Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu tinzaparyny i dalteparyny sodowej na pacjentów z zakrzepicą żylną

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zakrzepicą żylną, która polega na tworzeniu się zakrzepów krwi w żyłach. W badaniu będą stosowane dwa leki: tinzaparyna i dalteparyna. Oba leki należą do grupy leków przeciwzakrzepowych, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Leki te są podawane w formie zastrzyków podskórnych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie któregokolwiek z tych leków zwiększa ryzyko krwawienia wymagającego transfuzji krwi lub śmierci w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia u pacjentów, którzy mają wskazania do stosowania tych leków. Badanie obejmie pacjentów przyjętych do szpitala, którzy po raz pierwszy w okresie trwania badania będą mieli wskazania do leczenia jednym z tych leków.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak występowanie poważnych krwawień, śmiertelność w ciągu 30 i 365 dni, potrzeba transfuzji krwi, wystąpienie zatoru płucnego po 30 dniach, małopłytkowość wywołana heparyną, niewydolność wątroby, długość pobytu w szpitalu oraz liczba dni przeżytych poza szpitalem. Badanie ma zakończyć się w marcu 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do szpitala z powodu wskazań do leczenia heparyną drobnocząsteczkową.

    Pacjent jest kwalifikowany do badania tylko podczas pierwszego przyjęcia do szpitala w okresie trwania badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje leczenie jednym z dwóch leków: tinzaparin lub dalteparin.

    Leki są podawane w formie zastrzyków podskórnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas pobytu w szpitalu pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia krwawień wymagających transfuzji krwi oraz innych powikłań.

    Ocena obejmuje również śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników po 30 dniach od rozpoczęcia leczenia.

    Dodatkowe oceny obejmują śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 365 dni, zatorowość płucną po 30 dniach, małopłytkowość indukowaną heparyną, niewydolność wątroby, długość pobytu w szpitalu oraz liczbę dni przeżytych poza szpitalem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być przyjęty do szpitala.
  • Pacjent musi mieć wskazanie do leczenia za pomocą heparyny drobnocząsteczkowej. Heparyna drobnocząsteczkowa to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Pacjent może być włączony do badania tylko przy pierwszym przyjęciu do szpitala w okresie trwania badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, czyli zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym i starszym, czyli osoby powyżej 18 roku życia.
  • Badanie może obejmować osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą to być osoby, które mogą potrzebować dodatkowej opieki lub ochrony.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy mają żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, nie mogą brać udziału w badaniu. To są problemy z krążeniem krwi, które mogą prowadzić do zakrzepów w żyłach.
  • Osoby, które są w grupie wiekowej poniżej 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w grupie wiekowej powyżej 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badania kliniczne, nie mogą brać udziału. To oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Heparyny drobnocząsteczkowe to leki stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi. W badaniu klinicznym ocenia się, czy stosowanie tych leków zwiększa ryzyko krwawienia wymagającego interwencji medycznej lub zgonu w ciągu 30 dni u pacjentów, którzy mają wskazania do ich stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Heparyna drobnocząsteczkowa – Jest to lek podawany zazwyczaj w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie i leczenie zakrzepicy żylnej, w tym zatorowości płucnej. Działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co zapobiega tworzeniu się skrzepów. Klasyfikowany jest jako antykoagulant, co oznacza, że pomaga w zapobieganiu krzepnięciu krwi.

Badane choroby

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – Jest to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, co może prowadzić do zatorów w naczyniach krwionośnych. Najczęściej dotyczy to żył głębokich nóg, co nazywane jest zakrzepicą żył głębokich. Skrzepy mogą się przemieszczać do płuc, powodując zatorowość płucną, co jest poważnym powikłaniem. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk i zaczerwienienie w dotkniętym obszarze. Zatorowość płucna może objawiać się dusznością, bólem w klatce piersiowej i kaszlem. Choroba ta wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502402-32-00Planowana liczba uczestników65 000 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).