W skrócie
Glutamic acid to aminokwas endogenny, który naturalnie występuje w organizmie w formie L i jest najczęstszym neuroprzekaźnikiem pobudzającym w ośrodkowym układzie nerwowym. W unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych glutamic acid występuje jako składnik produktu złożonego badanego w jednym zatwierdzonym badaniu fazy 3.
Najważniejsze informacje
- Glutamic acid to aminokwas endogenny naturalnie występujący w formie L i najczęstszy neuroprzekaźnik pobudzający w ośrodkowym układzie nerwowym.
- Badanie LOTUS to badanie fazy 3, w którym ocenia się produkt złożony pod kątem obrotu białek mięśniowych i hemodializy.
- Badanie jest obecnie zatwierdzone i planuje włączyć 20 uczestników.
- Pierwszorzędowy punkt końcowy mierzy różnicę we współczynniku syntezy frakcyjnej białek miofibrylarnych w ciągu tygodnia leczenia w porównaniu z grupą kontrolną.
- Preparat złożony podaje się pozajelitowo jako produkt do środdializacyjnego żywienia pozajelitowego.
Czym jest glutamic acid?
Glutamic acid to aminokwas endogenny, który naturalnie występuje w organizmie w formie L. Według DrugCentral jest najczęstszym neuroprzekaźnikiem pobudzającym w ośrodkowym układzie nerwowym. Znany jest również pod kilkoma innymi nazwami, takimi jak glutaminian, kwas L-glutaminowy, kwas glutaminowy i glutaminol.
W unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych glutamic acid występuje jako jeden ze składników produktu złożonego stosowanego w badaniu klinicznym. W opisie produktu glutamic acid wymieniono razem z innymi aminokwasami, takimi jak walina, arginina, alanina, izoleucyna, leucyna, metionina, fenyloalanina, prolina, seryna, treonina, kwas asparaginowy, glicyna, histydyna i tryptofan, a także z elektrolitami i glukozą. Produkt jest dopuszczony jako lek, a glutamic acid pełni rolę substancji badanej w jednym badaniu.
Jak działa glutamic acid?
Glutamic acid działa jako neuroprzekaźnik pobudzający w ośrodkowym układzie nerwowym, co oznacza, że pomaga przekazywać sygnały między komórkami nerwowymi. Jako aminokwas jest również budulcem białek w organizmie. W kontekście badania LOTUS glutamic acid wchodzi w skład preparatu do środdializacyjnego żywienia pozajelitowego, którego zadaniem jest dostarczanie aminokwasów i innych składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu podczas sesji hemodializy. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy takie wsparcie żywieniowe może wpływać na syntezę białek mięśniowych u pacjentów przewlekle hemodializowanych.
W jakich wskazaniach glutamic acid jest stosowany lub badany?
- Obrót białek mięśniowych — badanie LOTUS sprawdza, czy produkt złożony zawierający glutamic acid może wpływać na tempo budowy i rozpadu białek mięśniowych u pacjentów przewlekle hemodializowanych.
- Hemodializa — badanie obejmuje wyłącznie pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, którzy regularnie przechodzą hemodializę, czyli zabieg filtrowania produktów przemiany materii z krwi, gdy nerki nie są już w stanie tego robić.
Obszar terapeutyczny badania zaklasyfikowano jako choroby żywieniowe i metaboliczne.
Jak podaje się glutamic acid?
W badaniu LOTUS glutamic acid podaje się jako część produktu złożonego drogą pozajelitową, co oznacza, że jest dostarczany bezpośrednio do organizmu z pominięciem układu pokarmowego, na przykład we wlewie dożylnym. Produkt opisano jako preparat do środdializacyjnego żywienia pozajelitowego, co oznacza, że podaje się go podczas sesji dializy. Preparat złożony zawiera aminokwasy, elektrolity i glukozę jednowodną.
Co wykazują badania kliniczne?
W unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych jedno badanie kliniczne dotyczy glutamic acid jako części produktu złożonego. Badanie LOTUS to interwencyjne badanie fazy 3, które jest obecnie zatwierdzone i planuje włączyć 20 uczestników.
Badanie obejmuje pacjentów przewlekle hemodializowanych i dotyczy obrotu białek mięśniowych. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica we współczynniku syntezy frakcyjnej białek miofibrylarnych — mierze tempa budowy białek mięśniowych — w ciągu tygodnia leczenia środdializacyjnym żywieniem pozajelitowym w porównaniu z grupą kontrolną. Badanie ma również na celu scharakteryzowanie wpływu hemodynamicznego środdializacyjnego żywienia pozajelitowego, czyli jego wpływu na przepływ krwi i ciśnienie tętnicze.
Jakie działania niepożądane są znane?
Dostarczone źródło dodatkowe nie opisuje konkretnych działań niepożądanych glutamic acid. W związku z tym na tej stronie nie podano informacji o działaniach niepożądanych.