Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Codzienne vs co drugi dzień doustne suplementy żelaza w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza w ciąży

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży. Niedokrwistość z niedoboru żelaza to stan, w którym organizm nie ma wystarczającej ilości żelaza, co prowadzi do zmniejszenia liczby czerwonych krwinek. Czerwone krwinki są ważne, ponieważ przenoszą tlen do różnych części ciała. W badaniu porównuje się dwa sposoby podawania żelaza: codziennie oraz co drugi dzień. Lek stosowany w badaniu to Galfer 305mg, który zawiera żelazo i jest podawany w formie kapsułek do przyjmowania doustnego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie żelaza co drugi dzień jest równie skuteczne jak codzienne przyjmowanie w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży. Uczestniczki badania będą przyjmować żelazo przez cztery tygodnie. Po tym czasie zostanie oceniony poziom hemoglobiny (Hb), czyli białka w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen. Badanie ma na celu porównanie poziomu hemoglobiny u kobiet przyjmujących żelazo codziennie i co drugi dzień.

W trakcie badania będą również monitorowane inne wskaźniki, takie jak poziom ferrytyny (białka magazynującego żelazo) oraz tolerancja na leczenie, czyli jak dobrze uczestniczki znoszą przyjmowanie żelaza. Wyniki te pomogą określić, która metoda podawania żelaza jest bardziej efektywna i lepiej tolerowana przez kobiety w ciąży z niedokrwistością z niedoboru żelaza.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa przyjmująca suplementację żelaza codziennie lub grupa przyjmująca suplementację żelaza co drugi dzień.

    Uczestnik otrzymuje kapsułki Galfer 305 mg do stosowania doustnego. Kapsułki te zawierają żelazo, które jest niezbędne do leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza w ciąży.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje kapsułki zgodnie z przydzielonym harmonogramem: codziennie lub co drugi dzień, przez okres 4 tygodni.

    Celem jest porównanie poziomu hemoglobiny (Hb) po 4 tygodniach terapii między obiema grupami.

  3. Krok 3

    Ocena po 4 tygodniach

    Po 4 tygodniach uczestnik przechodzi ocenę, która obejmuje pomiar poziomu hemoglobiny oraz poziomu ferrytyny w surowicy.

    Dodatkowo, ocenia się zgodność z zaleceniami poprzez liczenie pozostałych kapsułek oraz wypełnienie kwestionariusza dotyczącego objawów żołądkowo-jelitowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie wyników

    Monitorowane są wyniki położnicze i noworodkowe, takie jak wyniki porodu, sposób porodu, oraz ewentualne transfuzje krwi po porodzie.

    Oceniane są również wyniki noworodka, takie jak waga urodzeniowa i wyniki Apgar.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentki muszą być w stanie i chcieć wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz przestrzegać wymagań protokołu badania.
  • Pacjentki muszą mieć co najmniej 18 lat na początku badania.
  • Pacjentki muszą znać język angielski na tyle dobrze, aby zrozumieć i przeczytać ulotkę informacyjną oraz formularz zgody, a także łatwo komunikować się z zespołem badawczym.
  • Pacjentki muszą mieć zdiagnozowaną niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA), co oznacza poziom hemoglobiny (Hb) poniżej 10,5 g/dL, ale nie niższy niż 7 g/dL, oraz poziom ferrytyny w surowicy poniżej 30 µg/L. Hemoglobina to białko w krwinkach czerwonych, które przenosi tlen, a ferrytyna to białko, które przechowuje żelazo w organizmie.
  • Pacjentki muszą być w ciąży z jednym dzieckiem (ciąża pojedyncza).
  • Pacjentki muszą być w 14-34 tygodniu ciąży.
  • Poziom znajomości języka angielskiego musi być wystarczająco wysoki, aby pacjentki mogły świadomie wyrazić zgodę i uczestniczyć w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w ciąży.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma niedokrwistości z niedoboru żelaza.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli jest mężczyzną.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przyjmować żelaza doustnie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Żelazo doustne to suplement stosowany w celu leczenia niedoboru żelaza, który jest częstą przyczyną anemii, zwłaszcza w ciąży. W badaniu porównuje się skuteczność codziennego przyjmowania żelaza z przyjmowaniem go co drugi dzień. Celem jest sprawdzenie, czy przyjmowanie żelaza co drugi dzień jest równie skuteczne jak codzienne, poprzez porównanie poziomu hemoglobiny po 4 tygodniach terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Żelazo doustne – Żelazo doustne jest podawane w formie tabletek lub kapsułek, które pacjent przyjmuje doustnie. Obecnie jest szeroko stosowane w medycynie do leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza, szczególnie u kobiet w ciąży. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza. Mechanizm działania polega na uzupełnianiu zapasów żelaza w organizmie, co jest niezbędne do produkcji hemoglobiny, białka transportującego tlen we krwi. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje suplementy mineralne.

Badane choroby

Niedokrwistość z niedoboru żelaza w ciąży – Jest to stan, w którym organizm nie ma wystarczającej ilości żelaza do produkcji hemoglobiny, co prowadzi do zmniejszenia liczby czerwonych krwinek. W ciąży zapotrzebowanie na żelazo wzrasta, co może prowadzić do niedoboru, jeśli nie jest ono odpowiednio uzupełniane. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, bladość skóry, a także zawroty głowy. Niedokrwistość z niedoboru żelaza może wpływać na zdrowie matki i rozwój płodu, dlatego ważne jest monitorowanie poziomu żelaza. W miarę postępu ciąży, niedobór żelaza może się pogłębiać, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzany.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512064-61-00Planowana liczba uczestników230 osóbSponsorUniversity College Dublin

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).