Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu tiethylperazyny i florbetabenu (18F) na pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera, które jest rodzajem demencji. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie Thiethylperazine na usuwanie białka Aβ z mózgu. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo. Thiethylperazine jest podawany w formie tabletek powlekanych o dawce 6,5 mg, a maksymalna dzienna dawka wynosi 13 mg. Badanie obejmuje również użycie substancji Florbetaben (18F), która jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań i pomaga w diagnostyce choroby Alzheimera.

Uczestnicy badania będą przyjmować Thiethylperazine przez okres 12 miesięcy. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, w tym badania obrazowe z użyciem Florbetaben (18F), aby ocenić zmiany w mózgu. Celem jest sprawdzenie, czy leczenie tym lekiem poprawia usuwanie białka Aβ z mózgu w porównaniu do placebo. Badanie ma również na celu ocenę wpływu leku na różne biomarkery we krwi, które mogą być związane z chorobą Alzheimera.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego zakończenie przewiduje się na koniec 2027 roku. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, a ich stan zdrowia będzie oceniany przez cały okres trwania badania. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak Thiethylperazine wpływa na przebieg choroby Alzheimera i czy może być skutecznym narzędziem diagnostycznym i terapeutycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o harmonogramie wizyt oraz procedurach, które będą przeprowadzane w trakcie trwania badania.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co jest wymagane przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie thiethylperazine (TEP), który jest podawany doustnie w formie tabletek.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Uczestnik regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz testy poznawcze.

    Wizyty te mają na celu monitorowanie stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Badanie obrazowe

    W trakcie badania uczestnik może być poddany badaniu obrazowemu PET z użyciem substancji florbetaben (18f), które pomaga w ocenie zmian w mózgu związanych z chorobą Alzheimera.

    Badanie to jest wykonywane w określonych odstępach czasu, aby monitorować postępy leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania laboratoryjne, testy poznawcze oraz ewentualne badania obrazowe.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia oraz jego wpływu na stan zdrowia uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 55 do 80 lat.
  • Osoby, które niedawno (mniej niż 12 miesięcy temu) zostały zdiagnozowane z łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych (MCI) z powodu choroby Alzheimera lub wczesną demencją z powodu choroby Alzheimera.
  • Osoby, które są w stanie i chcą podpisać formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Niezależną Komisję Etyczną.
  • Osoby, które są w stanie i chcą uczestniczyć w zaplanowanych wizytach, przestrzegać harmonogramu leczenia, badań laboratoryjnych i testów poznawczych oraz innych wymagań badania.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą być w normie, w tym: pełna morfologia krwi, funkcja nerek (kreatynina w normie), funkcja wątroby (bilirubina, transaminazy, fosfataza alkaliczna w normie), prolaktyna i trójglicerydy na czczo.
  • Osoby przyjmujące leki takie jak inhibitory acetylocholinoesterazy i antagoniści receptora NMDA muszą być na stabilnej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
  • Osoby muszą przerwać przyjmowanie niektórych leków (np. leki przeciwcholinergiczne, dziurawiec, kortykosteroidy doustne, propranolol, metoprolol, klonidyna, leki przeciwhistaminowe inne niż cetyryzyna) na 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, bez dodatkowych chorób, które mogłyby zakłócać przebieg badania.
  • Osoby muszą mieć dostępnego informatora, który będzie dostarczał informacji o uczestniku przez cały okres badania.
  • Osoby muszą być biegłe w języku niemieckim.
  • Osoby muszą mieć wynik badania PET z użyciem florbetabenu nie starszy niż 12 miesięcy, z wynikiem SUVR powyżej 1.44.
  • Osoby muszą mieć wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) pomiędzy 20 a 30 punktów, potwierdzony podczas badania przesiewowego.
  • Diagnoza choroby Alzheimera musi być postawiona na podstawie zalecanych badań zgodnie z Międzynarodową Grupą Roboczą (IWG) oraz standardowymi metodami klinicznymi.
  • Osoby muszą mieć pełną zdolność prawną według opinii badacza.
  • Uczestnicy badania muszą zgodzić się na genotypowanie APOE lub mieć znany genotyp APOE (określony w ciągu ostatnich 24 miesięcy).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej wczesnej do łagodnej demencji spowodowanej chorobą Alzheimera.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Thiethylperazine to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego głównym celem jest pomoc w usuwaniu pewnych substancji z mózgu, które mogą być związane z wczesnym stadium choroby Alzheimera. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może poprawić stan pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub wczesną demencją związaną z chorobą Alzheimera. Badanie trwa 12 miesięcy, a jego celem jest ocena, czy stosowanie tego leku przynosi korzyści w porównaniu do braku leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Thiethylperazine – Thiethylperazine jest podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność w leczeniu wczesnych stadiów choroby Alzheimera. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wczesne do łagodnego stadium demencji spowodowanej chorobą Alzheimera. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na poprawie usuwania białka Aβ z mózgu, co może spowolnić postęp choroby. Farmakologicznie, thiethylperazine jest klasyfikowany jako lek przeciwwymiotny, ale w tym kontekście badany jest jego potencjał w leczeniu choroby Alzheimera.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Choroba Alzheimera to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowej utraty funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, które z czasem się pogłębiają, wpływając na zdolność do wykonywania codziennych czynności. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać dezorientacji, trudności w komunikacji oraz zmiany osobowości. W zaawansowanych stadiach, choroba prowadzi do znacznej utraty pamięci i zdolności poznawczych, co wymaga pełnej opieki. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych. Proces chorobowy związany jest z odkładaniem się białek beta-amyloidu i tau w mózgu, co prowadzi do uszkodzenia neuronów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501137-23-00Kod protokołuIG-TEP-001Planowana liczba uczestników228 osóbSponsorImmungenetics AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).