Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastąpieniem amfetaminy deksamfetaminą u dorosłych z uzależnieniem od amfetaminy i opioidów w trakcie leczenia agonistami opioidowymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z uzależnieniem od amfetamin i opioidów, które są w trakcie leczenia opioidami. Celem jest sprawdzenie, jak codzienne przyjmowanie dexamfetaminy w formie tabletek wpływa na używanie nielegalnych amfetamin. Dexamfetamina to substancja chemiczna, która może pomóc w zmniejszeniu potrzeby sięgania po nielegalne substancje. W badaniu porównuje się działanie dexamfetaminy z działaniem placebo, czyli substancji, która nie ma aktywnego działania leczniczego.

Badanie trwa 12 tygodni i jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia uczestnikom i badaczom wiedzę, kto otrzymuje dexamfetaminę, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować tabletki codziennie i będą regularnie monitorowani pod kątem używania nielegalnych amfetamin. Celem jest ocena, czy dexamfetamina może pomóc w zmniejszeniu używania nielegalnych substancji oraz poprawie jakości życia uczestników.

W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty, takie jak poziom stresu psychicznego, jakość życia, satysfakcja z leczenia oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia opioidami. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak dexamfetamina wpływa na różne aspekty życia osób z uzależnieniem od amfetamin i opioidów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu oraz przebiegu. Celem badania jest ocena wpływu codziennego przyjmowania doustnego dexamfetaminy przez 12 tygodni w porównaniu z placebo na użycie nielegalnych amfetamin u osób uzależnionych od amfetamin i opioidów.

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa przyjmująca dexamfetaminę lub grupa przyjmująca placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje dexamfetaminę lub placebo w formie tabletki doustnej codziennie przez okres 12 tygodni.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ściśle monitorowane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie przeprowadzane są testy moczu w celu oceny obecności nielegalnych amfetamin.

    Uczestnik wypełnia kwestionariusze dotyczące różnych aspektów zdrowia psychicznego i fizycznego, takich jak stres psychologiczny, jakość życia, zmęczenie, satysfakcja z leczenia oraz przestrzeganie terapii opioidowej.

    Przeprowadzane są również badania dotyczące użycia innych substancji, infekcji związanych z iniekcjami, ryzyka przemocy, przestępczości, snu, ekonomii prywatnej oraz objawów odstawienia amfetamin.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu przyjmowania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej wymienione testy i kwestionariusze.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności dexamfetaminy w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć od 18 do 65 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz być ogólnie zdrowy, co zostanie potwierdzone przez lekarza na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego, testów laboratoryjnych i monitorowania serca.
  • Musisz być uzależniony od amfetamin zgodnie z klasyfikacją ICD-10 przez co najmniej 3 lata i używać ich średnio co najmniej 4 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 28 dni. Musisz także być uzależniony od opioidów zgodnie z klasyfikacją ICD-10 i otrzymywać stabilną dawkę leku w ramach terapii zastępczej opioidami przez ostatnie 28 dni.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować antykoncepcję zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla uczestników badań klinicznych. Jeśli to konieczne, należy potwierdzić brak ciąży testem.
  • Musisz być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadzasz się na przestrzeganie wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody i w protokole badania.
  • Twoja kwalifikacja do badania zostanie oceniona przez lekarza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z uzależnieniem od amfetaminy i opioidów nie mogą brać udziału w badaniu. Uzależnienie oznacza, że ktoś ma trudności z kontrolowaniem używania tych substancji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dextroamphetamine to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na zmniejszenie użycia nielegalnych amfetamin u dorosłych pacjentów uzależnionych od amfetamin i opioidów. Pacjenci ci są jednocześnie poddawani leczeniu agonistami opioidowymi. Dextroamphetamine jest podawany doustnie codziennie przez 12 tygodni, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu całkowitego spożycia amfetamin.

Co już wiadomo o tej terapii

Dextroamphetamine – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia osób z uzależnieniem od amfetaminy i opioidów. W literaturze medycznej dextroamphetamine jest znany jako substancja stosowana w leczeniu ADHD i narkolepsji, ale w tym badaniu ocenia się jego wpływ na zmniejszenie użycia nielegalnych amfetamin. Mechanizm działania polega na zwiększeniu poziomu dopaminy i noradrenaliny w mózgu, co może pomóc w kontrolowaniu uzależnienia. Klasyfikowany jest jako stymulant ośrodkowego układu nerwowego.

Badane choroby

  • Uzależnienie od amfetamin

    Jest to stan, w którym osoba regularnie używa amfetamin, co prowadzi do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Osoby uzależnione mogą odczuwać silną potrzebę zażywania substancji, co często prowadzi do zwiększania dawki. Z czasem mogą wystąpić problemy z koncentracją, zmiany nastroju oraz zaburzenia snu. Uzależnienie to może również prowadzić do problemów zdrowotnych, takich jak utrata masy ciała i problemy z sercem. Osoby uzależnione często mają trudności z kontrolowaniem swojego zachowania i mogą zaniedbywać codzienne obowiązki.

  • Uzależnienie od opioidów

    Jest to stan, w którym osoba staje się zależna od opioidów, co może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Osoby uzależnione mogą doświadczać silnych objawów odstawienia, gdy nie zażywają substancji. Uzależnienie to często prowadzi do zwiększania dawki, co zwiększa ryzyko przedawkowania. Może to również prowadzić do problemów zdrowotnych, takich jak zaburzenia oddychania i problemy z układem krążenia. Osoby uzależnione mogą zaniedbywać swoje obowiązki zawodowe i rodzinne. Często występują również problemy z koncentracją i zmiany nastroju.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508291-11-00Planowana liczba uczestników226 osóbSponsorHelse Bergen HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).