Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu żywienia pozajelitowego podawanego podczas hemodializy na budowę białek mięśniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek leczonych hemodializą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek, które są leczone hemodializą, czyli zabiegiem oczyszczania krwi za pomocą specjalnej maszyny. U pacjentów poddawanych regularnym zabiegom dializy często dochodzi do utraty masy mięśniowej i osłabienia organizmu. W badaniu będzie stosowane śróddializacyjne żywienie pozajelitowe, które polega na podawaniu mieszaniny odżywczej bezpośrednio do krwi podczas zabiegu dializy. Ta mieszanina zawiera między innymi aminokwasy, czyli podstawowe składniki białka, które są potrzebne do budowy i naprawy mięśni, a także glukozę będącą źródłem energii oraz sole mineralne takie jak chlorek sodu, chlorek wapnia i octan magnezu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie odżywczej mieszaniny podczas dializy wpływa na produkcję białek mięśniowych u osób z przewlekłą niewydolnością nerek. Badacze chcą również sprawdzić, jak takie żywienie wpływa na ciśnienie krwi i pracę serca podczas zabiegu dializy. Badanie ma formę porównawczą, gdzie jeden okres obejmuje podawanie odżywczej mieszaniny, a drugi okres stanowi kontrolę bez takiego żywienia.

Badanie będzie trwało przez określony czas, podczas którego uczestnicy będą otrzymywać odżywczą mieszaninkę przez jeden tydzień w trakcie regularnych zabiegów dializy. W tym czasie będą pobierane próbki tkanki mięśniowej oraz krwi, aby zmierzyć tempo tworzenia się nowych białek mięśniowych. Dodatkowo będą wykonywane pomiary ciśnienia krwi i pracy serca, aby ocenić bezpieczeństwo i wpływ żywienia na układ krążenia. Badacze będą również mierzyć ilość aminokwasów traconych podczas dializy oraz ich poziom we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po spełnieniu wszystkich kryteriów kwalifikacyjnych rozpoczynasz udział w badaniu. Badanie obejmuje pacjentów, którzy są leczeni hemodializą (metodą oczyszczania krwi za pomocą sztucznej nerki) co najmniej od 3 miesięcy.

    Twoje zabiegi hemodializy odbywają się 3 razy w tygodniu, każdy trwa co najmniej 4 godziny.

  2. Krok 2

    Okres kontrolny

    W pierwszym etapie badania przechodzisz przez okres kontrolny, podczas którego kontynuujesz standardowe zabiegi hemodializy bez dodatkowego żywienia.

    W tym okresie prowadzone są pomiary i obserwacje, które posłużą do porównania z kolejnym etapem badania.

  3. Krok 3

    Pomiary wyjściowe

    Przeprowadzane są pomiary dotyczące bilansu aminokwasów (podstawowych składników białek) w przedramieniu podczas zabiegu hemodializy.

    Badana jest również utrata aminokwasów w dializacie (płynie używanym podczas hemodializy).

    Mierzone jest ciśnienie krwi oraz pojemność minutowa serca (ilość krwi pompowanej przez serce w ciągu minuty) podczas zabiegu hemodializy.

  4. Krok 4

    Tygodniowe leczenie z żywieniem pozajelitowym

    Przez okres jednego tygodnia otrzymujesz śróddializacyjne żywienie pozajelitowe (IDPN), czyli specjalny preparat odżywczy podawany bezpośrednio do krwi podczas zabiegów hemodializy.

    Preparat zawiera kombinacje składników odżywczych podawanych drogą pozajelitową (przez krwionośny dostęp, z pominięciem przewodu pokarmowego).

    Żywienie to jest podawane podczas każdego zabiegu hemodializy w tym tygodniu.

  5. Krok 5

    Pomiary podczas leczenia żywieniem

    W trakcie tygodnia z żywieniem pozajelitowym ponownie przeprowadzane są pomiary bilansu aminokwasów w przedramieniu.

    Badana jest utrata aminokwasów w dializacie.

    Monitorowane jest ciśnienie krwi oraz pojemność minutowa serca podczas zabiegów hemodializy z podawaniem żywienia.

  6. Krok 6

    Badanie syntezy białek mięśniowych

    Głównym elementem badania jest ocena szybkości syntezy białek miofibryllarnych (białek budujących włókna mięśniowe).

    Porównywana jest różnica w tempie tworzenia nowych białek mięśniowych między okresem z żywieniem pozajelitowym a okresem kontrolnym.

    Badanie to pozwala ocenić wpływ śróddializacyjnego żywienia pozajelitowego na budowę mięśni.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich pomiarów i okresów badawczych udział w badaniu zostaje zakończony.

    Zebrane dane służą do oceny wpływu śróddializacyjnego żywienia pozajelitowego na metabolizm białek mięśniowych oraz parametry hemodynamiczne (dotyczące przepływu krwi i pracy serca).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat
  • Uczestnik musi być leczony hemodializą (metoda oczyszczania krwi za pomocą specjalnego urządzenia) przez co najmniej 3 miesiące
  • Uczestnik musi być leczony hemodializą 3 razy w tygodniu, przy czym każda sesja musi trwać co najmniej 4 godziny
  • Uczestnik musi wydalać mniej niż 100 mililitrów moczu na dobę
  • Uczestnik musi mieć odpowiednią dawkę dializy, co oznacza że wartość eKt/V (wskaźnik określający skuteczność oczyszczania krwi) wynosi co najmniej 1,2
  • Uczestnik musi mieć przetokę tętniczo-żylną (chirurgiczne połączenie tętnicy i żyły umożliwiające dostęp do krwi podczas dializy) z przepływem krwi wynoszącym co najmniej 750 mililitrów na minutę, zmierzonym za pomocą specjalnych badań

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IDPN (Intradialytic Parenteral Nutrition) to specjalne odżywianie podawane bezpośrednio do krwi podczas zabiegu dializy. Jest to mieszanka składników odżywczych, która ma na celu poprawić stan odżywienia i pomóc w budowie mięśni u osób z przewlekłą chorobą nerek poddawanych regularnej dializie. W tym badaniu sprawdza się, jak IDPN wpływa na tworzenie białek mięśniowych oraz jak wpływa na krążenie krwi u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Intradialytic Parenteral Nutrition (IDPN) – Jest to forma dożylnego podawania składników odżywczych bezpośrednio podczas zabiegu hemodializy, kiedy pacjent jest podłączony do sztucznej nerki. IDPN zawiera aminokwasy, glukozę i tłuszcze, które są podawane przez specjalny dostęp naczyniowy w celu wsparcia odżywiania osób z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych regularnym dializom. Ten sposób podawania odżywienia ma na celu poprawę syntezy białek mięśniowych i zapobieganie utracie masy mięśniowej, która często występuje u pacjentów dializowanych z powodu niedożywienia i utraty składników odżywczych podczas samego zabiegu dializy. Substancje odżywcze dostarczone tą drogą są bezpośrednio wykorzystywane przez organizm do budowy białek mięśniowych na poziomie komórkowym, co pomaga utrzymać siłę i masę mięśni.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Organy te nie są w stanie skutecznie filtrować krwi z toksyn i nadmiaru płynów. W miarę postępu choroby dochodzi do gromadzenia się szkodliwych substancji w organizmie. Pacjenci mogą odczuwać zmęczenie, obrzęki oraz problemy z apetytem. W zaawansowanych stadiach choroby konieczne staje się wspomaganie pracy nerek poprzez dializy lub przeszczep. Hemodializa to procedura, podczas której specjalny aparat oczyszcza krew z nagromadzonych substancji odpadowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522111-42-02Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).