Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie toripalimab z chemioterapią w leczeniu pierwszej linii nawrotowego i/lub przerzutowego raka nosogardła u pacjentów z populacji nieendemicznej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia nawrotowego i przerzutowego raka nosogardzieli. W ramach terapii stosowane będzie połączenie leku toripalimab z chemioterapią jako leczenie pierwszej linii. Toripalimab należy do grupy leków immunoterapeutycznych, a chemioterapia będzie składać się z gemcytabiny i cisplatyny, które są podawane dożylnie w formie wlewu.

Głównym celem badania jest określenie częstości występowania poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem u pacjentów z nawrotowym i przerzutowym rakiem nosogardzieli. Dodatkowo oceniane będą: czas do wystąpienia i ustąpienia działań niepożądanych, przeżycie wolne od progresji choroby oraz całkowite przeżycie pacjentów.

Leczenie będzie prowadzone w schemacie łączącym immunoterapię z chemioterapią. Pacjenci będą otrzymywać leki w określonych dawkach poprzez wlew dożylny. W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz kombinację leków: toripalimab oraz chemioterapię składającą się z gemcytabiny i cisplatyny.

    Wszystkie leki będą podawane w formie wlewu dożylnego (kroplówki).

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie leczenia będziesz odbywać regularne wizyty w celu oceny stanu zdrowia.

    Podczas wizyt wykonywane będą badania laboratoryjne oraz ocena występowania działań niepożądanych.

    Lekarz będzie monitorować skuteczność leczenia poprzez badania obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny).

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Szczególna uwaga będzie zwrócona na możliwe działania niepożądane dotyczące płuc, układu pokarmowego, skóry, nerek, wątroby, trzustki, układu nerwowego i układu hormonalnego.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz zadecyduje o dalszym postępowaniu.

  4. Krok 4

    Kontynuacja lub zakończenie leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu stwierdzenia postępu choroby w badaniach obrazowych.

    Inne powody zakończenia leczenia to pojawienie się nieakceptowalnych działań niepożądanych lub konieczność zastosowania innego leczenia.

    Okres obserwacji po zakończeniu leczenia będzie trwał do 2033 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody zatwierdzony przez komisję etyczną przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, harmonogramu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badania.
  • Wiek: ukończone 18 lat lub więcej (dotyczy zarówno kobiet jak i mężczyzn).
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym nawrotowe lub przerzutowe nowotwory nosogardzieli, które nie kwalifikują się do lokalnego leczenia z zamiarem wyleczenia.
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta) musi wynosić 2 lub mniej (oznacza to, że pacjent musi być w relatywnie dobrej kondycji fizycznej).
  • Pacjent nie może być wcześniej poddany systemowemu leczeniu (np. chemioterapii) z powodu nawrotowego lub przerzutowego nowotworu nosogardzieli.
  • Choroba musi być mierzalna w badaniu tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) według kryteriów RECIST 1.1 (standardowe kryteria oceny wielkości guza).
  • Wymagana jest dokumentacja statusu EBER (marker wirusa Epsteina-Barr) oraz poziom DNA wirusa EBV we krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z niekontrolowanymi przerzutami do mózgu (rozsiew nowotworu do tkanki mózgowej bez stabilizacji)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami (w tym zakażenie wirusem HIV, zapalenie wątroby typu B lub C)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z niewyrównaną niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub innymi poważnymi chorobami układu krążenia
  • Pacjenci po przeszczepie narządów przyjmujący leki immunosupresyjne
  • Osoby z nadwrażliwością na składniki badanego leku
  • Pacjenci z aktywną chorobą śródmiąższową płuc (stan zapalny tkanki płucnej)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Toripalimab to lek immunoterapeutyczny należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi poprzez blokowanie białka PD-1. Jest stosowany w leczeniu raka nosogardzieli w połączeniu z chemioterapią. Chemioterapia (standardowe leki przeciwnowotworowe) jest podawana w połączeniu z toripalimabem. Leczenie skojarzone ma na celu zwiększenie skuteczności terapii poprzez jednoczesne działanie na komórki nowotworowe za pomocą różnych mechanizmów.

Co już wiadomo o tej terapii

Toripalimab – Przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, należące do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego, które jest obecnie badane w leczeniu nawrotowego i przerzutowego raka nosogardzieli. Lek działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi immunologicznemu skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. W badaniach klinicznych toripalimab jest stosowany w połączeniu z chemioterapią jako leczenie pierwszego rzutu, a wstępne wyniki wskazują na obiecującą skuteczność w populacji pacjentów spoza obszarów endemicznych występowania tego nowotworu.

Badane choroby

Nawrotowy przerzutowy rak nosogardła – Nawrotowy przerzutowy rak nosogardzieli to złośliwy nowotwór, który rozwija się w górnej części gardła, w miejscu gdzie znajduje się połączenie z jamą nosową. Jest to forma raka, w której choroba powraca po wcześniejszym leczeniu i rozprzestrzenia się do innych części ciała (daje przerzuty). Nowotwór ten często rozpoczyna się w nabłonku wyściełającym nosogardziel. Charakterystyczne dla tej choroby jest to, że może się rozwijać bezobjawowo w początkowym stadium, a pierwsze oznaki mogą być niespecyficzne. W zaawansowanym stadium może powodować problemy z oddychaniem, połykaniem oraz wpływać na funkcjonowanie nerwów czaszkowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522472-85-00Planowana liczba uczestników49 osóbSponsorHumanitas Mirasole S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).