Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu ziltivekimabu na stan zapalny u pacjentów z chorobą wieńcową

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą wieńcową, która jest schorzeniem naczyń krwionośnych serca. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie ziltivekimab może zmniejszyć stan zapalny w ścianach tętnic oraz ogólny stan zapalny w organizmie. Ziltivekimab to roztwór do wstrzykiwań, który podaje się podskórnie. W badaniu uczestnicy będą otrzymywać ten lek przez 20 tygodni.

Podczas badania będą stosowane nowoczesne metody obrazowania, aby ocenić zmiany w stanie zapalnym tętnic. Dodatkowo, zostaną przeprowadzone szczegółowe analizy komórek krwi, aby sprawdzić, jak lek wpływa na różne markery zapalne. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy, z których jedna otrzyma ziltivekimab, a druga placebo. Wyniki będą porównywane po 20 tygodniach, aby zobaczyć, czy lek przynosi korzyści w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek 50 lat i więcej, choroba wieńcowa wielonaczyniowa oraz poziom hsCRP wynoszący co najmniej 2 mg/L, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent otrzymuje lek ziltivekimab w formie roztworu do wstrzykiwań podawanego podskórnie.

    Dawkowanie wynosi 15 mg/mL, a terapia trwa 20 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania ocenia się zmiany w zapaleniu ścian tętnic za pomocą nowoczesnych metod obrazowania.

    Analizowane są również zmiany w markerach zapalnych i profilach białkowych we krwi.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Po 20 tygodniach porównuje się wyniki pacjentów otrzymujących ziltivekimab z grupą placebo.

    Główne punkty końcowe obejmują zmiany w stosunku TBRmax w tętnicach wieńcowych oraz ekspresję markerów aktywacji monocytów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 maja 2027 roku.

    Ostateczne wyniki zostaną przeanalizowane i opublikowane po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Choroba wieńcowa obejmująca wiele naczyń krwionośnych. Oznacza to, że choroba dotyczy więcej niż jednej tętnicy serca.
  • Poziom białka C-reaktywnego (hsCRP) we krwi wynoszący co najmniej 2 mg/L. Jest to wskaźnik stanu zapalnego w organizmie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację serca lub mają zaplanowaną operację w najbliższym czasie.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze kontrolowane lekami.
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby, które mogą wpływać na sposób działania leku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na rozwijające się dziecko.
  • Osoby z historią alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ziltivekimab to lek badany w tym badaniu klinicznym, którego celem jest sprawdzenie jego działania przeciwzapalnego. Lek ten jest testowany przez 20 tygodni, aby ocenić, czy zmniejsza stan zapalny ścian tętnic oraz ogólnoustrojowy stan zapalny. Badanie obejmuje zaawansowane techniki obrazowania oraz szczegółową analizę komórek układu odpornościowego, biomarkerów zapalnych i proteomiki.

Co już wiadomo o tej terapii

Ziltivekimab – Ziltivekimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest badany w kontekście choroby wieńcowej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego działanie jest analizowane w literaturze medycznej pod kątem redukcji stanu zapalnego ścian tętnic. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie stanu zapalnego w chorobach sercowo-naczyniowych. Mechanizm działania ziltivekimabu polega na modulacji odpowiedzi zapalnej poprzez wpływ na monocyty i biomarkery zapalne. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Choroba wieńcowa – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do serca. Proces ten jest najczęściej wynikiem odkładania się blaszki miażdżycowej, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi i tlenu do mięśnia sercowego. W miarę postępu choroby, może wystąpić ból w klatce piersiowej, zwany dławicą piersiową, szczególnie podczas wysiłku fizycznego lub stresu. W zaawansowanych przypadkach może dojść do zawału serca, gdy przepływ krwi zostaje całkowicie zablokowany. Choroba ta rozwija się stopniowo i może być bezobjawowa przez wiele lat. Często towarzyszy jej przewlekły stan zapalny w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-515893-29-01Kod protokołu83403Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).