Badanie wpływu zarządzania płynami z użyciem systemu Starling™ SV na powikłania pooperacyjne u pacjentów poddawanych planowej neurochirurgii

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych planowym operacjom neurochirurgicznym, które mają na celu leczenie nieokreślonych schorzeń mózgu. Celem badania jest ocena wpływu zarządzania płynami, które jest kierowane przez nieinwazyjne urządzenie Starling™ SV System, na występowanie powikłań pooperacyjnych. W badaniu będą stosowane dwa rodzaje roztworów do infuzji: Isolyte oraz Gelaspan 4%. Roztwór Isolyte zawiera takie substancje jak chlorek magnezu sześciowodny, chlorek potasu, chlorek sodu oraz octan sodu trójwodny. Natomiast Gelaspan 4% zawiera dodatkowo chlorek wapnia dwuwodny oraz żelatynę sukcynylowaną.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jeden z wymienionych roztworów dożylnie, co ma na celu optymalne zarządzanie płynami podczas operacji. Badanie jest zaplanowane jako wieloośrodkowe, co oznacza, że będzie prowadzone w kilku miejscach jednocześnie, a pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z grup badawczych. W jednej z grup pacjenci mogą otrzymać placebo. Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne metody zarządzania płynami wpływają na zdrowie pacjentów po operacji, w tym na występowanie ewentualnych powikłań.

Badanie będzie trwało do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w poprawie opieki nad pacjentami poddawanymi operacjom neurochirurgicznym. W trakcie badania będą monitorowane różne parametry zdrowotne pacjentów, takie jak ciśnienie krwi, tętno, poziom hemoglobiny oraz inne wskaźniki związane z funkcjonowaniem organizmu. Celem jest zminimalizowanie ryzyka powikłań i poprawa wyników leczenia po operacjach mózgu.