Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Ocena wpływu klozapiny na odporność u pacjentów z chorobą Parkinsona

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Parkinsona, które mają objawy psychotyczne. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie klozapina, który jest podawany w formie tabletek. Celem badania jest sprawdzenie, jak klozapina wpływa na układ odpornościowy pacjentów, a dokładniej na poziom przeciwciał IgG we krwi, które są częścią odpowiedzi immunologicznej organizmu. Badanie będzie trwało 12 miesięcy, a pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie IgG oraz innych parametrów zdrowotnych.

Podczas badania pacjenci będą mieli regularne wizyty, podczas których będą sprawdzane różne aspekty ich zdrowia. Obejmują one zmiany wagi, liczbę infekcji, stosowanie antybiotyków oraz tolerancję i ewentualne skutki uboczne leczenia klozapiną. Dodatkowo oceniane będą zmiany w stanie ruchowym, jakości życia, objawach depresyjnych, apatii, efektywności poznawczej oraz elementach psychotycznych za pomocą różnych skal klinicznych. Badania krwi będą wykonywane, aby monitorować poziomy różnych przeciwciał, w tym IgA, IgM oraz podklas IgG, a także inne parametry krwi.

Wyniki badania mogą pomóc lepiej zrozumieć, jak klozapina wpływa na układ odpornościowy pacjentów z chorobą Parkinsona i jakie mogą być tego konsekwencje dla ich zdrowia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą być użyteczne w przyszłym leczeniu i opiece nad pacjentami z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent z chorobą Parkinsona, który ukończył 18 lat i ma objawy psychotyczne, kwalifikuje się do rozpoczęcia leczenia klozapiną.

    Leczenie rozpoczyna się od podania klozapiny doustnie.

  2. Krok 2

    Badanie krwi i ocena stanu zdrowia

    Przed rozpoczęciem leczenia pobierana jest próbka krwi w celu oceny poziomu IgG w surowicy.

    Podczas wizyt kontrolnych na początku badania (D0), po 6 miesiącach (M6) i po 12 miesiącach (M12) ocenia się zmiany w poziomach IgA, IgM, IgG oraz ich podklas, a także parametry morfologii krwi (CBC) i poziom CRP.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów leczenia

    Podczas wizyt kontrolnych (M6 i M12) ocenia się zmiany wagi pacjenta, liczbę infekcji, stosowanie antybiotyków oraz tolerancję i działania niepożądane związane z leczeniem klozapiną.

    Oceniane są również zmiany w stanie motorycznym, jakości życia, depresji, apatii, efektywności poznawczej i elementach psychotycznych za pomocą skal klinicznych takich jak MDS-UPDRS, PDQ39, Goldberg, Starkstein, MoCA i NPI.

  4. Krok 4

    Ocena immunologiczna

    Głównym celem badania jest ocena zmian w poziomie IgG w surowicy, które odzwierciedlają odpowiedź immunologiczną po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia klozapiną.

    Dodatkowo, podczas wizyt D0, M6 i M12, analizowane są zmiany w subpopulacjach limfocytów T, B i NK.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do września 2027 roku.

    Ostateczna ocena wyników badania nastąpi po zakończeniu wszystkich wizyt kontrolnych i analizie zebranych danych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę Parkinsona.
  • Pacjent musi mieć objawy psychotyczne, które wymagają rozpoczęcia leczenia lekiem o nazwie Klozapina.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Parkinsona.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku o nazwie Clozapina.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co może wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Klozapina to lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Celem badania jest ocena wpływu klozapiny na układ odpornościowy pacjentów, a dokładniej na poziom IgG w surowicy krwi. Klozapina jest znana z działania przeciwpsychotycznego, ale w tym przypadku badacze chcą sprawdzić, jak wpływa na odpowiedź immunologiczną organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Klozapina – Klozapina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badana w kontekście jej wpływu na układ odpornościowy u pacjentów z chorobą Parkinsona. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie schizofrenii opornej na inne terapie oraz zaburzeń psychotycznych w przebiegu choroby Parkinsona. Działa poprzez blokowanie receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co pomaga w regulacji nastroju i myślenia. Klozapina jest klasyfikowana jako atypowy lek przeciwpsychotyczny.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na układ nerwowy, szczególnie na obszary mózgu odpowiedzialne za kontrolę ruchu. Objawy zaczynają się stopniowo, często od drżenia jednej ręki, a z czasem mogą obejmować sztywność mięśni, spowolnienie ruchów oraz problemy z równowagą i koordynacją. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, prowadząc do trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Choroba Parkinsona może również wpływać na funkcje poznawcze, powodując problemy z pamięcią i myśleniem. Często towarzyszą jej objawy emocjonalne, takie jak depresja i apatia. Choroba jest przewlekła i wymaga długoterminowego zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514530-21-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).