Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności tianeptyny w leczeniu objawów mgły pocovidowej u pacjentów po przebytym COVID-19

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia objawów mgły covidowej - stanu, który charakteryzuje się spowolnionym myśleniem, dezorientacją, trudnościami z pamięcią oraz zaburzeniami uwagi i koncentracji u osób, które przechorowały COVID-19. W ramach badania sprawdzana jest skuteczność leku o nazwie tianeptyna w porównaniu z placebo.

Lek Tianesal w postaci tabletek powlekanych zawiera substancję czynną tianeptynę w dawce 12,5 mg. Jest to lek należący do grupy leków przeciwdepresyjnych. Podczas badania pacjenci będą przyjmować lek lub placebo przez okres 16 tygodni. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 37,5 mg.

Celem badania jest sprawdzenie, czy tianeptyna pomaga w zmniejszeniu objawów mgły covidowej. W trakcie badania będą wykonywane różne testy oceniające funkcje poznawcze, nastrój, poziom lęku oraz jakość snu. Dodatkowo przeprowadzane będą badania laboratoryjne oraz obrazowe mózgu przy użyciu tomografii pozytronowej, które pomogą lepiej zrozumieć mechanizm powstawania mgły covidowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej tianeptynę lub placebo.

    Ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować tabletki powlekane tianeptyny w dawce 12,5 mg lub placebo.

    Lek należy przyjmować doustnie zgodnie z zaleconym schematem.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Okres leczenia i obserwacji będzie trwał 16 tygodni.

    W tym czasie będą wykonywane badania oceniające funkcje poznawcze za pomocą różnych testów, w tym skali Montreal (MoCA).

    Przeprowadzone zostaną również badania oceniające nasilenie objawów depresji, lęku, zaburzeń snu oraz poczucia samotności.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą przeprowadzane testy poznawcze: CTT, COWAT, SCWT oraz testy z baterii WAIS-R.

    Dodatkowo wykonywane będą badania laboratoryjne, neurologiczne, psychiatryczne oraz laryngologiczne.

    Zostanie przeprowadzone badanie PET-CT (pozytonowa tomografia emisyjna).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 16 tygodniach zostanie przeprowadzona końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Głównym kryterium oceny będzie poprawa w skali MoCA o co najmniej 2 punkty.

    Zostanie również oceniona całkowita poprawa funkcji poznawczych oraz ustąpienie objawów mgły covidowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pisemna zgoda pacjenta na udział w badaniu klinicznym
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Przebyta infekcja COVID-19 potwierdzona pozytywnym wynikiem testu na SARS-CoV-2 (metodą RT-PCR lub testem antygenowym)
  • Zgłaszane przez pacjenta subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych po przebytym zakażeniu COVID-19 podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Stwierdzone zaburzenia funkcji poznawczych podczas wizyty kwalifikacyjnej, określone za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) - wynik poniżej 26 punktów
  • Stosowanie skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Ciężka choroba psychiczna lub zaburzenia poznawcze uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Aktywne uzależnienie od substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem nikotyny)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne schorzenia neurologiczne (jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, padaczka)
  • Ciężkie choroby współistniejące (jak niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyrównana cukrzyca)
  • Stosowanie leków psychotropowych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Nadwrażliwość lub alergia na składniki badanego leku (tianeptynę)
  • Poważne zaburzenia rytmu serca lub niewyrównane nadciśnienie tętnicze
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia immunosupresyjnego
  • Brak możliwości regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
  • Historia myśli lub prób samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tianeptyna jest lekiem przeciwdepresyjnym, który wpływa na funkcjonowanie układu nerwowego. Lek ten działa poprzez regulację poziomu neuroprzekaźników w mózgu, szczególnie serotoniny. W tym badaniu jest stosowany do leczenia objawów mgły covidowej (zaburzeń poznawczych) u pacjentów, którzy przeszli COVID-19. Tianeptyna może pomóc w poprawie koncentracji, pamięci i innych funkcji poznawczych, które zostały zaburzone w wyniku przebytej infekcji koronawirusem.

Co już wiadomo o tej terapii

Tianeptine – Lek przeciwdepresyjny podawany doustnie, który wykazuje unikalne właściwości w leczeniu zaburzeń poznawczych, w tym objawów mgły pocovidowej. Jest stosowany w badaniach klinicznych do łagodzenia problemów z koncentracją, pamięcią i funkcjami poznawczymi u pacjentów po przebytym COVID-19. Mechanizm działania polega na modulacji przekaźnictwa serotoninergicznego w mózgu oraz na zwiększaniu plastyczności neuronalnej, co może przyczyniać się do poprawy funkcji poznawczych. Tianeptine należy do nietypowych leków przeciwdepresyjnych i wyróżnia się korzystnym profilem działania w zakresie funkcji poznawczych, co czyni go obiecującym kandydatem w leczeniu długotrwałych następstw COVID-19 związanych z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Badane choroby

Mgła covidowa - Jest to stan dysfunkcji poznawczej występujący po przebytym zakażeniu COVID-19. Charakteryzuje się spowolnieniem myślenia, dezorientacją oraz trudnościami z pamięcią i koncentracją. Pacjenci doświadczają problemów z wykonywaniem codziennych zadań wymagających skupienia uwagi. Stan ten może utrzymywać się przez dłuższy czas po wyzdrowieniu z ostrej fazy COVID-19. Osoby dotknięte tym schorzeniem często zgłaszają uczucie "zamglenia umysłu" i trudności w formułowaniu myśli. Zaburzenie to wpływa na różne aspekty funkcjonowania poznawczego, w tym pamięć krótkotrwałą, zdolność planowania i organizacji działań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510790-19-00Kod protokołuABM/COVMENT/2021Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).