Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu powikłaniom u kobiet w ciąży z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet w ciąży z nadciśnieniem przewlekłym. Celem jest sprawdzenie skuteczności leku kwas acetylosalicylowy (w dawce 150 mg dziennie) w porównaniu z placebo w zapobieganiu powikłaniom ciążowym. Główne schorzenia, którym ma zapobiegać lek to stan przedrzucawkowy, zahamowanie wzrostu płodu oraz inne powikłania związane z nadciśnieniem w czasie ciąży.

W trakcie badania pacjentki będą przyjmować lek ACARD w formie tabletek dojelitowych lub identycznie wyglądające tabletki placebo. Leczenie rozpoczyna się między 10. a 20. tygodniem ciąży i trwa przez około 6 miesięcy. Stan zdrowia matki i dziecka będzie regularnie monitorowany podczas całej ciąży.

Badanie ma na celu ocenę wpływu leku na zdrowie zarówno matki, jak i dziecka. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na występowanie powikłań takich jak odklejenie łożyska, poród przedwczesny czy problemy z rozwojem płodu. Dodatkowo będzie prowadzona obserwacja rozwoju dziecka do 4. roku życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania między 10 a 19 tygodniem i 6 dniem ciąży, pacjentka zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch grup.

    Grupa pierwsza będzie otrzymywać lek ACARD 150 mg (tabletka dojelitowa), grupa druga otrzyma tabletkę placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Należy przyjmować 1 tabletkę dziennie doustnie przez cały okres uczestnictwa w badaniu.

    Tabletki dojelitowe należy połykać w całości, nie należy ich dzielić ani kruszyć.

    Prowadzony będzie dzienniczek przyjmowania leku.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji w czasie ciąży

    W trakcie badania będą wykonywane standardowe badania ciążowe.

    Lekarz będzie monitorować stan zdrowia pacjentki i dziecka, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia krwi.

    Pobierane będą próbki krwi i moczu do badań laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Poród i okres okołoporodowy

    Monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka podczas porodu.

    Obserwacja w kierunku ewentualnych powikłań okołoporodowych.

  5. Krok 5

    Obserwacja długoterminowa

    Ocena rozwoju dziecka w wieku 2 i 4 lat.

    Badanie będzie trwać do listopada 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Kobiety w ciąży między 10 a 19 tygodniem i 6 dniem ciąży
  • Zdiagnozowane nadciśnienie przewlekłe (długotrwale podwyższone ciśnienie krwi), niezależnie czy jest leczone czy nie
  • Ciąża pojedyncza (rozwój tylko jednego płodu)
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego
  • Płeć żeńska
  • Osoby w wieku reprodukcyjnym (18-45 lat)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Ciąża wielopłodowa (więcej niż jeden płód)
  • Uczulenie na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub podobne leki
  • Aktywne krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Poważne choroby wątroby lub nerek
  • Wcześniejsze powikłania ciążowe, które wymagają innego leczenia
  • Przyjmowanie innych leków przeciwzakrzepowych
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Płeć męska (badanie tylko dla kobiet w ciąży)
  • Obecność innych poważnych chorób, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnictwa
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania protokołu badania
  • Wcześniejsze komplikacje związane z przyjmowaniem aspiryny
  • Choroby żołądka lub dwunastnicy, takie jak wrzody
  • Ciąża powyżej 20 tygodnia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aspiryna (kwas acetylosalicylowy) to popularny lek przeciwzapalny i przeciwbólowy, który w tym badaniu jest stosowany w celu zapobiegania powikłaniom u kobiet w ciąży z przewlekłym nadciśnieniem tętniczym. Lek ten pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia stanu przedrzucawkowego, odklejenia łożyska, zahamowania wzrostu płodu, śmierci okołoporodowej, śmierci matki oraz przedwczesnego porodu. Aspiryna działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i poprawę przepływu krwi w łożysku.

Co już wiadomo o tej terapii

Acetylsalicylic acid – Lek przeciwzakrzepowy podawany doustnie w formie tabletek, który jest powszechnie stosowany w profilaktyce powikłań ciążowych u kobiet z nadciśnieniem przewlekłym. W dawce 150 mg dziennie wykazuje działanie przeciwzakrzepowe poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co poprawia przepływ krwi w łożysku i zmniejsza ryzyko rozwoju stanu przedrzucawkowego oraz zaburzeń wzrostu płodu. Jest to substancja należąca do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), której skuteczność w zapobieganiu powikłaniom ciążowym została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych, szczególnie u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka powikłań naczyniowo-łożyskowych.

Badane choroby

  • Nadciśnienie tętnicze indukowane ciążą

    Nadciśnienie związane z ciążą to stan, w którym u kobiety w ciąży występuje podwyższone ciśnienie tętnicze krwi. Pojawia się po 20. tygodniu ciąży u kobiet, które wcześniej miały prawidłowe wartości ciśnienia. Stan ten może rozwinąć się stopniowo w czasie ciąży i zazwyczaj ustępuje po porodzie.

  • Stan przedrzucawkowy

    Stan charakteryzujący się wysokim ciśnieniem krwi i obecnością białka w moczu u kobiet w ciąży. Zwykle rozwija się po 20. tygodniu ciąży i może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów. Objawami mogą być bóle głowy, zaburzenia widzenia, oraz obrzęki. Jest to postępujący stan, który wymaga szczególnej uwagi medycznej.

  • Ograniczenie wzrastania płodu

    Stan, w którym płód nie osiąga swojego genetycznie zaprogramowanego potencjału wzrostu w czasie ciąży. Charakteryzuje się spowolnieniem lub zatrzymaniem wzrostu płodu w porównaniu do normalnego tempa rozwoju. Może być spowodowany różnymi czynnikami związanymi z funkcjonowaniem łożyska. Często towarzyszy mu zmniejszony przepływ krwi przez łożysko.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516461-36-00Kod protokołuCHASAPPlanowana liczba uczestników500 osóbSponsorCentre Hospitalier Intercommunal Creteil

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).