Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad metforminą w przedwczesnym stanie przedrzucawkowym u kobiet w ciąży

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stanów przedrzucawkowych, które mogą wystąpić w ciąży. Jest to poważne schorzenie, które może prowadzić do wysokiego ciśnienia krwi i uszkodzenia narządów, takich jak wątroba i nerki. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek metformina może pomóc w przedłużeniu ciąży u kobiet z wczesnym stanem przedrzucawkowym. Metformina jest lekiem, który zwykle stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu jest używana w celu zbadania jej wpływu na ciążę.

W badaniu uczestniczki będą przyjmować metforminę w dawce 3 gramów dziennie lub placebo, co oznacza, że niektóre osoby mogą otrzymać tabletkę bez aktywnego składnika. Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z grup. Celem jest porównanie, jak długo można przedłużyć ciążę u kobiet przyjmujących metforminę w porównaniu do tych, które otrzymują placebo. Badanie obejmuje kobiety, u których stan przedrzucawkowy został zdiagnozowany między 22 a 34 tygodniem ciąży.

Podczas badania będzie monitorowany czas trwania ciąży od momentu rozpoczęcia leczenia do porodu. Dodatkowo, zostanie oceniona długość pobytu noworodka w opiece neonatologicznej oraz jego waga urodzeniowa. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zarządzaniu ciążami skomplikowanymi przez stan przedrzucawkowy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, takich jak diagnoza stan przedrzucawkowy i wiek ciążowy między 22+0 a 33+6 tygodni, pacjentka wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca metforminę lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjentka, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjentka została przydzielona.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjentka przyjmuje metforminę w dawce 3 gramów dziennie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, doustnie. W przypadku grupy placebo, pacjentka przyjmuje tabletki wyglądające identycznie, ale nie zawierające substancji czynnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentki oraz przebiegu ciąży. Celem jest ocena, czy stosowanie metforminy wpływa na wydłużenie czasu trwania ciąży.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w momencie porodu. Głównym celem jest ocena, czy stosowanie metforminy wpłynęło na wydłużenie czasu trwania ciąży. Dodatkowo oceniane są wtórne punkty końcowe, takie jak długość pobytu noworodka w opiece neonatologicznej oraz masa urodzeniowa noworodka.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć zdiagnozowaną stan przedrzucawkowy przez lekarza prowadzącego. Stan przedrzucawkowy to powikłanie ciąży, które może powodować wysokie ciśnienie krwi i inne problemy.
  • Lekarze prowadzący muszą zdecydować, że można kontynuować ciążę i że poród nie jest spodziewany w ciągu najbliższych 48 godzin.
  • Pacjentka musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobieta musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Wiek ciążowy musi wynosić od 22 tygodni i 0 dni do 33 tygodni i 6 dni, a płód musi być żywy.
  • Kobieta musi być w ciąży z jednym dzieckiem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentki, które nie są w ciąży.
  • Pacjentki, które nie mają zdiagnozowanego stanu przedrzucawkowego. Stan przedrzucawkowy to powikłanie ciąży, które może powodować wysokie ciśnienie krwi i uszkodzenie innych narządów.
  • Pacjentki, które są w ciąży krócej niż 22 tygodnie lub dłużej niż 33 tygodnie i 6 dni.
  • Pacjentki, które nie są poddawane oczekującemu zarządzaniu. Oczekujące zarządzanie to podejście, w którym lekarze monitorują stan pacjentki i dziecka, aby opóźnić poród, jeśli to możliwe.
  • Pacjentki, które nie mogą przyjmować leku metformina ER. Metformina ER to lek stosowany w leczeniu cukrzycy, który w tym badaniu jest testowany pod kątem jego wpływu na ciążę.
  • Pacjentki, które nie mogą przyjmować placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnych składników.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany w celu przedłużenia ciąży u kobiet z rozpoznaną przedwczesną stanem przedrzucawkowym. W badaniu klinicznym ocenia się, czy stosowanie metforminy może pomóc w wydłużeniu czasu trwania ciąży u kobiet, które są poddawane oczekującemu zarządzaniu w przypadku przedwczesnej stanu przedrzucawkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej działanie i zastosowanie są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2, a w badaniach klinicznych jest oceniana pod kątem przedłużenia ciąży w przypadku przedwczesnego stanu przedrzucawkowego. Mechanizm działania metforminy polega na zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększeniu wrażliwości tkanek na insulinę. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Stan przedrzucawkowy – Jest to powikłanie ciąży, które charakteryzuje się wysokim ciśnieniem krwi i często obecnością białka w moczu po 20. tygodniu ciąży. Może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych zarówno dla matki, jak i dziecka, jeśli nie jest odpowiednio monitorowane. Objawy mogą obejmować bóle głowy, zaburzenia widzenia, ból w górnej części brzucha oraz obrzęki. Stan przedrzucawkowy może rozwijać się stopniowo lub nagle i wymaga regularnej kontroli lekarskiej. W niektórych przypadkach może prowadzić do przedwczesnego porodu. Ważne jest, aby kobiety w ciąży były świadome objawów i regularnie monitorowały swoje zdrowie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502707-29-00Kod protokołuPI4Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorUniversity Of Gothenburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).