Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie wpływu toksyny botulinowej typu A na zespół mięśnia gruszkowatego u pacjentów z nadmiernym napięciem mięśnia gruszkowatego

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z problemem zwanym hipertonia mięśnia gruszkowatego. Jest to stan, w którym mięsień gruszkowaty, znajdujący się w okolicy biodra, jest nadmiernie napięty, co może powodować ból i dyskomfort. W ramach badania stosowany będzie toksyna botulinowa typu A, znana również jako botoks. Jest to substancja, która może pomóc w rozluźnieniu mięśni poprzez blokowanie sygnałów nerwowych, co może przynieść ulgę w bólu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wstrzyknięcie toksyny botulinowej typu A może pomóc osobom z hipertonią mięśnia gruszkowatego w powrocie do aktywności sportowej. Uczestnicy badania otrzymają zastrzyk z botoksu, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. W badaniu używany będzie również roztwór soli fizjologicznej, znany jako NaCl 0,9%, który jest powszechnie stosowany w medycynie jako płyn do wstrzykiwań.

Osoby, które zostaną wycofane z leczenia, będą miały wizytę kontrolną w klinice po 12 tygodniach od testowego zastrzyku. Badanie ma na celu ocenę, czy zastosowanie botoksu może pomóc w powrocie do sportu i poprawie jakości życia osób z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak pozytywny efekt bloku testowego z lidokainą i metyloprednizolonem oraz wiek między 18 a 60 lat, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

    Pacjent musi być aktywnym uczestnikiem sportu, w którym chodzenie może być również uznawane za aktywność sportową.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyk z toksyny botulinowej typu A w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Celem podania leku jest zmniejszenie napięcia mięśnia gruszkowatego, co ma umożliwić powrót do aktywności sportowej.

  3. Krok 3

    Obserwacja po podaniu leku

    Pacjent jest monitorowany pod kątem efektów działania leku oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    W przypadku wycofania się z leczenia, pacjent zostanie poddany ocenie w klinice ambulatoryjnej 12 tygodni po bloku testowym.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowany koniec na dzień 23 grudnia 2024 roku.

    Celem głównym badania jest ocena możliwości powrotu do aktywności sportowej po podaniu toksyny botulinowej typu A.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć pozytywny efekt po zastosowaniu testowego bloku z lidokainą i metyloprednizolonem. Lidokaina to lek znieczulający, a metyloprednizolon to lek przeciwzapalny.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 60 lat.
  • Pacjent musi aktywnie uczestniczyć w sporcie, w którym chodzenie również może być uznawane za część aktywności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które są uczulone na składniki używane w badaniu, takie jak leki lub substancje.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, co może wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, które mogą stanowić ryzyko podczas badania.
  • Osoby, które mają choroby psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Botox - Jest to lek stosowany w leczeniu zespołu mięśnia gruszkowatego. Działa poprzez rozluźnienie mięśni, co może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie funkcji mięśni. W badaniu klinicznym ocenia się, czy wstrzyknięcie tego leku pozwala pacjentom na powrót do aktywności sportowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Botox – Botox jest podawany w formie zastrzyków, które wstrzykuje się bezpośrednio w mięśnie. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nadmiernego napięcia mięśniowego, takiego jak w przypadku zespołu mięśnia gruszkowatego. Działa poprzez blokowanie sygnałów nerwowych do mięśni, co prowadzi do ich rozluźnienia. Klasyfikowany jest jako toksyna botulinowa typu A.

Badane choroby

Hipertonia mięśnia gruszkowatego – Jest to stan, w którym mięsień gruszkowaty, znajdujący się w okolicy pośladkowej, jest nadmiernie napięty. Może to prowadzić do ucisku na nerw kulszowy, co powoduje ból w pośladku i wzdłuż nogi. Objawy mogą obejmować ból, mrowienie lub drętwienie, które nasilają się podczas siedzenia lub wykonywania określonych ruchów. Często występuje u osób aktywnych fizycznie, zwłaszcza biegaczy i sportowców. Może być mylona z zespołem bólowym kręgosłupa lędźwiowego. Zwykle objawy ustępują po rozciąganiu i odpoczynku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504427-61-01Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorStichting Alrijne Zorggroep

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).