Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Bezpieczeństwo komórek stromalnych perywaskularnych z tkanki tłuszczowej zmodyfikowanych do wydzielania TRAIL u pacjentów z rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje pacjentów z pancreatic adenocarcinoma w zaawansowanym stadium, którego nie da się usunąć operacyjnie. W ramach terapii podaje się preparat o kodzie RR001, który składa się z własnych komórek tłuszczowych pacjenta, zmodyfikowanych w laboratorium tak, aby wytwarzały soluble tumour necrosis factor-related apoptosis-inducing ligand – białko, które może pomagać w niszczeniu komórek nowotworowych. Preparat jest podawany intratumoral, czyli bezpośrednio do guza, w formie infuzji.

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa pacjentów, którzy otrzymali ten lek w poprzedniej interwencji.

Po podaniu leku uczestnicy są obserwowani przez okres do 93 miesięcy (około 7,5 roku). W trakcie obserwacji lekarze regularnie sprawdzają, czy nie pojawiły się nowe problemy zdrowotne, wykonują standardowe badania obrazowe i laboratoryjne, zapisują ewentualne kolejne terapie przeciwnowotworowe oraz pobyt w szpitalu związany z chorobą lub możliwymi skutkami wcześniejszego leczenia. Kontrole odbywają się zgodnie z rutynową opieką medyczną.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po zapisaniu się do badania otrzymujesz informacje o przebiegu badania i wyrażasz zgodę na udział.

    Zostaje przeprowadzona wstępna ocena stanu zdrowia, w tym wywiad medyczny i badania laboratoryjne.

  2. Krok 2

    Wstępne badania obrazowe i laboratoryjne

    Wykonuje się badania obrazowe (np. tomografia komputerowa) w celu oceny nowotworu trzustki.

    Pobierane są próbki krwi oraz, jeśli to konieczne, próbki nowotworowe do dalszej analizy.

  3. Krok 3

    Podanie leku <b>RR001</b>

    Otrzymujesz jednorazową infuzję RR001 podawaną intratumoralnie, czyli bezpośrednio w guz trzustki.

    Lek składa się z własnych (autologicznych) komórek tłuszczowych, które zostały zmodyfikowane genetycznie, aby wydzielać czynnik hamujący rozwój nowotworu.

    Dawka i częstotliwość podania nie są podawane w dokumentacji, dlatego przyjmij jednorazowe podanie zgodnie z instrukcją badania.

  4. Krok 4

    Bezpośrednie monitorowanie po podaniu leku

    Po podaniu RR001 pozostajesz pod obserwacją lekarzy w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych.

    Wykonywane są badania kontrolne, takie jak pomiar parametrów życiowych i krótkie badania krwi.

  5. Krok 5

    Długoterminowe monitorowanie (93 miesiące)

    Przez kolejne 93 miesiące uczestniczysz w regularnych wizytach kontrolnych, które mogą odbywać się co kilka miesięcy według zaleceń lekarza.

    Podczas każdej wizyty wykonywane są badania obrazowe, aby ocenić ewentualny postęp choroby.

    Pobierane są kolejne próbki krwi oraz, w razie potrzeby, próbki nowotworowe, aby monitorować działanie leku i ewentualne zmiany biologiczne.

    Zgłaszasz wszelkie hospitalizacje, nowe leczenia przeciwnowotworowe lub udział w innych badaniach klinicznych.

  6. Krok 6

    Ocena bezpieczeństwa długoterminowego

    W trakcie całego okresu obserwacji rejestrowane są wszystkie zdarzenia zdrowotne, które mogą być związane z badaniem.

    Lekarze oceniają, czy wystąpiły poważne lub nietypowe skutki uboczne leku RR001.

  7. Krok 7

    Ocena skuteczności leczenia

    Na podstawie wyników obrazowych oraz danych klinicznych określa się, czy nowotwór postępuje, oraz mierzy się przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji i czas do progresji.

    Informacje te pomagają zrozumieć, jak lek wpływa na przebieg choroby w długim okresie.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Po upływie 93 miesięcy kończy się aktywne uczestnictwo w badaniu.

    Otrzymujesz podsumowanie wyników oraz informacje o dalszej opiece medycznej, którą kontynuujesz zgodnie z zaleceniami lekarza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestniczyłeś/uczestniczyłaś w badaniu SNIPER i otrzymałeś/otrzymałaś lek RR001.
  • Ukończyłeś/ukończyłaś wizytę końcową badania SNIPER, niezależnie od wyniku leczenia.
  • Podpisałeś/podpisałaś zgodę na długoterminowe monitorowanie i przekazywanie danych zgodnie z przepisami ochrony danych (GDPR) oraz możesz spełniać wymagania badania.
  • Jeśli jesteś w wieku rozrodczym lub nie jesteś trwale niepłodny/niepłodna, musisz stosować bardzo skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 12 miesięcy po podaniu leku RR001 – dotyczy to zarówno kobiet, jak i mężczyzn, których partnerzy mogą zajść w ciążę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Brak możliwości kontaktu w celu dalszego monitorowania (follow‑up) oraz niemożność przyjścia do ośrodka na zabiegi zgodne ze standardową opieką medyczną (Standard of Care – SOC).
  • Kobiety będące w ciąży lub karmiące piersią.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RR001
RR001 jest terapią komórkową, w której pobierane są komórki tłuszczowe od samego pacjenta. Te komórki są następnie modyfikowane w laboratorium, aby produkowały specjalny białkowy czynnik, który może pomóc w zwalczaniu nowotworu. Po przygotowaniu, zmodyfikowane komórki są wprowadzane bezpośrednio do guza pacjenta w postaci infuzji, aby działały w miejscu choroby. Dzięki temu leczenie jest dostosowane do indywidualnego organizmu i ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa oraz skuteczności terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

RR001 - Lek podany bezpośrednio do guza w postaci infuzji komórek pobranych od pacjenta, które zostały zmodyfikowane genetycznie, aby wydzielać rozpuszczalny czynnik TRAIL. Obecnie jest to lek eksperymentalny, objęty programem leków sierocych i badany w ramach klinicznego badania SNIPER. Stosowany jest w leczeniu nieoperacyjnego, zaawansowanego raka trzustki. Działa, ponieważ wydzielany TRAIL wiąże się z receptorami na komórkach nowotworowych i wywołuje ich zaprogramowaną śmierć, a całość klasyfikowana jest jako terapia komórkowa i immunoterapia.

Badane choroby

  • Lokalnie zaawansowany, nieoperacyjny rak trzustki

    To nowotwór wywodzący się z komórek przewodów trzustkowych, który rozprzestrzenił się poza trzustkę, ale nie wykazuje przerzutów odległych i nie podlega operacji. Nowotwór rośnie w sposób naciekający, często obejmując pobliskie naczynia i węzły chłonne. Z czasem może powodować zwężenie przewodów trzustkowych, co prowadzi do problemów trawiennych i bólu. W miarę postępu może dojść do dalszego rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych poza obszar pierwotny.

  • Gruczolak przewodowy trzustki

    Jest to złośliwy nowotwór wywodzący się z komórek wyścielających przewody trzustkowe. Rozpoczyna się jako mała zmiana, a następnie rośnie, naciekając otaczające tkanki. W miarę rozwoju może blokować przewody trzustkowe, co wywołuje ból oraz zaburzenia trawienia. Bez interwencji nowotwór może rozprzestrzenić się na pobliskie węzły chłonne i dalej na odległe narządy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2026-525714-59-00Kod protokołuSNIPER-LTFUPlanowana liczba uczestników18 osóbSponsorEir Biotherapies S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).