonych białek na powierzchni komórek nowotworowych, dzięki czemu można je lepiej wykryć i zbadać podczas badania obrazowego.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]Ga-DOTA-TOC – Jest to radioaktywny lek diagnostyczny podawany dożylnie, który służy do obrazowania nowotworów za pomocą specjalnego badania PET/CT. Substancja ta wiąże się z receptorami somatostatyny typu 2 (SSTR2), które często występują na powierzchni komórek nowotworowych, co pozwala na wykrycie i ocenę zmian rakowych, w tym raka nosogardła. Lek jest obecnie stosowany w medycynie głównie do diagnostyki guzów neuroendokrynnych oraz innych nowotworów wykazujących obecność receptorów somatostatyny. Mechanizm działania polega na tym, że cząsteczka DOTA-TOC naśladuje naturalną somatostatynę i przyłącza się do receptorów SSTR2 na komórkach guza, a izotop galu-68 emituje promieniowanie, które jest rejestrowane przez skaner PET, umożliwiając precyzyjną lokalizację choroby.

Badane choroby

Rak nosowej części gardła – Rak nosowej części gardła to nowotwór złośliwy rozwijający się w tylnej części nosa, w miejscu gdzie nos łączy się z gardłem. Choroba ta często jest związana z zakażeniem wirusem Epsteina-Barr. Nowotwór może rozwijać się powoli i przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby guz zwiększa swoje rozmiary i może zajmować okoliczne tkanki. Komórki nowotworowe mogą przenosić się do węzłów chłonnych szyi, tworząc przerzuty. Choroba może powodować trudności w oddychaniu przez nos, krwawienia z nosa oraz problemy ze słuchem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-520689-23-00Kod protokołu21477Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).