Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej u pacjentów z nawrotem choroby za pomocą wenetoklaksu i akalabrutynibu po wcześniejszym leczeniu wenetoklaksem z immunoterapią

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) to rodzaj nowotworu krwi, który dotyka białe krwinki. W badaniu klinicznym oceniane są dwa leki: Venetoclax i acalabrutinib. Venetoclax jest dostępny w formie tabletek powlekanych, a acalabrutinib w formie twardych kapsułek. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest połączenie tych dwóch leków u pacjentów, u których choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu Venetoclaxem w połączeniu z terapią immunologiczną.

W badaniu biorą udział pacjenci z CLL, którzy wcześniej byli leczeni Venetoclaxem i przeciwciałami anty-CD20, ale choroba u nich powróciła. Uczestnicy będą przyjmować połączenie Venetoclaxu i Acalabrutinibu przez określony czas, a lekarze będą monitorować, jak dobrze leki działają na chorobę. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie tych leków może pomóc w osiągnięciu odpowiedzi na leczenie, w której nie będzie wykrywalnych śladów choroby w szpiku kostnym po 26 cyklach leczenia.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać lekarzy, aby monitorować postępy leczenia i sprawdzać, czy leki są skuteczne. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także zrozumienie, jak długo pacjenci mogą pozostać bez objawów choroby po zakończeniu terapii. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) przy użyciu leków venetoklaks i akalabrutynib.

    Leki te są podawane doustnie w formie tabletek powlekanych i kapsułek twardych.

  2. Krok 2

    Cykle leczenia

    Leczenie składa się z 26 cykli, podczas których pacjent przyjmuje leki zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Celem leczenia jest osiągnięcie odpowiedzi na poziomie minimalnej choroby resztkowej (uMRD) w szpiku kostnym po 26 cyklach.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas leczenia, co pewien czas, przeprowadzane są badania w celu oceny głębokości odpowiedzi na leczenie.

    Badania te obejmują ocenę minimalnej choroby resztkowej (MRD) w szpiku kostnym po cyklu 13 i 26 oraz w krwi obwodowej po cyklach 8, 10, 13, 16, 19, 22, 26 i co 3-6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu leczenia, ocenia się ogólną odpowiedź na leczenie, w tym całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź oraz przeżycie bez progresji choroby.

    Dodatkowo, monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz ich nasilenie.

  5. Krok 5

    Długoterminowe monitorowanie

    Po zakończeniu leczenia, pacjent jest monitorowany pod kątem przeżycia całkowitego oraz okresu bez leczenia.

    Regularne badania kontrolne pomagają w ocenie długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL) lub małą chłoniak limfocytowy (SLL), które wymagają leczenia.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony w skali WHO/ECOG na poziomie od 0 do 3, przy czym poziom 3 jest akceptowalny tylko, jeśli jest spowodowany CLL.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza: hemoglobina powyżej 5 mmol/l lub 8 g/dL, liczba neutrofili powyżej 0,75 x 109/L, liczba płytek krwi powyżej 30 x 109/L bez transfuzji.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) lub klirens kreatyniny (CrCl) wynosi co najmniej 30 ml/min.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziom enzymów wątrobowych (ASAT i ALAT) nie przekracza 3-krotności górnej granicy normy, a poziom bilirubiny nie przekracza 1,5-krotności górnej granicy normy.
  • Czas protrombinowy (PT) i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) muszą być poniżej 1,5-krotności górnej granicy normy, a czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) poniżej 1,5-krotności górnej granicy normy.
  • Pacjent musi mieć negatywne wyniki testów serologicznych na wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirus zapalenia wątroby typu C (HCV). Osoby z pozytywnym wynikiem mogą być włączone, jeśli mają negatywny wynik testu PCR w ciągu 6 tygodni przed rejestracją.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć przestrzegać harmonogramu wizyt i innych wymagań badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie miały nawrotu CLL, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni wenetoklaksem i przeciwciałami anty-CD20, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Wenetoklaks

    to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przetrwać, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni wenetoklaksem i przeciwciałami anty-CD20.

  • Akalabrutynib

    to lek, który jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Działa poprzez hamowanie enzymu, który wspiera wzrost i podział komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z wenetoklaksem, aby ocenić skuteczność takiej terapii u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni wenetoklaksem i przeciwciałami anty-CD20.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Wenetoklaks

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL), szczególnie u pacjentów, u których choroba nawróciła po wcześniejszym leczeniu. Wenetoklaks działa poprzez blokowanie białka BCL-2, które pomaga komórkom nowotworowym przetrwać, co prowadzi do ich śmierci. Jest klasyfikowany jako inhibitor BCL-2 i jest szeroko badany w literaturze medycznej jako skuteczna opcja terapeutyczna w CLL.

  • Akalabrutynib

    Ten lek jest również podawany doustnie i stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Akalabrutynib działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą Brutona (BTK), co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy Brutona i jest uznawany w literaturze medycznej za skuteczny w terapii CLL, zwłaszcza w przypadkach nawrotu choroby.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie, utratę masy ciała i zwiększoną podatność na infekcje. CLL jest najczęściej diagnozowana u osób starszych i może mieć różny przebieg, od łagodnego do bardziej agresywnego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505449-18-00Kod protokołuHO159Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorHaemato Oncology Foundation For Adults Netherlands

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).