Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie znacznika 18F-DPA-714 w obrazowaniu stanu zapalnego mózgu u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy autoimmunologicznego zapalenia mózgu, czyli choroby, w której układ odpornościowy atakuje własny mózg, powodując zapalenie. W badaniu zostanie użyty preparat o nazwie 18F-DPA-714, który jest substancją podawaną w formie wstrzyknięcia do żyły. Ten preparat działa jak znacznik, który może uwidocznić obszary zapalenia w mózgu podczas specjalnego badania obrazowego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy 18F-DPA-714 może być dobrym wskaźnikiem zapalenia nerwowego w mózgu u osób z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu. Badacze chcą porównać wyniki u chorych z wynikami u zdrowych osób, aby ocenić, czy ta metoda może pomóc w diagnozowaniu i ocenie stopnia zapalenia. W badaniu zostanie wykorzystana technika obrazowania zwana PET, czyli pozytronowa tomografia emisyjna, która pozwala na oglądanie procesów zachodzących wewnątrz organizmu po podaniu specjalnego znacznika.

Podczas badania uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie preparatu 18F-DPA-714 w dawce dostosowanej do masy ciała, a następnie wykonane zostanie badanie PET mózgu. Badacze będą analizować, jak silnie preparat wiąże się z tkanką mózgową w różnych obszarach, co może wskazywać na obecność i nasilenie zapalenia. Wyniki u chorych zostaną porównane z wynikami u zdrowych osób uczestniczących w badaniu. Badacze sprawdzą również, czy wyniki tego badania odpowiadają objawom choroby i innym standardowym badaniom diagnostycznym stosowanym w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie obrazowe PET z podaniem znacznika

    Zostanie ci podany dożylnie preparat o nazwie 18F-DPA-714 w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Substancja ta jest znacznikiem radioaktywnym, który pozwala na uwidocznienie procesów zapalnych w mózgu.

    Podanie następuje poprzez wstrzyknięcie dożylne, czyli do żyły.

  2. Krok 2

    Przeprowadzenie badania PET

    Po podaniu znacznika zostanie wykonane badanie PET (pozytonowa tomografia emisyjna).

    Badanie to polega na wykonaniu specjalnych zdjęć mózgu, które pokazują rozmieszczenie podanego wcześniej znacznika.

    Badanie pozwala ocenić nasilenie stanu zapalnego w różnych obszarach mózgu.

  3. Krok 3

    Analiza wyników badania

    Wyniki twojego badania zostaną przeanalizowane pod kątem wartości potencjału wiązania znacznika w całym mózgu.

    Potencjał wiązania to wskaźnik pokazujący, jak intensywnie znacznik przyłącza się do tkanek mózgowych, co odzwierciedla nasilenie stanu zapalnego.

    Twoje wyniki zostaną porównane z wynikami osób zdrowych oraz ocenione w poszczególnych obszarach mózgu.

    Wynik zostanie sklasyfikowany jako dodatni lub ujemny w zależności od poziomu wiązania znacznika.

    Zostanie również przeprowadzona analiza związku między wynikami badania obrazowego a nasileniem objawów klinicznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 18 do 80 lat
  • Pacjent musi spełniać kryteria kliniczne dla możliwego zapalenia mózgu o podłożu autoimmunologicznym (stan, w którym układ odpornościowy atakuje mózg) z zidentyfikowanymi przeciwciałami (białkami wytwarzanymi przez układ odpornościowy)
  • Pacjent musi być nowo zdiagnozowany z objawami trwającymi krócej niż 6 miesięcy
  • Pacjent nie może być leczony drugorzędowym leczeniem immunosupresyjnym (leki, które osłabiają układ odpornościowy stosowane jako kolejny etap terapii)
  • Pacjent musi mieć wysoki lub mieszany fenotyp powinowactwa wiązania TSPO (określony typ białka w organizmie, który pozwala na skuteczne badanie obrazowe)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia (warunków, które uniemożliwiają udział w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]-DPA-714 to substancja radioaktywna stosowana podczas specjalnego badania obrazowego zwanego PET. Ta substancja pomaga lekarzom zobaczyć i zmierzyć stan zapalny w mózgu. Podczas badania substancja jest wstrzykiwana do organizmu, a następnie specjalna kamera tworzy obrazy mózgu, które pokazują gdzie występuje zapalenie. W tym badaniu klinicznym naukowcy chcą sprawdzić, czy ta substancja może być dobrym narzędziem do wykrywania zapalenia mózgu u pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]-DPA-714 – Jest to radioaktywny znacznik stosowany w badaniach obrazowych mózgu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), który pozwala wykryć i ocenić stan zapalny w tkance nerwowej. Substancja ta jest obecnie wykorzystywana głównie w badaniach klinicznych, gdzie pomaga naukowcom zrozumieć procesy zapalne występujące w mózgu pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu. Działa ona poprzez przyłączanie się do specjalnych białek, które pojawiają się w zwiększonej ilości w miejscach zapalenia w mózgu, co umożliwia ich zobrazowanie podczas badania PET. Należy do grupy środków diagnostycznych wykorzystywanych w medycynie nuklearnej do oceny procesów zapalnych w ośrodkowym układzie nerwowym.

Badane choroby

Zapalenie mózgu autoimmunologiczne – Autoimmune encephalitis to choroba, w której układ odpornościowy organizmu atakuje własny mózg, powodując stan zapalny. Dochodzi do tego, gdy przeciwciała lub komórki odpornościowe błędnie rozpoznają tkanki mózgowe jako obce i zaczynają je niszczyć. Choroba może rozwijać się szybko, w ciągu kilku dni lub tygodni, lub postępować powoli przez dłuższy czas. Objawy mogą obejmować zaburzenia pamięci, zmiany zachowania, problemy z mową oraz drgawki. U niektórych osób pojawiają się również zaburzenia ruchowe i problemy z funkcjami poznawczymi. Przebieg choroby jest różny u każdego pacjenta i zależy od tego, która część mózgu została uszkodzona przez proces zapalny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522768-33-00Kod protokołuRC31/24-0569Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).