Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu osocza bogatopłytkowego i czynników wzrostu na wyniki zapłodnienia pozaustrojowego u pacjentek z niską rezerwą jajnikową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niepłodności kobiecej u pacjentek z obniżoną rezerwą jajnikową. W ramach badania oceniana będzie skuteczność zabiegu polegającego na podaniu do jajników osocza bogatopłytkowego wzbogaconego czynnikami wzrostu (PRGF Endoret®) w porównaniu z placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy ta metoda może zwiększyć liczbę pozyskiwanych komórek jajowych podczas procedury zapłodnienia pozaustrojowego.

W trakcie badania pacjentkom zostanie podany poprzez zastrzyk do jajników preparat zawierający koncentrat płytkowy z czynnikami wzrostu lub roztwór chlorku sodu (sól fizjologiczna). Zabieg wykonywany jest jednorazowo przed rozpoczęciem standardowej procedury zapłodnienia pozaustrojowego. Następnie przeprowadzana jest typowa procedura pobrania komórek jajowych.

Badanie jest przeznaczone dla kobiet w wieku od 18 do 42 lat, u których stwierdzono zmniejszoną rezerwę jajnikową. Procedura obejmuje jeden cykl leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego, podczas którego oceniana będzie liczba uzyskanych komórek jajowych po zastosowaniu badanego preparatu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Sprawdzenie kryteriów kwalifikacji, w tym: wiek 18-42 lata, regularne cykle miesięczne (24-35 dni), liczba płytek krwi powyżej 160 000/mcL

    Weryfikacja wyników badań krwi i serologii (HIV, HCV, HBV, RPR) - nie starsze niż 3 miesiące

    Potwierdzenie niskiej rezerwy jajnikowej według kryteriów POSEIDON III/IV

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Wykonanie podstawowych badań laboratoryjnych

    Sprawdzenie dostępności obu jajników do punkcji przez pochwę

    Potwierdzenie prawidłowego wskaźnika masy ciała (BMI powyżej 18 kg/m²)

  3. Krok 3

    Zabieg

    Podanie dopochwowe preparatu - koncentrat płytek krwi lub placebo (roztwór soli fizjologicznej)

    Zabieg wykonywany jest w formie iniekcji dojajnikowej

    Procedura jest częścią jednego cyklu zapłodnienia pozaustrojowego (IVF)

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Głównym punktem oceny jest liczba pozyskanych komórek jajowych po podaniu preparatu

    Okres obserwacji trwa do zakończenia cyklu IVF

    Badanie będzie prowadzone od września 2025 do kwietnia 2027 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobiety w wieku od 18 do 42 lat
  • Zdiagnozowana niska odpowiedź jajników według kryteriów POSEIDON III/IV
  • Regularne cykle miesiączkowe trwające od 24 do 35 dni
  • Możliwość wykonania pojedynczego cyklu IVF/IVF PGT-A (zapłodnienie in vitro)
  • Prawidłowy kariotyp (układ chromosomów) u obojga partnerów
  • Aktualne wyniki badań krwi (ważne do 6 miesięcy) z poziomem płytek krwi powyżej 160,000/mcL
  • Negatywne wyniki badań w kierunku HIV, HCV, HBV i RPR (nie starsze niż 3 miesiące)
  • Parametry nasienia partnera: minimum 5 milionów ruchliwych plemników w ejakulacie lub kwalifikacja do użycia nasienia dawcy
  • Oba jajniki dostępne do punkcji przez pochwę
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 18 kg/m²

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lub powyżej 45 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne infekcje lub choroby zapalne w obrębie miednicy
  • Obecność torbieli jajników (nieprawidłowych worków z płynem w jajnikach) o średnicy większej niż 3 cm
  • Wcześniejsze operacje w obrębie jajników lub macicy
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew
  • Choroby autoimmunologiczne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Nowotwory złośliwe w wywiadzie
  • Poważne choroby przewlekłe jak cukrzyca niekontrolowana lub choroby tarczycy
  • Stosowanie innych metod leczenia niepłodności w trakcie badania
  • Nadwrażliwość na składniki preparatu PRFG-Endoret®
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PRFG-Endoret to preparat zawierający osocze bogatopłytkowe i czynniki wzrostu, który jest wstrzykiwany do jajników. Jest to specjalnie przygotowany koncentrat z krwi pacjentki, który zawiera wysokie stężenie płytek krwi i naturalnych czynników wzrostu. Preparat ten jest stosowany w celu poprawy funkcji jajników u pacjentek z niską rezerwą jajnikową podczas leczenia metodą zapłodnienia in vitro (IVF). Celem terapii jest zwiększenie liczby pozyskiwanych komórek jajowych, co może potencjalnie poprawić szanse na skuteczne zapłodnienie i ciążę.

Co już wiadomo o tej terapii

PRFG-Endoret – Preparat stosowany w formie zastrzyków doowulacyjnych, będący osoczem bogatopłytkowym wzbogaconym o czynniki wzrostu, wykorzystywany w leczeniu niepłodności u kobiet z niską rezerwą jajnikową. Jest to zaawansowana terapia biologiczna, która wykorzystuje własne płytki krwi pacjentki do stymulacji funkcji jajników poprzez dostarczenie skoncentrowanych czynników wzrostu i białek regeneracyjnych bezpośrednio do tkanki jajnikowej. Preparat działa poprzez aktywację lokalnych mechanizmów naprawczych i stymulację procesów regeneracyjnych w jajnikach, co może prowadzić do poprawy odpowiedzi na stymulację podczas procedury in vitro. Jest to innowacyjne podejście terapeutyczne, obecnie badane w kontekście zwiększenia skuteczności technik wspomaganego rozrodu u pacjentek z obniżoną rezerwą jajnikową.

Badane choroby

Female Infertility (Niepłodność żeńska) – Jest to stan, w którym kobieta nie może zajść w ciążę pomimo regularnych stosunków płciowych bez zabezpieczenia przez okres co najmniej roku. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym zaburzeniami owulacji, problemami z jajowodami lub nieprawidłowościami w obrębie macicy. Niepłodność żeńska często wiąże się z zaburzeniami hormonalnymi lub zmniejszoną rezerwą jajnikową, co wpływa na jakość i liczbę produkowanych komórek jajowych. Stan ten może występować jako problem pierwotny (gdy kobieta nigdy nie była w ciąży) lub wtórny (gdy kobieta była wcześniej w ciąży). Wpływa na zdolność organizmu do produkcji zdrowych komórek jajowych lub utrzymania ciąży.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517726-26-00Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorIvi Alicante S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).