Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością warfaryny u pacjentów z migotaniem przedsionków na dializie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z migotaniem przedsionków oraz schyłkową niewydolnością nerek, które są poddawane dializie. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które może prowadzić do powstawania skrzepów krwi, a schyłkowa niewydolność nerek to stan, w którym nerki przestają prawidłowo funkcjonować, wymagając regularnej dializy. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku Warfarin Teva 2,5 mg w tabletkach u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy są na dializie. Warfaryna to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej warfarynę lub do grupy, która nie otrzyma leczenia. Badanie będzie trwało do końca 2025 roku. W trakcie badania będą monitorowane różne zdarzenia zdrowotne, takie jak przemijające ataki niedokrwienne, udary mózgu oraz przypadki krwawień. Krwawienia mogą obejmować poważne krwotoki, takie jak krwawienia wewnątrzczaszkowe czy krwawienia z przewodu pokarmowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania warfaryny u pacjentów z migotaniem przedsionków poddawanych dializie.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz przewlekła dializa z powodu schyłkowej niewydolności nerek i nowo zdiagnozowane migotanie przedsionków.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca warfarynę lub grupa bez leczenia.

    W przypadku przydziału do grupy otrzymującej warfarynę, pacjent przyjmuje lek doustnie w postaci tabletek o dawce 2,5 mg.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje warfarynę zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są dostosowywane indywidualnie w zależności od wyników badań krwi i stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, takich jak przemijający atak niedokrwienny, udar niedokrwienny lub nieokreślony, a także krwawienia.

    Monitorowanie obejmuje badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności warfaryny u pacjentów z migotaniem przedsionków poddawanych dializie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być na dializie z powodu schyłkowej niewydolności nerek. Dializa to proces oczyszczania krwi, gdy nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowane migotanie przedsionków lub nieleczone migotanie przedsionków przez ponad 2 miesiące. Migotanie przedsionków to nieregularne bicie serca.
  • Diagnoza migotania przedsionków musi być potwierdzona za pomocą elektrokardiogramu (EKG) lub urządzeń rejestrujących, takich jak Holter. EKG to test, który mierzy aktywność elektryczną serca.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci z końcowym stadium choroby nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo i wymagają dializ.
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków, co jest rodzajem nieregularnego bicia serca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Warfarin to lek stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często przepisywany pacjentom z migotaniem przedsionków, aby zmniejszyć ryzyko udaru mózgu. W tym badaniu klinicznym ocenia się bezpieczeństwo i skuteczność stosowania warfaryny u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy są poddawani dializie.

Co już wiadomo o tej terapii

Warfarin – Warfaryna jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym głównie w celu zapobiegania zakrzepom krwi u pacjentów z migotaniem przedsionków, szczególnie tych poddawanych dializie. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem licznych badań klinicznych. Działa poprzez hamowanie syntezy witaminy K, co prowadzi do zmniejszenia produkcji czynników krzepnięcia krwi. Klasyfikowana jest jako antykoagulant, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

Badane choroby

Schyłkowa niewydolność nerek – Jest to zaawansowane stadium przewlekłej choroby nerek, w którym nerki przestają prawidłowo funkcjonować. W wyniku tego organizm nie jest w stanie skutecznie usuwać odpadów i nadmiaru płynów, co prowadzi do ich gromadzenia się. Pacjenci z tą chorobą często wymagają dializy lub przeszczepu nerki, aby zastąpić funkcje utracone przez nerki. Objawy mogą obejmować zmęczenie, obrzęki, problemy z oddychaniem i zmiany w oddawaniu moczu. Choroba ta rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, w miarę jak funkcja nerek stopniowo się pogarsza. Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi, co zwiększa ryzyko powstawania skrzepów krwi. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Czasami może przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jego wykrycie. Choroba ta może występować epizodycznie lub być przewlekła, a jej nasilenie może się zmieniać w czasie. Wymaga monitorowania, aby zapobiec powikłaniom, takim jak udar mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502500-75-00Kod protokołu02022018Planowana liczba uczestników718 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).