Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Encorafenib i binimetinib w leczeniu przerzutowego raka płuca z mutacją BRAFV600E

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, znanym jako niedrobnokomórkowy rak płuca, który posiada specyficzną mutację zwaną BRAFV600E. W tym badaniu testowane są dwa leki: Encorafenib (znany pod nazwą handlową Braftovi) oraz binimetinib (znany jako Mektovi). Encorafenib jest lekiem, który blokuje działanie białka BRAF, a binimetinib działa na białko MEK. Oba te białka są zaangażowane w procesy wzrostu komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności połączenia tych dwóch leków u pacjentów z mutacją BRAFV600E w raku płuca. Badanie obejmuje pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni, jak i tych, którzy już otrzymali inne terapie. Leki są podawane doustnie w formie kapsułek i tabletek. Uczestnicy będą przyjmować leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez lekarzy.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty odpowiedzi na leczenie, takie jak zmniejszenie się guza czy czas, przez jaki choroba pozostaje pod kontrolą. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak te leki działają w leczeniu tego typu raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leków doustnych: Braftovi (75 mg kapsułki twarde) oraz Mektovi (15 mg tabletki powlekane).

    Leki te są stosowane w leczeniu raka płuc z mutacją BRAFV600E.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje encorafenib i binimetinib zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane indywidualnie.

    Leki należy przyjmować regularnie, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Podczas wizyt wykonywane są badania laboratoryjne oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają monitorować stan zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie odpowiedzi na leczenie, mierzonej jako całkowita lub częściowa odpowiedź na leczenie.

    Oceniane są również inne wskaźniki, takie jak czas do progresji choroby oraz ogólne przeżycie pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować formularz świadomej zgody, który został zatwierdzony przez odpowiednie instytucje. Musi być gotowy i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, harmonogramie leczenia i badaniach laboratoryjnych.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że liczba białych krwinek, płytek krwi i poziom hemoglobiny muszą być w normie.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby i nerek, co oznacza, że poziomy bilirubiny, enzymów wątrobowych (ALT i AST) oraz kreatyniny muszą być w normie.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji i nie oddawać komórek jajowych od momentu badania do 30 dni po ostatniej dawce leczenia.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji i nie oddawać nasienia od momentu badania do 90 dni po ostatniej dawce leków.
  • Pacjent musi być objęty krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według skali ECOG wynoszący 0-1, co oznacza, że jest w stanie prowadzić normalne codzienne czynności lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Pacjent musi być w stanie połykać i przyswajać leki doustne.
  • Obecność mutacji BRAFV600E w tkance raka płuca musi być potwierdzona przez lokalne laboratorium.
  • Przed włączeniem do badania lekarz musi potwierdzić, że pacjent ma wystarczającą ilość tkanki nowotworowej do analizy mutacji BRAFV600E przez centralne laboratorium.
  • Pacjent musi być w jednej z dwóch grup: i) nieleczony wcześniej (bez wcześniejszej terapii systemowej dla zaawansowanej/rozsianej choroby) lub ii) w progresji po otrzymaniu pierwszej linii chemioterapii opartej na platynie lub leczenia z inhibitorem PD-1/L-1.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe muszą być wystarczająco duże, aby można je było zmierzyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma mutacji BRAFV600E w raku płuca.
  • Osoby, które nie mają raka płuca, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować leków encorafenib i binimetinib, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Encorafenib

    to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który działa poprzez blokowanie aktywności białka BRAF. Jest on szczególnie skuteczny u pacjentów z mutacją BRAFV600E, co może pomóc w spowolnieniu wzrostu komórek rakowych.

  • Binimetinib

    to lek, który działa jako inhibitor MEK, co oznacza, że blokuje szlak sygnałowy, który komórki rakowe wykorzystują do wzrostu i podziału. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi w nowotworach.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Encorafenib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją BRAFV600E. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność w połączeniu z innym lekiem, binimetinibem. Encorafenib działa poprzez hamowanie aktywności białka BRAF, które jest zaangażowane w procesy wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy BRAF.

  • Binimetinib

    Ten lek również jest podawany doustnie i jest stosowany w połączeniu z encorafenibem w leczeniu pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją BRAFV600E. Binimetinib jest w trakcie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w tej kombinacji. Działa poprzez hamowanie białka MEK, które jest częścią szlaku sygnałowego odpowiedzialnego za wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy MEK.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy z mutacją BRAFV600E – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji genetycznej BRAFV600E. Ta mutacja prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba może rozwijać się w różnych częściach płuc i często rozprzestrzenia się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a nowotwór może wpływać na funkcjonowanie innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515944-22-00Kod protokołuIFCT-1904Planowana liczba uczestników119 osóbSponsorIntergroupe Francophone De Cancerologie Thoracique

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).