Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Odstawienie kwasu acetylosalicylowego u kobiet w ciąży w celu zapobiegania stanowi przedrzucawkowemu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest preeclampsia, czyli stan związany z nadciśnieniem w czasie ciąży, który może być groźny dla matki i dziecka. W badaniu stosowany jest kwas acetylosalicylowy w dawce 150 mg, znany też jako aspiryna. Celem badania jest sprawdzenie, czy odstawienie aspiryny między 24. a 26. tygodniem ciąży nadal dobrze zapobiega wczesnej postaci preeclampsia, w porównaniu z kontynuowaniem leczenia do 36. tygodnia.

Uczestniczki są obserwowane przez część ciąży. Jedna grupa przestaje przyjmować lek między 24. a 26. tygodniem, a druga kontynuuje go do 36. tygodnia. W trakcie badania oceniany jest przebieg ciąży oraz to, czy wcześniejsze odstawienie leku nie zwiększa ryzyka problemów u matki, dziecka lub noworodka, a także czy może zmniejszyć ryzyko krwawienia u matki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po rozpoczęciu udziału w badaniu otrzymujesz kwas acetylosalicylowy (ASA, czyli aspirynę) podawany doustnie, to znaczy do połknięcia.

    Dawka leku wynosi 150 mg i jest podawana raz na dobę.

  2. Krok 2

    Stosowanie leku do 24.–26. tygodnia ciąży albo do 36. tygodnia ciąży

    Jedna grupa uczestniczek przerywa stosowanie ASA między 24. a 26. tygodniem ciąży.

    Druga grupa kontynuuje przyjmowanie ASA w dawce 150 mg doustnie raz na dobę aż do 36. tygodnia ciąży.

    Badanie ocenia, czy przerwanie ASA między 24. a 26. tygodniem ciąży jest tak samo skuteczne jak kontynuowanie leczenia do 36. tygodnia ciąży w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu przed terminem porodu. Stan przedrzucawkowy to powikłanie ciąży związane między innymi z wysokim ciśnieniem tętniczym.

  3. Krok 3

    Ocena wyników podczas badania

    W trakcie badania oceniane jest, czy przerwanie ASA nie pogarsza stanu zdrowia matki, płodu lub noworodka.

    Sprawdzane jest także, czy przerwanie leczenia ASA zmniejsza ryzyko krwawienia u matki.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału zgodnie z planem badania

    Udział w badaniu kończy się zgodnie z przypisanym sposobem stosowania ASA: po przerwaniu leczenia między 24. a 26. tygodniem ciąży albo po kontynuacji leczenia do 36. tygodnia ciąży.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Możliwość przeczytania i zrozumienia zgody świadomej, czyli dokumentu opisującego badanie, jego zasady i możliwe ryzyko.
  • Pojedyncza ciąża, czyli ciąża z jednym dzieckiem.
  • Wykonane badanie przesiewowe w kierunku stanu przedrzucawkowego w I trymestrze ciąży (między 11+0 a 13+6 tygodniem ciąży), z użyciem wieloparametrowego algorytmu (czyli metody oceniającej kilka różnych wyników jednocześnie) oraz zakwalifikowanie do grupy dużego ryzyka.
  • Podpisanie dobrowolnej zgody na udział w badaniu.
  • Gotowość do przestrzegania zasad badania, w tym przyjmowania ASA (kwasu acetylosalicylowego, czyli aspiryny), wykonania dodatkowych badań krwi i USG oraz stosowania się do czasu leczenia przydzielonego losowo w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Utrata ciąży we wczesnej ciąży, martwe urodzenie albo płód z poważnymi wadami rozwojowymi (dużymi nieprawidłowościami budowy lub rozwoju).
  • Płód z potwierdzoną chorobą genetyczną lub chromosomową, czyli z zaburzeniem wynikającym ze zmian w genach lub chromosomach.
  • Przeciwwskazanie do stosowania aspiryny (AAS), czyli stan, w którym nie wolno jej przyjmować.
  • Alergia na aspirynę (AAS), czyli reakcja uczuleniowa po jej zażyciu.
  • Nietolerancja aspiryny (AAS), czyli złe znoszenie leku, na przykład występowanie niepożądanych objawów po jego przyjęciu.
  • Brak możliwości odstawienia aspiryny, na przykład przy zespole antyfosfolipidowym i podobnych stanach, w których lek musi być nadal stosowany.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Acetylsalicylic acid – to lek stosowany w badaniu jako forma aspiryny przyjmowana doustnie. W tym badaniu jest używany, aby sprawdzić, czy pomaga zapobiegać stanowi zwanym stanem przedrzucawkowym u kobiet w ciąży. Celem jest porównanie dwóch sposobów stosowania tego leku: wcześniejszego odstawienia go między 24. a 26. tygodniem ciąży oraz kontynuowania go dłużej, aż do 36. tygodnia ciąży. Lek ma więc pomóc ocenić, która strategia lepiej chroni przed tym powikłaniem ciąży.

Co już wiadomo o tej terapii

Acetylsalicylic acid - Acetylsalicylic acid jest lekiem podawanym doustnie, zwykle w postaci tabletki, i w tym badaniu stosowany jest w dawce 150 mg. Jest to dobrze znana substancja obecna od wielu lat w medycynie i szeroko opisana w literaturze, używana zarówno w małych dawkach przeciwzakrzepowych, jak i w wyższych dawkach przeciwbólowych oraz przeciwgorączkowych. W tym badaniu jego główne zastosowanie dotyczy zapobiegania stanom przedrzucawkowym w ciąży, ponieważ zmniejsza tworzenie substancji sprzyjających zlepianiu płytek krwi i łagodzi procesy zapalne, co może poprawiać przepływ krwi przez łożysko. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, a dokładniej do leków hamujących enzymy COX, przez co obniża wytwarzanie prostaglandyn i tromboksanu.

Badane choroby

Stan przedrzucawkowy - Jest to powikłanie ciąży, w którym po 20. tygodniu pojawia się wysokie ciśnienie tętnicze i mogą dołączać się objawy uszkodzenia różnych narządów, najczęściej związane z nerkami lub wątrobą. Rozwija się stopniowo i może mieć łagodny lub bardziej nasilony przebieg. W niektórych przypadkach występuje wcześniej niż w późniejszej ciąży, co określa się jako preterm preeclampsia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-524646-94-00Kod protokołuOptim-PRE26Planowana liczba uczestników16 836 osóbSponsorFundacio Hospital Universitari Vall D’Hebron Institut De Recerca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).