Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kwasu acetylosalicylowego na zapobieganie stanowi przedrzucawkowemu u kobiet w ciąży bliźniaczej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stanów przedrzucawkowych w ciążach bliźniaczych. Stany przedrzucawkowe to poważne powikłanie ciąży, które może prowadzić do wysokiego ciśnienia krwi i uszkodzenia narządów. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie niskiej dawki aspiryny może zmniejszyć ryzyko wystąpienia stanów przedrzucawkowych przed 37. tygodniem ciąży.

W badaniu porównuje się działanie aspiryny w dawce 75 mg z placebo. Aspiryna to lek, który często stosuje się w celu zmniejszenia bólu, gorączki i stanu zapalnego. W tym badaniu sprawdza się, czy może ona również pomóc w zapobieganiu stanom przedrzucawkowym. Uczestniczki badania będą przyjmować tabletki doustnie przez określony czas trwania ciąży.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestniczki, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje aspirynę, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepą próbą". Celem jest uzyskanie jak najbardziej obiektywnych wyników dotyczących skuteczności aspiryny w zapobieganiu stanom przedrzucawkowym w ciążach bliźniaczych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, ciąża bliźniacza DCDA lub MCDA oraz obecność obu żywych płodów w 11+2-13+6 tygodniu ciąży, pacjentka zostaje zakwalifikowana do badania.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca aspirynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjentka, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjentka została przydzielona.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjentka przyjmuje aspirynę w dawce 75 mg w postaci tabletek dojelitowych lub placebo codziennie doustnie.

    Podawanie leku rozpoczyna się w pierwszym trymestrze ciąży i trwa do momentu porodu lub do 37 tygodnia ciąży.

  4. Krok 4

    Monitorowanie

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentki oraz rozwoju ciąży.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są ewentualne działania niepożądane oraz skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po porodzie lub w momencie osiągnięcia 37 tygodnia ciąży.

    Ostateczna ocena wyników badania zostaje przeprowadzona w celu określenia wpływu aspiryny na zapobieganie przedwczesnemu wystąpieniu stanu przedrzucawkowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Ciąża bliźniacza typu DCDA lub MCDA. Oznacza to, że kobieta spodziewa się bliźniaków, które mogą mieć oddzielne lub wspólne łożysko.
  • Oba płody są żywe w okresie od 11 tygodni i 2 dni do 13 tygodni i 6 dni ciąży.
  • Podpisana i świadoma zgoda na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjentka musi zrozumieć, na czym polega badanie i wyrazić na nie zgodę na piśmie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Jeśli jesteś mężczyzną, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli nie jesteś w ciąży, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli masz mniej niż 18 lat, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli masz więcej niż 35 lat, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli masz inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli bierzesz leki, które mogą wpływać na ciążę lub wyniki badania, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli masz alergię na aspirynę, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli masz historię krwawień lub zaburzeń krzepnięcia krwi, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aspiryna to lek stosowany w celu zapobiegania stanowi przedrzucawkowemu u kobiet w ciąży z ciążą bliźniaczą. W badaniu klinicznym ocenia się, czy niskie dawki aspiryny mogą zmniejszyć ryzyko wystąpienia stanu przedrzucawkowego, który wymagałby wcześniejszego porodu przed 37 tygodniem ciąży.

Co już wiadomo o tej terapii

Aspiryna – Aspiryna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie stanom przedrzucawkowym, zwłaszcza w ciążach bliźniaczych. Mechanizm działania aspiryny polega na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za procesy zapalne i krzepnięcie krwi. Klasyfikowana jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Stan przedrzucawkowy – Jest to powikłanie ciąży charakteryzujące się wysokim ciśnieniem krwi i często obecnością białka w moczu. Zwykle pojawia się po 20. tygodniu ciąży i może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych zarówno dla matki, jak i dziecka. Objawy mogą obejmować bóle głowy, zaburzenia widzenia, ból w górnej części brzucha oraz obrzęki. Stan przedrzucawkowy może prowadzić do ograniczenia wzrostu płodu, przedwczesnego porodu lub odklejenia łożyska. Przyczyny tego stanu nie są do końca znane, ale uważa się, że mogą być związane z problemami z łożyskiem. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503698-40-00Kod protokołuFFIS/2019/01/ASPlanowana liczba uczestników1 925 osóbSponsorFundacion Para La Formacion E Investigacion Sanitaria De La Region De Murcia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).