Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające kontynuację leczenia empagliflozyną u pacjentów z ostrą niewydolnością serca przyjmujących inhibitory SGLT2, którzy zostali przyjęci do szpitala z powodu zaostrzenia choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca, którzy już przyjmują leki z grupy inhibitorów SGLT2. W trakcie hospitalizacji z powodu zaostrzenia choroby pacjenci będą otrzymywać lek empagliflozyna w dawce 10 mg lub placebo, dodatkowo oprócz standardowego leczenia. Empagliflozyna jest lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności serca, który pomaga sercu pracować wydajniej poprzez zwiększenie wydalania cukru i wody z organizmu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy kontynuowanie przyjmowania empagliflozyny podczas hospitalizacji jest równie bezpieczne i skuteczne jak jej odstawienie. Oceniane będą takie aspekty jak przeżycie pacjentów, ponowne hospitalizacje z powodu niewydolności serca oraz funkcjonowanie nerek w okresie 90 dni od przyjęcia do szpitala.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek w postaci tabletek powlekanych doustnie przez 90 dni. W tym czasie będą odbywać się wizyty kontrolne, podczas których oceniany będzie stan zdrowia pacjenta, wykonywane będą badania krwi oraz inne niezbędne badania. Pacjenci będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia i nasilenia objawów choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przyjęciu do szpitala z powodu ostrej niewydolności serca zostaniesz zakwalifikowany do badania.

    Lekarz przeprowadzi badania krwi, w tym poziom peptydu natriuretycznego (BNP lub NT-proBNP).

    Otrzymasz do wypełnienia kwestionariusze dotyczące jakości życia (EQ-5D-3L) oraz oceny nasilenia niewydolności serca (KCCQ-12).

  2. Krok 2

    Pierwsze 6 dni hospitalizacji

    Otrzymasz losowo przydzielony lek: empagliflozynę w dawce 10 mg lub tabletki placebo (tabletki bez substancji czynnej).

    Codziennie będzie mierzona ilość wydalanego moczu.

    W 3. i 6. dniu zostaną wykonane badania krwi oceniające funkcję nerek i wątroby.

    Regularne pomiary masy ciała będą wykonywane w 1., 3. i 6. dniu pobytu.

  3. Krok 3

    Wypis ze szpitala

    Przed wypisem ponownie wypełnisz kwestionariusze jakości życia i oceny niewydolności serca.

    Otrzymasz termin wizyty kontrolnej po 30 dniach.

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna - 30 dni

    Zostanie wykonane badanie krwi oceniające funkcję nerek i wątroby oraz poziom NT-proBNP.

    Pomiar masy ciała.

    Wypełnienie kwestionariuszy jakości życia i oceny niewydolności serca.

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa - 90 dni

    Ostatnie badanie krwi oceniające funkcję nerek i wątroby oraz poziom NT-proBNP.

    Końcowy pomiar masy ciała.

    Zakończenie udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowana ostra niewydolność serca potwierdzona przez lekarza
  • Aktualne przyjmowanie leków z grupy inhibitorów SGLT2 (są to leki stosowane w leczeniu cukrzycy i niewydolności serca)
  • Wyniki badań krwi wykazujące podwyższony poziom:
    • BNP powyżej 100 pg/ml (peptyd natriuretyczny typu B - marker niewydolności serca) lub
    • NT-proBNP powyżej 300 pg/ml (N-końcowy fragment propeptydu natriuretycznego typu B - marker niewydolności serca)
    • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
    • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagany negatywny test ciążowy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne leczenie dializami lub planowane rozpoczęcie dializ w ciągu najbliższych 90 dni
  • Ciężka niewydolność wątroby (marskość wątroby - stan, w którym tkanka wątrobowa jest uszkodzona i zastępowana przez tkankę bliznowatą)
  • Aktywne, niekontrolowane zakażenie
  • Niedawno przebyty (w ciągu ostatnich 30 dni) zawał serca lub udar mózgu
  • Znana nietolerancja lub uczulenie na lek empagliflozyna
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kwasica ketonowa (poważne powikłanie cukrzycowe) w wywiadzie
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Przewlekła choroba, która może znacząco wpłynąć na przeżycie w ciągu najbliższych 90 dni
  • Ciśnienie skurczowe krwi poniżej 90 mmHg mimo stosowania leków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Empagliflozin

    to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca. Należy do grupy leków znanych jako inhibitory SGLT2. Działa poprzez zmniejszanie wchłaniania cukru w nerkach, co pomaga w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Lek ten jest również skuteczny w leczeniu niewydolności serca, pomagając zmniejszyć ryzyko hospitalizacji z powodu tego schorzenia i poprawiając ogólne funkcjonowanie serca. Jest to lek przyjmowany doustnie w formie tabletek.

  • Inhibitory SGLT2

    to grupa leków, do której należy empagliflozin. Są to leki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz niewydolności serca. Działają one poprzez blokowanie białka w nerkach (SGLT2), które normalnie pomaga organizmowi wchłaniać cukier z powrotem do krwiobiegu. Dzięki zablokowaniu tego białka, więcej cukru jest wydalane z moczem, co pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i zmniejsza obciążenie serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozin - Lek podawany doustnie w formie tabletek, należący do grupy inhibitorów SGLT2 (kotransportera sodowo-glukozowego typu 2), stosowany w leczeniu niewydolności serca oraz cukrzycy typu 2. Substancja działa poprzez blokowanie wchłaniania zwrotnego glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem i zmniejszenia obciążenia serca. Empagliflozin jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i posiada udowodnioną skuteczność w redukcji ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz śmiertelności sercowo-naczyniowej, co potwierdzają liczne badania kliniczne i publikacje medyczne. W przypadku ostrej zdekompensowanej niewydolności serca lek jest obecnie badany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności kontynuacji jego stosowania podczas hospitalizacji.

Badane choroby

Ostra niewyrównana niewydolność serca - Ostra zdekompensowana niewydolność serca to stan, w którym serce nagle traci zdolność do prawidłowego pompowania krwi, co prowadzi do szybkiego pogorszenia się stanu pacjenta. Jest to zaostrzenie przewlekłej niewydolności serca lub nagłe wystąpienie nowej niewydolności. Charakteryzuje się nagromadzeniem płynu w organizmie, szczególnie w płucach i tkankach obwodowych, co powoduje duszność i obrzęki. W przebiegu choroby dochodzi do retencji płynów i sodu w organizmie. Stan ten często wiąże się z szybkim narastaniem objawów takich jak duszność spoczynkowa i orthopnoe (duszność w pozycji leżącej).
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517977-26-00Kod protokołuEMPA-CON_ZKSJ0162Planowana liczba uczestników556 osóbSponsorFriedrich-Schiller-Universitaet Jena

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).