Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Kontynuacja leczenia tafasitamabem u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami hematologicznymi, czyli chorobami krwi, którzy wcześniej byli leczeni lekiem o nazwie tafasitamab. Tafasitamab to specjalny rodzaj leku, który jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Lek ten jest znany również pod nazwą handlową MINJUVI. Celem badania jest kontynuacja leczenia oraz ocena bezpieczeństwa stosowania tafasitamabu u pacjentów, którzy już wcześniej go otrzymywali w ramach innych badań klinicznych.

W trakcie badania pacjenci będą nadal otrzymywać tafasitamab, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu zapewnienie ciągłości leczenia dla pacjentów, którzy odnoszą korzyści z terapii tafasitamabem. Ważne jest, aby pacjenci byli w stanie tolerować ten lek i aby ich stan zdrowia był stabilny lub poprawiał się podczas wcześniejszego leczenia.

Badanie nie ma określonej daty zakończenia, ale planowane jest, że potrwa do końca 2027 roku. W trakcie badania będą oceniane wszelkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem tafasitamabu, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny dla pacjentów. Pacjenci będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby lekarze mogli monitorować ich stan zdrowia i dostosowywać leczenie w razie potrzeby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent przystępuje do badania klinicznego, które ma na celu kontynuację leczenia i ocenę bezpieczeństwa stosowania leku tafasitamab u pacjentów z nowotworami hematologicznymi.

    Pacjent musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone kryteria włączenia, takie jak wcześniejsze uczestnictwo w badaniu z tafasitamabem i tolerowanie leczenia.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek MINJUVI (200 mg proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji) jest podawany pacjentowi w formie infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są zgodne z protokołem badania, a pacjent musi być w stanie tolerować leczenie w dawce określonej w poprzednim badaniu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych, w tym poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oraz zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI).

    Celem jest ocena częstości i nasilenia tych zdarzeń u pacjentów otrzymujących tafasitamab.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie, jeśli wykazuje całkowitą lub częściową odpowiedź na leczenie, stabilną chorobę oraz korzyści kliniczne z leczenia tafasitamabem.

    Badanie ma na celu zapewnienie dalszego leczenia pacjentom, którzy spełniają te kryteria.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2027 roku.

    Pacjent uczestniczy w badaniu do momentu zakończenia leczenia lub do momentu, gdy nie spełnia już kryteriów kontynuacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie i zgadza się na warunki i ograniczenia opisane w formularzu zgody oraz w protokole badania.
  • Pacjent musi być już zapisany i nadal otrzymywać leczenie lekiem tafasitamab na koniec innego badania klinicznego sponsorowanego przez MorphoSys/Incyte.
  • Pacjent musi tolerować leczenie lekiem tafasitamab w dawce określonej w poprzednim protokole, co ocenia lekarz prowadzący badanie.
  • Pacjent musi być w pełnej lub częściowej odpowiedzi na leczenie, lub mieć stabilną chorobę i czerpać korzyści z leczenia lekiem tafasitamab w poprzednim badaniu, co ocenia lekarz prowadzący badanie.
  • Pacjent musi wykazać się zgodnością z wymaganiami poprzedniego protokołu, co ocenia lekarz prowadzący badanie.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia oraz innych procedur badania wskazanych w tym protokole.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma chorób nowotworowych krwi. To są choroby, które wpływają na krew, szpik kostny lub układ limfatyczny.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, mogą być wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tafasitamab to lek stosowany w leczeniu nowotworów krwi. Działa poprzez wiązanie się z określonymi komórkami nowotworowymi i wspomaganie układu odpornościowego w ich zwalczaniu. W badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach z tym lekiem, mogą kontynuować jego stosowanie, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w dłuższym okresie.

Co już wiadomo o tej terapii

Tafasitamab – Tafasitamab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu nowotworów hematologicznych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach z jego udziałem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów krwi. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne antygeny na komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Nowotwory hematologiczne – Są to nowotwory, które rozwijają się w tkankach odpowiedzialnych za produkcję krwi, takich jak szpik kostny, węzły chłonne i śledziona. Mogą obejmować różne typy, w tym białaczki, chłoniaki i szpiczaki. Choroby te charakteryzują się niekontrolowanym wzrostem i namnażaniem się nieprawidłowych komórek krwi, co prowadzi do zaburzeń w funkcjonowaniu układu krwiotwórczego. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, łatwe siniaczenie, infekcje i powiększenie węzłów chłonnych. Postęp choroby może być różny w zależności od jej typu i może prowadzić do poważnych zaburzeń w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500765-27-00Kod protokołuMOR208C216Planowana liczba uczestników7 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).