Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad dawkowaniem rywaroksabanu u pacjentów z przewlekłą hemodializą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy są poddawani hemodializie. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności różnych dawek leku rivaroxaban u tych pacjentów. Rivaroxaban to lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu zostaną przetestowane trzy różne dawki: 5 mg, 10 mg i 15 mg dziennie.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować jedną z wyznaczonych dawek rivaroxabanu w postaci tabletek powlekanych. Badanie ma na celu określenie, która z dawek jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza dla pacjentów poddawanych hemodializie. W trakcie badania będą monitorowane różne parametry, takie jak poziom leku we krwi oraz ewentualne wystąpienie krwawień.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak rivaroxaban działa u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i jak można go bezpiecznie stosować w tej grupie pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych wytycznych dotyczących leczenia pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy stosowania leku rivaroxaban u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, hemodializa przez co najmniej 3 miesiące oraz podpisanie świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Xarelto w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dawka leku może wynosić 5 mg, 10 mg lub 15 mg dziennie, w zależności od wyników badań farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.

    Celem jest określenie dawki o najlepszym profilu bezpieczeństwa i skuteczności.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są parametry farmakokinetyczne, takie jak pole pod krzywą AUC, które mierzy stężenie leku we krwi.

    Dodatkowo, oceniane jest występowanie zdarzeń krwotocznych zgodnie z klasyfikacją BARC.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do 1 kwietnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu określenia optymalnej dawki leku dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być dorosły, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być poddawany przewlekłej hemodializie przez co najmniej 3 miesiące. Hemodializa to proces oczyszczania krwi, który jest stosowany, gdy nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym lub mieć do niego prawo.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że zgadza się na wszystkie warunki i procedury związane z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są poddawani przewlekłej hemodializie. Hemodializa to proces oczyszczania krwi, który jest stosowany u osób z niewydolnością nerek.
  • Pacjenci, którzy mają wskazania do stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych. Leki te pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które należą do grupy populacji uznawanej za wrażliwą. Oznacza to, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rivaroxaban to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy są poddawani hemodializie. Celem jest znalezienie dawki, która zapewnia najlepszy profil bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Rivaroxaban – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Obecnie jest badany w kontekście pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepicy u pacjentów z ryzykiem zakrzepów. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się skrzepów. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

Badane choroby

Przewlekła hemodializa – Jest to proces medyczny stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek, w którym krew jest oczyszczana z toksyn i nadmiaru płynów za pomocą specjalnej maszyny. Hemodializa jest zazwyczaj wykonywana kilka razy w tygodniu i trwa kilka godzin. Proces ten zastępuje funkcję nerek, które nie są w stanie samodzielnie filtrować krwi. Pacjenci poddawani hemodializie mogą doświadczać zmęczenia, skurczów mięśni oraz zmian ciśnienia krwi. Długotrwałe stosowanie hemodializy może prowadzić do powikłań, takich jak problemy z sercem czy infekcje. Hemodializa jest niezbędna do utrzymania życia pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505733-28-00Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).