Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu walsartanu na pacjentów po przeszczepie nerki z objawami glomerulopatii po przeszczepie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie nerki, którzy mogą mieć objawy związane z pogorszeniem funkcji przeszczepionego narządu, znane jako glomerulopatia po przeszczepie. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie lekiem o nazwie valsartan, który jest antagonistą receptora angiotensyny II, może zapobiec spadkowi filtracji kłębuszkowej u tych pacjentów. Filtracja kłębuszkowa to proces, w którym nerki oczyszczają krew z niepotrzebnych substancji.

W badaniu pacjenci będą przyjmować valsartan w formie tabletek powlekanych. Lek ten jest stosowany doustnie, co oznacza, że pacjenci będą go połykać. Badanie ma na celu ocenę, czy valsartan może pomóc w utrzymaniu stabilnej funkcji nerek u pacjentów po przeszczepie, którzy mają w moczu obecne komórki progenitorowe nerek. Komórki te mogą wskazywać na potencjalne problemy z funkcjonowaniem przeszczepionego narządu.

W trakcie badania pacjenci mogą być losowo przydzielani do grupy otrzymującej valsartan lub placebo, co pozwala na porównanie efektów leczenia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy valsartan może być skutecznym sposobem na ochronę funkcji nerek u pacjentów po przeszczepie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Wymagane jest podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi mieć stabilną funkcję nerek, co oznacza, że zmiana w szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (eGFR) nie przekracza 15% w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem Valsartan STADA 80 mg, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem funkcji nerek oraz obecności komórek progenitorowych w moczu.

    Celem monitorowania jest ocena, czy leczenie antagonistą receptora angiotensyny II (ARB) zapobiega spadkowi filtracji kłębuszkowej.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku Valsartan STADA 80 mg przez cały okres trwania badania, zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Badanie ma na celu porównanie skuteczności leczenia u pacjentów po przeszczepie nerki z objawami glomerulopatii po przeszczepie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do dnia 1 stycznia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być po przeszczepie nerki.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Funkcja nerek pacjenta musi być stabilna, co oznacza, że zmiana w eGFR (szacunkowym wskaźniku filtracji kłębuszkowej) nie może przekraczać 15% w ciągu ostatnich 3 miesięcy. eGFR to test, który ocenia, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Pacjent musi być na stałym leczeniu immunosupresyjnym, które obejmuje leki takie jak takrolimus oraz MMF/MPA. Są to leki, które pomagają zapobiegać odrzutowi przeszczepionego narządu.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli przeszczepu nerki.
  • Osoby, które nie mają obecności PECs w moczu. PECs to specyficzne komórki, które mogą pojawić się w moczu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. Wiek uczestników musi być zgodny z wymaganiami badania.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB). To leki, które pomagają kontrolować ciśnienie krwi.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu z innych powodów zdrowotnych lub osobistych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antagonista receptora angiotensyny II (ARB) to lek stosowany w celu blokowania działania angiotensyny II, substancji chemicznej w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Dzięki temu lek ten pomaga obniżyć ciśnienie krwi i poprawić przepływ krwi. W badaniu klinicznym jest stosowany, aby sprawdzić, czy może zapobiec spadkowi filtracji kłębuszkowej u pacjentów po przeszczepie nerki, którzy mają obecność komórek progenitorowych w moczu.

Co już wiadomo o tej terapii

Antagonista receptora angiotensyny II (ARB) – Lek ten jest podawany doustnie i działa poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. W kontekście przeszczepu nerek, badania kliniczne oceniają jego skuteczność w zapobieganiu spadkowi filtracji kłębuszkowej u pacjentów z obecnością komórek progenitorowych w moczu. ARB należy do klasy leków przeciwnadciśnieniowych, a jego działanie polega na hamowaniu działania angiotensyny II, co pomaga w ochronie nerek i serca.

Badane choroby

Przeszczep nerki – Przeszczep nerki to procedura medyczna polegająca na zastąpieniu uszkodzonej lub niewydolnej nerki zdrowym organem od dawcy. Po przeszczepie pacjenci muszą przyjmować leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzutowi przeszczepu przez organizm. W miarę upływu czasu mogą wystąpić różne powikłania, takie jak infekcje, odrzut przeszczepu czy problemy z funkcjonowaniem nowej nerki. Regularne badania i monitorowanie są niezbędne, aby zapewnić prawidłowe działanie przeszczepionej nerki. Pacjenci mogą doświadczać zmian w poziomie filtracji kłębuszkowej, co wymaga stałej kontroli.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518723-30-01Kod protokołuPRONEPlanowana liczba uczestników180 osóbSponsorBellvitge University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).