Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Empagliflozyna i dapagliflozyna w leczeniu ostrej niewydolności serca u hospitalizowanych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niewydolnością serca, którzy są hospitalizowani z powodu jej ostrego zaostrzenia. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W badaniu zostaną użyte dwa leki: dapagliflozyna i empagliflozyna, które są znane jako inhibitory SGLT-2. Leki te są stosowane w leczeniu cukrzycy, ale badanie ma na celu sprawdzenie ich wpływu na pacjentów z niewydolnością serca, niezależnie od tego, czy mają cukrzycę, czy nie.

Celem badania jest porównanie wpływu dapagliflozyny i empagliflozyny na zdrowie pacjentów z niewydolnością serca. Badanie będzie trwało do 72 tygodni, a pacjenci będą przyjmować leki doustnie. W trakcie badania pacjenci mogą być również przydzieleni do grupy otrzymującej placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku. Badanie będzie monitorować różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz ogólny stan zdrowia.

Badanie ma na celu ocenę, czy dapagliflozyna i empagliflozyna mogą poprawić wyniki leczenia u pacjentów z niewydolnością serca. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak te leki wpływają na pacjentów z tym schorzeniem i czy mogą być skuteczne w poprawie ich stanu zdrowia. Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić wpływ leczenia na ich zdrowie i jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po przyjęciu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Proces ten odbywa się nie wcześniej niż 24 godziny i nie później niż 10 dni po przyjęciu do szpitala z powodu ostrej niewydolności serca.

    Pacjent musi być stabilny, co oznacza, że ciśnienie skurczowe krwi musi wynosić powyżej 100 mmHg przez ostatnie 6 godzin, a nie można było zwiększać dawki diuretyków dożylnych ani stosować leków rozszerzających naczynia krwionośne dożylnie w ciągu ostatnich 6 godzin.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje jeden z dwóch leków: dapagliflozin lub empagliflozin, które są inhibitorami SGLT-2. Leki te są podawane doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem objawów niewydolności serca oraz innych parametrów zdrowotnych. Monitorowanie obejmuje badania krwi, echokardiografię oraz ocenę funkcji nerek.

    Celem jest ocena wpływu leków na objawy niewydolności serca oraz na ogólny stan zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Główne punkty końcowe obejmują czas do pierwszego zdarzenia, takiego jak zgon z jakiejkolwiek przyczyny lub pogorszenie niewydolności serca, które wymaga intensyfikacji terapii diuretycznej lub innej terapii dożylnej.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują różnice w liczbie hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz innych przyczyn, a także zmiany w funkcji serca i nerek w ciągu 3 i 9 miesięcy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) musi być większy niż 20 ml/min/1,73m². To jest miara, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Pacjenci muszą być obecnie hospitalizowani z powodu ostrej lub zdekompensowanej niewydolności serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • W przypadku pacjentów z HFpEF (niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową), diagnoza musi być potwierdzona zgodnie z aktualną definicją, co może obejmować badania obrazowe serca.
  • Pacjenci muszą być losowo przydzieleni do badania nie wcześniej niż 24 godziny i nie później niż 10 dni po początkowym przyjęciu do szpitala, podczas gdy nadal są hospitalizowani.
  • Pacjenci muszą być stabilni, co oznacza, że ich ciśnienie skurczowe krwi (SBP) musi być wyższe niż 100 mmHg przez ostatnie 6 godzin.
  • Nie można zwiększać dawki diuretyków podawanych dożylnie w ciągu ostatnich 6 godzin. Diuretyki to leki pomagające usuwać nadmiar płynów z organizmu.
  • Nie można stosować dożylnych leków rozszerzających naczynia krwionośne w ciągu ostatnich 6 godzin. Te leki pomagają rozszerzać naczynia krwionośne, aby poprawić przepływ krwi.
  • Nie można stosować dożylnych leków zwiększających siłę skurczu serca lub lewosimendanu w ciągu ostatnich 24 godzin przed losowaniem. Te leki pomagają sercu pompować krew.
  • Podczas obecnej hospitalizacji poziom NT-proBNP musi być podwyższony: powyżej 600 pg/mL dla pacjentów z HFrEF, powyżej 300 pg/mL dla pacjentów z HFmrEF lub HFpEF, lub powyżej 900 pg/mL, jeśli pacjent ma migotanie przedsionków przy przyjęciu. NT-proBNP to substancja, która wzrasta, gdy serce jest obciążone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Empagliflozyna

    to lek należący do grupy inhibitorów SGLT-2, który jest stosowany w celu poprawy funkcji serca u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca. Działa poprzez zmniejszenie poziomu cukru we krwi i może pomóc w redukcji objawów niewydolności serca.

  • Dapagliflozyna

    to kolejny lek z grupy inhibitorów SGLT-2, który jest badany w kontekście leczenia pacjentów z ostrą niewydolnością serca. Podobnie jak empagliflozyna, dapagliflozyna pomaga obniżyć poziom cukru we krwi i może wspierać poprawę stanu serca u pacjentów z niewydolnością serca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Empagliflozyna

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niewydolności serca, szczególnie w przypadkach ostrej lub zdekompensowanej niewydolności serca. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie badany jest jego wpływ na pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca. Empagliflozyna działa poprzez hamowanie kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT-2), co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Należy do klasy farmakologicznej inhibitorów SGLT-2.

  • Dapagliflozyna

    Ten lek również jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu niewydolności serca, w tym ostrej lub zdekompensowanej niewydolności serca. Jest badany w ramach fazy III badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność u pacjentów z niewydolnością serca. Dapagliflozyna działa poprzez blokowanie kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT-2), co zwiększa wydalanie glukozy z organizmu. Należy do grupy inhibitorów SGLT-2.

Badane choroby

Ostra niewydolność serca – Jest to nagłe pogorszenie funkcji serca, które prowadzi do niezdolności do efektywnego pompowania krwi. Objawy mogą obejmować nagłe duszności, obrzęki nóg i zmęczenie. Choroba może wystąpić nagle, często w wyniku zawału serca lub ciężkiego nadciśnienia. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszemu uszkodzeniu serca. Może prowadzić do gromadzenia się płynów w płucach i innych częściach ciała. Często wymaga hospitalizacji i intensywnego leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518685-27-00Kod protokołuEMPATHYPlanowana liczba uczestników1 364 osobySponsorMedical University Of Warsaw

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).