Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Olaparib w leczeniu pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika z mutacją BRCA po chemioterapii platynowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, który jest związany z mutacją w genach BRCA. Rak jajnika w tym przypadku jest w zaawansowanym stadium III-IV według klasyfikacji FIGO. Celem badania jest ocena skuteczności leku olaparib, który jest stosowany jako terapia podtrzymująca po zakończeniu pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie. Olaparib jest dostępny w postaci tabletek powlekanych i jest znany również pod nazwą Lynparza. W badaniu porównuje się działanie olaparibu z placebo.

W badaniu biorą udział pacjentki, które zakończyły pierwszą linię chemioterapii i osiągnęły pełną lub częściową odpowiedź kliniczną, co oznacza, że nie ma dowodów na postęp choroby. Uczestniczki są losowo przydzielane do grupy otrzymującej olaparib lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentkom, jak i lekarzom wiedzę o tym, która terapia jest stosowana, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

Olaparib jest lekiem, który działa poprzez blokowanie enzymów odpowiedzialnych za naprawę uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie olaparibu może przedłużyć czas, w którym choroba nie postępuje, w porównaniu do placebo. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć pacjentki z rakiem jajnika związanym z mutacją BRCA po chemioterapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakończeniu pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie, pacjentka z zaawansowanym rakiem jajnika z mutacją BRCA, która spełnia kryteria włączenia, zostaje zakwalifikowana do badania.

    Pacjentka musi mieć potwierdzoną mutację BRCA1 lub BRCA2 oraz brak dowodów na progresję choroby po zakończeniu chemioterapii.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca olaparib lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjentka, ani lekarz nie wiedzą, do której grupy pacjentka została przydzielona.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjentka przyjmuje olaparib w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dostępne dawki to 150 mg lub 100 mg.

    Tabletki przyjmuje się regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne obejmują badania fizykalne, pomiary ciśnienia krwi, tętna oraz badania laboratoryjne, takie jak chemia kliniczna i hematologia.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez monitorowanie czasu do progresji choroby oraz innych wskaźników, takich jak czas do kolejnej terapii lub zgonu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia we wrześniu 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjentka zostanie poinformowana o wynikach oraz o tym, czy otrzymywała olaparib czy placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą.
  • Pacjentka musi mieć nowo zdiagnozowany, potwierdzony histologicznie (czyli za pomocą badania tkanki pod mikroskopem), zaawansowany rak jajnika o wysokim ryzyku, z mutacją w genach BRCA (BRCA1 lub BRCA2).
  • Rak jajnika musi być w stadium FIGO III-IV, co oznacza zaawansowany etap choroby.
  • Pacjentka musi mieć zakończoną pierwszą linię chemioterapii opartej na platynie (np. karboplatyna lub cisplatyna), podawanej dożylnie lub dootrzewnowo.
  • Pacjentka musi być w pełnej lub częściowej odpowiedzi klinicznej po zakończeniu chemioterapii, co oznacza, że choroba nie postępuje według oceny lekarza.
  • Pacjentka nie może mieć oznak postępu choroby w badaniu obrazowym po zakończeniu chemioterapii ani podwyższonego poziomu CA-125 (markera nowotworowego).
  • Pacjentki z chorobą stabilną po zakończeniu chemioterapii nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjentka musi mieć udokumentowaną mutację w genach BRCA1 lub BRCA2, która jest szkodliwa lub podejrzewana o szkodliwość.
  • Pacjentki w stadium III muszą mieć przeprowadzoną próbę optymalnej operacji usunięcia guza (przed lub w trakcie leczenia). Pacjentki w stadium IV muszą mieć wykonane biopsję i/lub operację usunięcia guza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentki, które nie mają mutacji w genie BRCA, nie mogą brać udziału w badaniu. Mutacja BRCA to zmiana w genie, która może zwiększać ryzyko niektórych nowotworów.
  • Pacjentki, które nie mają zaawansowanego raka jajnika w stadium FIGO III-IV, nie mogą uczestniczyć. FIGO to system klasyfikacji, który określa, jak bardzo zaawansowany jest rak.
  • Pacjentki, które nie są w pełnej lub częściowej odpowiedzi klinicznej po pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie, nie mogą brać udziału. Odpowiedź kliniczna oznacza, że rak zareagował na leczenie.
  • Pacjentki, które nie są w wieku odpowiednim dla badania, nie mogą uczestniczyć. Wiek odpowiedni to zazwyczaj osoby dorosłe, ale dokładny zakres wiekowy nie jest tutaj podany.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą mieć trudności z wyrażeniem świadomej zgody, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olaparib to lek stosowany w terapii podtrzymującej u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, które mają mutację BRCA. Jest on podawany po zakończeniu pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie. Celem stosowania olaparibu jest przedłużenie okresu, w którym choroba nie postępuje, co oznacza, że pomaga on utrzymać stan remisji lub częściowej odpowiedzi na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Olaparib – Olaparib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w terapii podtrzymującej u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika z mutacją BRCA, które odpowiedziały na chemioterapię opartą na platynie. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej jako skuteczna opcja w leczeniu tego typu nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowany rak jajnika w stadium III-IV według klasyfikacji FIGO. Mechanizm działania olaparibu polega na hamowaniu enzymu PARP, co prowadzi do zwiększenia uszkodzeń DNA w komórkach nowotworowych, a w konsekwencji do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP, co czyni go istotnym narzędziem w terapii celowanej nowotworów z mutacjami BRCA.

Badane choroby

Rak jajnika z mutacją BRCA w zaawansowanym stadium (FIGO III-IV) – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach i jest związany z mutacjami genów BRCA1 lub BRCA2. Choroba ta często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza jajniki do innych części jamy brzusznej. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy, takie jak utrata masy ciała i zmęczenie. Choroba ta jest często leczona za pomocą chemioterapii, a w niektórych przypadkach stosuje się terapie celowane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511142-39-00Kod protokołuSOLO 1-D0818C00001Planowana liczba uczestników310 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).