Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie zilovertamabu vedotinu w połączeniu z terapią standardową u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), które nie reagują na leczenie lub u których choroba powróciła. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie zilovertamab vedotin (kod MK-2140) w połączeniu z innymi standardowymi lekami stosowanymi w leczeniu tego typu chłoniaka. W badaniu porównuje się różne kombinacje leków, aby zobaczyć, która z nich jest najbardziej skuteczna w kontrolowaniu choroby.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym zilovertamab vedotin, rituksymab, gemcytabina, oksaliplatyna oraz bendamustyna. Leki te są podawane dożylnie, co oznacza, że są wstrzykiwane bezpośrednio do żyły. Badanie jest podzielone na etapy, w których uczestnicy otrzymują różne kombinacje leków, a ich stan zdrowia jest monitorowany przez lekarzy. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznej dawki i kombinacji leków, które mogą pomóc w leczeniu chłoniaka.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, jak długo trwa odpowiedź na leczenie oraz jakie są potencjalne skutki uboczne. Uczestnicy są monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych, a także tego, jak długo mogą żyć bez postępu choroby. Wyniki badania pomogą określić, czy zilovertamab vedotin w połączeniu z innymi lekami może być skuteczną opcją leczenia dla osób z tym rodzajem chłoniaka.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Podanie leku zilovertamab vedotin

    Uczestnik otrzymuje zilovertamab vedotin w formie wlewu dożylnego. Lek ten jest podawany w połączeniu z innymi standardowymi lekami stosowanymi w terapii DLBCL.

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz ustalenie odpowiedniej dawki.

  3. Krok 3

    Terapia R-GemOx

    Uczestnik może być przydzielony do grupy otrzymującej terapię R-GemOx, która obejmuje leki: rituximab, gemcytabina i oksaliplatyna, podawane w formie wlewu dożylnego.

    Celem jest porównanie skuteczności terapii z zilovertamab vedotin w połączeniu z R-GemOx w porównaniu do samego R-GemOx.

  4. Krok 4

    Terapia BR

    Alternatywnie, uczestnik może być przydzielony do grupy otrzymującej terapię BR, która obejmuje leki: bendamustyna i rituximab, podawane w formie wlewu dożylnego.

    Celem jest porównanie skuteczności terapii z zilovertamab vedotin w połączeniu z BR w porównaniu do samego BR.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są takie wskaźniki jak przeżycie bez progresji choroby (PFS), ogólne przeżycie (OS) oraz wskaźnik odpowiedzi na leczenie (ORR).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2029 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL). To rodzaj nowotworu krwi.
  • Pacjent musi mieć mierzalne zmiany chorobowe zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano, ocenione lokalnie przez lekarza prowadzącego. Oznacza to, że zmiany nowotworowe muszą być widoczne na badaniach obrazowych.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali ECOG od 0 do 2 w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że narządy takie jak wątroba i nerki działają prawidłowo.
  • Pacjent musi być w stanie dostarczyć nową lub archiwalną próbkę tkanki nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniana.
  • Dla grupy z zilovertamabem vedotin plus R-GemOx lub R-GemOx: Pacjent musi mieć nawracający lub oporny DLBCL i nie kwalifikować się do lub nie powieść się przeszczep autologicznych komórek macierzystych (ASCT) oraz nie powieść się co najmniej jedna linia wcześniejszej terapii. Pacjent musi mieć niepowodzenie terapii komórkami CAR-T lub nie kwalifikować się do tej terapii.
  • Dla grupy z zilovertamabem vedotin plus bendamustine rituximab (BR) oraz bendamustine rituximab: Pacjent musi mieć nawracający lub oporny DLBCL i nie kwalifikować się do lub nie powieść się ASCT oraz nie powieść się co najmniej dwie linie wcześniejszej terapii. Pacjent musi mieć niepowodzenie terapii komórkami CAR-T lub nie kwalifikować się do tej terapii.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że może być w wieku od 18 lat wzwyż.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zilovertamab Vedotin (MK-2140) to lek badany w połączeniu z innymi standardowymi terapiami w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, który jest oporny na leczenie lub nawracający. Jego celem jest pomoc w zmniejszeniu lub zahamowaniu wzrostu komórek nowotworowych. R-GemOx to kombinacja leków stosowana w leczeniu chłoniaka. Składa się z rytuksymabu, gemcytabiny i oksaliplatyny. Rytuksymab pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi, gemcytabina zakłóca wzrost komórek nowotworowych, a oksaliplatyna uszkadza DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. BR to skrót od bendamustyny i rytuksymabu, które są stosowane razem w leczeniu chłoniaka. Bendamustyna działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci, a rytuksymab wspomaga układ odpornościowy w niszczeniu komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Zilovertamab Vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2/3. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie nawrotowego lub opornego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Zilovertamab Vedotin należy do klasy leków znanych jako koniugaty przeciwciało-lek, które łączą przeciwciała z cząsteczkami leku, aby precyzyjnie atakować komórki nowotworowe.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów, które mogą pojawiać się w różnych częściach ciała, takich jak węzły chłonne, śledziona, wątroba czy szpik kostny. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Chłoniak ten może być nawracający lub oporny na leczenie, co oznacza, że może powrócić po początkowej terapii lub nie reagować na standardowe metody leczenia. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów i układów w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-502646-27-00Kod protokołuMK-2140-003Planowana liczba uczestników326 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).