Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu tabletek etrasimod arginine na choroby zapalne, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, atopowe zapalenie skóry i inne, u zdrowych uczestników.

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy chorób zapalnych, które są związane z układem odpornościowym. Wśród nich znajdują się takie schorzenia jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, łysienie plackowate, atopowe zapalenie skóry oraz eozynofilowe zapalenie przełyku. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie etrasimod arginine, który jest dostępny w formie tabletek. Celem badania jest ocena, jak dobrze organizm przyswaja ten lek, gdy jest on podawany w różnych formach, takich jak tabletki zmieszane z wodą, musem jabłkowym, budyniem czekoladowym czy jogurtem, w porównaniu do standardowych tabletek przyjmowanych na czczo.

Badanie jest prowadzone wśród zdrowych dorosłych uczestników. Uczestnicy będą przyjmować jednorazowe dawki leku w różnych formach, a następnie zostanie oceniona jego przyswajalność. Dodatkowo, uczestnicy będą proszeni o ocenę smaku leku, co pomoże zrozumieć, jak przyjemne jest jego przyjmowanie w różnych formach. Badanie ma na celu nie tylko ocenę przyswajalności leku, ale także jego akceptowalność pod względem smaku i odczuć w jamie ustnej.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani różnym testom, aby monitorować ich stan zdrowia i reakcje na lek. Obejmują one badania laboratoryjne, pomiary ciśnienia krwi, tętna oraz badania EKG. Dzięki temu możliwe będzie zapewnienie bezpieczeństwa uczestników oraz uzyskanie dokładnych wyników dotyczących działania leku etrasimod arginine.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Uczestnik przechodzi szczegółowe badanie lekarskie, które obejmuje wywiad medyczny, pełne badanie fizykalne, pomiar ciśnienia krwi i tętna, badania laboratoryjne, pomiar temperatury oraz wykonanie elektrokardiogramu (EKG).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje etrasimod arginine w formie tabletki doustnej. Dawka wynosi 2 mg.

    Tabletki są przyjmowane w różnych warunkach: z wodą, musem jabłkowym, budyniem czekoladowym lub jogurtem, aby ocenić ich smak i przyswajalność.

    Podczas badania uczestnik przyjmuje lek na czczo, co oznacza, że nie spożywa posiłków przed przyjęciem leku.

  3. Krok 3

    Ocena reakcji organizmu

    Po przyjęciu leku, uczestnik jest monitorowany pod kątem reakcji organizmu. Obejmuje to pomiar stężenia leku we krwi oraz ocenę ewentualnych działań niepożądanych.

    Uczestnik wypełnia ankietę dotyczącą smaku leku, oceniając m.in. odczucia w ustach, gorzkość, pieczenie języka lub gardła oraz ogólne wrażenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów badania, uczestnik przechodzi końcowe badanie lekarskie, aby ocenić stan zdrowia po zakończeniu przyjmowania leku.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat wyników badania oraz ewentualnych dalszych kroków, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnicy muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku 18 lat lub starszym (lub w minimalnym wieku zgody zgodnie z lokalnymi przepisami) podczas badania przesiewowego.
  • Uczestnicy muszą być ogólnie zdrowi, co zostanie określone na podstawie oceny medycznej, w tym szczegółowej historii medycznej, pełnego badania fizykalnego, które obejmuje pomiar ciśnienia krwi i tętna, testy laboratoryjne, pomiar temperatury oraz badanie EKG (elektrokardiogramu).
  • Indeks masy ciała (BMI) uczestników musi wynosić od 16 do 32 kg/m², a ich całkowita masa ciała musi być większa niż 50 kg (110 funtów).
  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt, planu leczenia, testów laboratoryjnych, zaleceń dotyczących stylu życia oraz innych procedur badania.
  • Uczestnicy muszą być zdolni do podpisania świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma choroby zapalne o podłożu autoimmunologicznym, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, łysienie plackowate, atopowe zapalenie skóry czy eozynofilowe zapalenie przełyku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Etrasimod to lek, który jest badany w tej próbie klinicznej. Jego celem jest ocena, jak dobrze organizm wchłania ten lek, gdy jest podawany w formie małych tabletek. W badaniu porównuje się, jak dobrze te małe tabletki są wchłaniane, gdy są mieszane z różnymi produktami spożywczymi, takimi jak woda, mus jabłkowy, budyń czekoladowy i jogurt, w porównaniu do standardowych tabletek. Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne sposoby podawania leku mogą wpływać na jego skuteczność i jak pacjenci oceniają smak tych małych tabletek.

Co już wiadomo o tej terapii

Etrasimod – Etrasimod jest podawany w formie mini tabletek, które można przyjmować z wodą lub różnymi pokarmami, takimi jak mus jabłkowy, pudding czekoladowy czy jogurt, co jest badane w celu oceny jego biodostępności. Obecnie substancja ta jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu określenie jej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu chorób zapalnych o podłożu immunologicznym, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, łysienie plackowate, atopowe zapalenie skóry i eozynofilowe zapalenie przełyku. Etrasimod działa na poziomie molekularnym poprzez modulację receptorów, co pomaga w regulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący, co oznacza, że wpływa na układ odpornościowy, pomagając w kontrolowaniu stanów zapalnych.

Badane choroby

  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego

    Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, charakteryzująca się zapaleniem i owrzodzeniami błony śluzowej jelita. Choroba zwykle zaczyna się w odbytnicy i może rozprzestrzeniać się na całe jelito grube. Objawy obejmują biegunkę z krwią, ból brzucha i nagłą potrzebę wypróżnienia. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy, takie jak utrata masy ciała i zmęczenie.

  • Łysienie plackowate

    Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, prowadząc do utraty włosów. Choroba może dotyczyć zarówno skóry głowy, jak i innych części ciała. Utrata włosów zwykle występuje w postaci okrągłych, gładkich placków. W niektórych przypadkach włosy mogą odrastać, ale mogą również wypadać ponownie. Choroba może postępować do całkowitej utraty włosów na głowie lub całym ciele.

  • Atopowe zapalenie skóry

    Jest to przewlekła choroba zapalna skóry, charakteryzująca się swędzeniem, zaczerwienieniem i suchością skóry. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawiać się również u dorosłych. Objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników zewnętrznych, takich jak alergeny czy stres. Skóra dotknięta chorobą jest bardziej podatna na infekcje.

  • Eozynofilowe zapalenie przełyku

    Jest to przewlekła choroba zapalna przełyku, w której dochodzi do nagromadzenia eozynofilów, rodzaju białych krwinek, w błonie śluzowej przełyku. Objawy obejmują trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej i zgagę. Choroba może prowadzić do zwężenia przełyku i powstawania pierścieni. Objawy mogą się nasilać po spożyciu niektórych pokarmów. Choroba często współwystępuje z innymi chorobami alergicznymi, takimi jak astma czy alergiczny nieżyt nosa.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504411-32-00Kod protokołuC5041034Planowana liczba uczestników16 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).