Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu vidofludimus calcium na funkcję fizyczną u pacjentów z zespołem post-COVID

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem post-COVID (PCS), czyli stanem, w którym objawy COVID-19 utrzymują się przez dłuższy czas po przebytej infekcji. Celem badania jest porównanie wpływu leczenia lekiem IMU-838 na ogólną sprawność fizyczną pacjentów z PCS w porównaniu do grupy kontrolnej. IMU-838 to tabletka zawierająca substancję czynną vidofludimus calcium, która jest przyjmowana doustnie.

W badaniu pacjenci będą przyjmować różne dawki IMU-838 lub placebo przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę zmian w funkcjonowaniu fizycznym pacjentów po 56 dniach leczenia. Dodatkowo, będą monitorowane zmiany w zdrowiu psychicznym i fizycznym pacjentów w różnych punktach czasowych, takich jak 28, 56 i 84 dzień. Badanie obejmuje również ocenę zmęczenia, funkcji poznawczych oraz zdolności do wykonywania ćwiczeń fizycznych.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak IMU-838 wpływa na objawy PCS i czy może poprawić jakość życia pacjentów z tym schorzeniem. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla osób cierpiących na długotrwałe objawy po COVID-19.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest porównanie wpływu leczenia zespołu post-COVID za pomocą leku IMU-838 na ogólną sprawność fizyczną pacjenta do dnia 56.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnymi przepisami.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje tabletki IMU-838 doustnie. Dostępne są dwie dawki: 45 mg i 22,5 mg.

    Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent jest monitorowany pod kątem zmian w funkcji fizycznej i zdrowiu psychicznym za pomocą kwestionariusza SF-36-PF w dniach 28, 56 i 84.

    Monitorowane są również zmiany w intensywności zmęczenia, funkcji poznawczej oraz objawach takich jak depresja i lęk.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania, w dniu 56, oceniana jest zmiana w funkcji fizycznej pacjenta w porównaniu do stanu początkowego.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w aktywności fizycznej, funkcji autonomicznej oraz zdolności do wykonywania ćwiczeń fizycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą umieć korzystać ze smartfona, tabletu lub innego urządzenia do pobrania i zainstalowania oprogramowania medycznego używanego w badaniu.
  • Pacjenci muszą zgodzić się, aby nie łączyć urządzeń medycznych używanych w tym badaniu z żadną inną aplikacją, która nie jest określona w protokole badania, zwłaszcza z Garmin Connect.
  • Pacjenci muszą zgodzić się na niezmienianie rodzaju, dawki i częstotliwości przyjmowanych leków do 84. dnia badania.
  • Pacjenci muszą przedstawić dowód zakażenia COVID-19 poprzez pozytywny test PCR/antygenowy lub pisemne potwierdzenie przez badacza.
  • Pacjenci muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia w badaniu i przez 30 dni po ostatniej dawce (dotyczy osób mogących mieć dzieci oraz mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę).
  • Kobiety mogące mieć dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem badania i zgodzić się na niepróbowanie zajścia w ciążę oraz na nieoddawanie komórek jajowych. Muszą także stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na nieposiadanie dzieci ani nieoddawanie nasienia od momentu rozpoczęcia badania do 30 dni po ostatniej dawce leku. Muszą także stosować odpowiednie metody antykoncepcji, jeśli mają partnerkę mogącą mieć dzieci, a jeśli partnerka jest w ciąży, muszą używać prezerwatyw.
  • Pacjenci muszą mieć objawy zgodne z zespołem pocovidowym, które zaczęły się w ciągu 4 tygodni od zakażenia i trwały ponad 12 tygodni. Objawy te nie mogą być przypisane innym diagnozom lub lekom i nie istniały przed zakażeniem COVID-19.
  • Pacjenci muszą mieć umiarkowaną do ciężkiej niepełnosprawność, określoną jako wynik w skali Bella od 20 do 60.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 2 z następujących objawów pocovidowych: zmęczenie, problemy z pamięcią, duszność, zespół tachykardii ortostatycznej (POTS).
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem.
  • Pacjenci muszą rozumieć charakter badania i związane z nim procedury oraz być w stanie się do nich dostosować.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężką chorobę serca, która wymaga stałego leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma chorobę wątroby, która wpływa na jej funkcjonowanie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma chorobę nerek, która wymaga dializ, czyli specjalnego zabiegu oczyszczania krwi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nowotworu, który nie jest w pełni wyleczony.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczy w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IMU-838 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena wpływu na poprawę ogólnej funkcji fizycznej pacjentów z zespołem post-COVID. Lek ten ma na celu zmniejszenie aktywności zapalnej, co może przyczynić się do poprawy stanu zdrowia pacjentów cierpiących na długotrwałe objawy po przebyciu COVID-19.

Co już wiadomo o tej terapii

IMU-838 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych dotyczących zespołu post-COVID. Jego głównym celem terapeutycznym jest poprawa ogólnej funkcji fizycznej pacjentów z tym zespołem. IMU-838 działa poprzez redukcję aktywności zapalnej w organizmie, co może pomóc w łagodzeniu objawów związanych z zespołem post-COVID. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący, co oznacza, że wpływa na układ odpornościowy w celu zmniejszenia stanu zapalnego.

Badane choroby

Zespół postcovidowy – Jest to stan, który może wystąpić po przebyciu infekcji wirusem SARS-CoV-2, powodującym COVID-19. Objawy mogą być różnorodne i utrzymywać się przez wiele tygodni lub miesięcy po wyzdrowieniu z ostrej fazy choroby. Do najczęstszych objawów należą zmęczenie, trudności z koncentracją, bóle mięśni i stawów, a także problemy z oddychaniem. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać również objawów psychicznych, takich jak depresja czy lęk. Zespół ten może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów. Mechanizmy prowadzące do rozwoju PCS nie są jeszcze w pełni zrozumiane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511628-16-00Kod protokołu2023-02978Planowana liczba uczestników376 osóbSponsorGoethe University Frankfurt

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).