Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu tramadolu na zaburzenia jelitowe wywołane opioidami u pacjentów z dysfunkcją jelitową spowodowaną opioidami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu leku tramadol na występowanie zaburzeń jelitowych wywołanych przez opioidy. Tramadol to lek przeciwbólowy, który będzie podawany w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Celem badania jest sprawdzenie, czy tramadol może powodować zaburzenia jelitowe podobne do tych, które wywołują inne opioidy. W badaniu zostanie również użyta tabletka, która nie zawiera substancji czynnej.

Badanie będzie polegało na obserwacji, jak tramadol wpływa na różne aspekty funkcjonowania układu pokarmowego, takie jak czas przejścia treści pokarmowej przez jelita, wzorce ruchowe jelit, wydzielanie oraz objętość jelita grubego. Uczestnicy będą przyjmować lek przez maksymalnie 10 dni, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania.

Podczas badania zostaną przeprowadzone różne testy, w tym ocena czasu przejścia treści pokarmowej przez przewód pokarmowy oraz ocena objętości i zawartości wody w jelicie grubym za pomocą MRI (rezonansu magnetycznego). Dodatkowo, uczestnicy będą proszeni o subiektywną ocenę objawów, takich jak zaparcia czy objawy odstawienia opioidów. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak tramadol wpływa na układ pokarmowy i czy może powodować podobne problemy jak inne opioidy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik podpisuje świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie cel i przebieg badania oraz zgadza się wziąć w nim udział.

    Uczestnik musi być zdrowy, w wieku od 20 do 40 lat, mężczyzną pochodzenia północnoeuropejskiego, który nie przyjmował opioidów przez co najmniej tydzień przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie badania

    Uczestnik otrzymuje lek tramadol lub placebo w formie tabletki doustnej. Tramadol jest lekiem przeciwbólowym, który może wpływać na funkcjonowanie jelit.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone przez zespół badawczy, ale szczegóły te nie są podane w dostępnych danych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania oceniane są różne aspekty funkcjonowania przewodu pokarmowego, takie jak czas przejścia treści pokarmowej przez jelita, motoryka jelit, objętość jelita grubego oraz zawartość wody w jelicie.

    Oceny te mogą być przeprowadzane za pomocą różnych metod, w tym rezonansu magnetycznego (MRI) oraz testów subiektywnych dotyczących objawów zaparcia i ewentualnego odstawienia opioidów.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poproszony o wypełnienie ankiet dotyczących jego doświadczeń i objawów.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny wpływu tramadolu na funkcjonowanie jelit.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Zdrowy (oceniony przez lekarza związanego z badaniem).
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Zdolność do czytania i rozumienia języka duńskiego.
  • Mężczyzna (aby uniknąć wpływu cykli menstruacyjnych).
  • Pochodzenie północnoeuropejskie (aby zminimalizować wpływ różnic genetycznych na metabolizm leku).
  • Badacz uważa, że uczestnik rozumie szczegóły badania, jest zgodny z jego wymaganiami i prawdopodobnie ukończy badanie.
  • Nieprzyjmujący opioidów (osoby, które nie przyjmowały przepisanych opioidów przez tydzień lub dłużej, a od zakończenia poprzedniego badania z opioidami minął co najmniej rok).
  • Wiek pomiędzy 20 a 40 lat.
  • Wynik STAI w zakresie 20-37, co oznacza "brak lub niski poziom lęku" przy włączeniu do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest kobietą. Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby go dodatkowo obciążać lub narażać na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tramadol to lek przeciwbólowy, który jest często stosowany w celu łagodzenia umiarkowanego do silnego bólu. Działa poprzez wpływ na receptory w mózgu, które są odpowiedzialne za odczuwanie bólu. W badaniu klinicznym jego rola polega na ocenie, czy może on powodować zaburzenia czynności jelit, które są często związane z używaniem opioidów. Badanie ma na celu zrozumienie, jak tramadol wpływa na ruchy jelit, ich motorykę, wydzielanie oraz objętość okrężnicy.

Co już wiadomo o tej terapii

Tramadol – Tramadol jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwbólowy, a w literaturze medycznej badany jest jego wpływ na zaburzenia jelitowe wywołane opioidami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu o umiarkowanym i silnym nasileniu. Na poziomie molekularnym tramadol działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co zmniejsza odczuwanie bólu. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

Badane choroby

Opioidowe zaburzenia czynności jelit – Jest to stan, który występuje w wyniku stosowania opioidów, prowadząc do zmian w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego. Objawia się przede wszystkim spowolnieniem pasażu jelitowego, co może prowadzić do zaparć. W trakcie postępu choroby mogą wystąpić zmiany w motoryce jelit, w tym zmniejszenie ruchliwości jelit i zmiany w objętości jelita grubego. Może również dojść do zmniejszenia wydzielania w przewodzie pokarmowym, co dodatkowo utrudnia pasaż treści pokarmowej. W miarę trwania zaburzenia, mogą pojawić się także inne objawy, takie jak wzdęcia czy dyskomfort w jamie brzusznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500108-23-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).