Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem cendakimabu u dorosłych i młodzieży z eozynofilowym zapaleniem przełyku

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy eozynofilowego zapalenia przełyku, choroby, w której w przełyku gromadzą się pewne białe krwinki zwane eozynofilami, co może prowadzić do problemów z przełykaniem i bólu. W ramach badania testowany jest lek o nazwie cendakimab, znany również jako CC-93538. Jest to roztwór do wstrzykiwań, który podaje się pod skórę. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u dorosłych i młodzieży z eozynofilowym zapaleniem przełyku.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie otrzymywać cendakimab i będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas długotrwałego stosowania leku. Badanie ma na celu zrozumienie, jak organizm reaguje na lek przez dłuższy czas, w tym czy pojawiają się jakiekolwiek reakcje immunologiczne, takie jak tworzenie się przeciwciał przeciwko lekowi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria włączenia, takie jak wcześniejszy udział w badaniu CC-93538-EE-001 lub CC-93538-DDI-001 oraz brak istotnych działań niepożądanych związanych z produktem badawczym.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym przed pierwszą dawką leku CC-93538 i stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez 5 miesięcy po ostatniej dawce.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek cendakimab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku CC-93538 u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo i tolerancja długoterminowego leczenia są oceniane poprzez monitorowanie występowania, nasilenia i związku działań niepożądanych z lekiem CC-93538.

    Oceniane są również nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, zmiany w znakach życiowych oraz nieprawidłowości w badaniach fizykalnych.

  4. Krok 4

    Ocena immunogenności

    Immunogenność leku CC-93538 jest oceniana poprzez badanie występowania przeciwciał przeciwko lekowi, w tym przeciwciał neutralizujących, jeśli jest to uzasadnione.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie w sierpniu 2026 roku.

    Uczestnicy są monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi brać udział w wcześniejszym badaniu o nazwie CC-93538-EE-001 lub CC-93538-DDI-001 i spełniać określone kryteria dotyczące zakończenia fazy badania.
  • Pacjent musi stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania leku w poprzednim badaniu i nie może być trwale wykluczony z przyjmowania badanego leku.
  • Pacjent nie może mieć żadnych poważnych działań niepożądanych związanych z badanym lekiem, które uniemożliwiłyby dalsze jego przyjmowanie.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed pierwszą dawką leku i zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji do 5 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i zrozumieć oraz dobrowolnie podpisać formularz zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Dla pacjentów poniżej 18 roku życia wymagana jest zgoda rodziców lub opiekunów prawnych. Jeśli pacjent osiągnie pełnoletność w trakcie badania, będzie musiał samodzielnie podpisać formularz zgody na kontynuację udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanego leku.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CC-93538 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych i młodzieży z eozynofilowym zapaleniem przełyku. Eozynofilowe zapalenie przełyku to choroba, w której w przełyku gromadzą się białe krwinki zwane eozynofilami, co może prowadzić do trudności w połykaniu i bólu. CC-93538 jest testowany, aby sprawdzić, czy jest bezpieczny do długotrwałego stosowania i jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

CC-93538 – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem jest leczenie eozynofilowego zapalenia przełyku, co jest stanem zapalnym przełyku związanym z nadmierną ilością eozynofili, rodzaju białych krwinek. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w przełyku. CC-93538 jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Eozynofilowe zapalenie przełyku – Jest to przewlekła choroba zapalna przełyku, w której dochodzi do nadmiernego gromadzenia się eozynofilów, czyli rodzaju białych krwinek, w błonie śluzowej przełyku. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej oraz uczucie zakleszczenia pokarmu w przełyku. Choroba często występuje u osób z alergiami lub astmą. Z czasem może prowadzić do zwężenia przełyku i powstawania blizn. Eozynofilowe zapalenie przełyku jest uważane za rzadką chorobę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506278-10-00Kod protokołuCC-93538-EE-002Planowana liczba uczestników259 osóbSponsorCelgene International II S.a.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).