Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie sonlikromanolu w leczeniu zmęczenia u pacjentów z zespołem po-COVID

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy długiego COVID, czyli stanu, w którym objawy utrzymują się przez ponad sześć miesięcy po zakażeniu wirusem SARS-CoV-2. Osoby z tym schorzeniem mogą odczuwać uporczywe zmęczenie, które nasila się po wysiłku fizycznym lub umysłowym, a także inne dolegliwości wpływające na codzienne funkcjonowanie. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie sonlikromanol w postaci tabletek, który jest podawany doustnie, oraz placebo. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 180 miligramów, a leczenie trwa 13 tygodni.

Celem badania jest sprawdzenie, czy sonlikromanol może zmniejszyć uczucie zmęczenia związane z długim COVID po 13 tygodniach leczenia. Badanie jest przeprowadzane w sposób, w którym ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co pozwala na obiektywną ocenę skuteczności leczenia. Oprócz zmęczenia, oceniane będą również inne objawy choroby, takie jak zdolność do wykonywania codziennych czynności, funkcje poznawcze oraz siła fizyczna.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować przydzielony im preparat przez 13 tygodni. W tym czasie odbędą się wizyty kontrolne w 4., 8. i 13. tygodniu, podczas których będzie oceniane nasilenie zmęczenia za pomocą specjalnych kwestionariuszy, ogólne samopoczucie, zdolności poznawcze oraz siła mięśni mierzona testem wielokrotnego ściskania dłoni. Badanie ma na celu określenie, czy sonlikromanol może pomóc osobom cierpiącym na długi COVID w poprawie jakości życia i zmniejszeniu dolegliwości.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać lek sonlikromanol, a druga grupa będzie otrzymywać placebo (preparat nieaktywny, który wygląda jak badany lek, ale nie zawiera substancji leczniczej).

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani Ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku lub placebo

    Będziesz przyjmować tabletki sonlikromanolu lub placebo doustnie (przez umieszczenie w jamie ustnej).

    Lek lub placebo będziesz przyjmować przez 13 tygodni.

    Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania tabletek zostanie Ci przedstawiona przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne i ocena zmęczenia

    W trakcie badania będziesz oceniać poziom zmęczenia za pomocą specjalnej skali FAS (skala oceny zmęczenia).

    Główna ocena zmęczenia zostanie przeprowadzona w 13. tygodniu badania.

  4. Krok 4

    Dodatkowe oceny w tygodniach 4, 8 i 13

    W 4., 8. i 13. tygodniu badania zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy oceniających różne aspekty Twojego stanu zdrowia.

    Wypełnisz kwestionariusz SF-36, który ocenia ogólną jakość życia i samopoczucie.

    Wypełnisz również kwestionariusz PROMIS dotyczący funkcji poznawczych, który ocenia Twoje zdolności umysłowe, takie jak pamięć i koncentracja.

  5. Krok 5

    Testy fizyczne i poznawcze

    Na początku badania oraz w 4., 8. i 13. tygodniu zostaniesz poproszony o wykonanie testów fizycznych i poznawczych.

    Wykonasz test powtarzanego chwytu ręki, który mierzy siłę Twoich mięśni i wytrzymałość fizyczną.

    Wykonasz również Test Poznawczy z Amsterdamu, który ocenia Twoje funkcje umysłowe, takie jak myślenie, pamięć i szybkość przetwarzania informacji.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 13 tygodni przyjmowania leku lub placebo oraz wykonaniu wszystkich zaplanowanych ocen i testów, Twój udział w badaniu zostanie zakończony.

    Lekarz prowadzący omówi z Tobą wyniki przeprowadzonych badań i dalsze postępowanie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoba w wieku od 18 do 65 lat, dowolnej płci
  • Potwierdzone rozpoznanie long COVID (długotrwałych objawów po przebytym COVID-19) przez dwóch doświadczonych lekarzy, w tym: historia przebytego zakażenia wirusem SARS-CoV-2 oraz objawy zgodne z long COVID, które rozpoczęły się po zakażeniu i trwają dłużej niż 6 miesięcy
  • Występowanie złego samopoczucia po wysiłku, potwierdzone za pomocą kwestionariusza DSQ-PEM (oznacza to pogorszenie objawów po jakiejkolwiek aktywności fizycznej lub umysłowej)
  • Brak objawów chorobowych przed zakażeniem wirusem SARS-CoV-2 potwierdzonym testem lub badaniem krwi
  • Wynik w skali funkcjonalności Bella między 20% a 70% (skala ta ocenia, jak bardzo choroba wpływa na codzienne funkcjonowanie)
  • Osoba nie była hospitalizowana podczas ostrego zakażenia wirusem SARS-CoV-2
  • Możliwość i chęć podpisania świadomej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem badań oraz uczestniczenia w wizytach badania w wyznaczonych terminach
  • Zdolność do przestrzegania wymagań badania przez cały jego czas trwania, według oceny badacza
  • Stabilny program ćwiczeń fizycznych przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania, z zobowiązaniem do kontynuowania go bez zmian przez cały czas trwania badania (dotyczy osób regularnie ćwiczących)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji (zapobiegania ciąży) podczas udziału w badaniu, takie jak: całkowita abstynencja seksualna, hormonalna antykoncepcja (pigułki, plastry, zastrzyki, implanty), wkładka wewnątrzmaciczna, sterylizacja chirurgiczna (usunięcie jajników lub przewiązanie jajowodów) lub wazektomia partnera (zabieg uniemożliwiający partnerowi spłodzenie dziecka)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sonlicromanol to lek badany w tym badaniu klinicznym u osób z objawami po przebytym COVID-19. Lek ten ma na celu zmniejszenie zmęczenia związanego z COVID-19. Pacjenci przyjmujący ten lek będą oceniani pod kątem poprawy poziomu energii i zmniejszenia uczucia wyczerpania po 13 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Sonlicromanol – Lek podawany doustnie w formie tabletek lub kapsułek, obecnie badany w drugiej fazie prób klinicznych jako potencjalne leczenie długiego COVID, szczególnie w redukcji przewlekłego zmęczenia występującego po przebytej infekcji. Substancja ta działa na poziomie komórkowym, wspierając produkcję energii w mitochondriach (elektrowniach komórek) oraz chroniąc komórki przed szkodliwym działaniem wolnych rodników dzięki właściwościom przeciwutleniającym. Sonlicromanol należy do grupy leków modulujących metabolizm energetyczny komórek i jest badany jako potencjalne wsparcie dla pacjentów cierpiących na uporczywe objawy po COVID-19, takie jak wyczerpanie i brak energii.

Badane choroby

Zespół post-COVID – Long COVID to stan, który występuje u niektórych osób po przebytej infekcji wirusem SARS-CoV-2. Objawy mogą utrzymywać się przez wiele tygodni lub miesięcy po zakończeniu ostrej fazy choroby. Osoby z tym schorzeniem często doświadczają uporczywego zmęczenia, które znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie. Mogą również występować problemy z koncentracją i pamięcią, określane czasem jako "mgła mózgowa". Inne dolegliwości obejmują zmniejszoną wydolność fizyczną i ogólne osłabienie organizmu. Stan ten dotyka różne aspekty zdrowia, wpływając na jakość życia chorych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521866-92-01Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).