Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu semaglutydu na stwardnienie rozsiane u pacjentów w wieku 18-60 lat z wysoką aktywnością choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z potwierdzoną stwardnieniem rozsianym (SM), które charakteryzuje się wyższą aktywnością choroby i gorszym rokowaniem. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek działający na receptor GLP-1 wpływa na uszkodzenia nerwów i neurodegenerację u pacjentów z SM. W badaniu używane są leki: Rybelsus w postaci tabletek zawierających semaglutyd oraz Trulicity w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierającego dulaglutyd.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować jeden z wymienionych leków lub placebo. Rybelsus jest dostępny w dawkach 3 mg, 7 mg i 14 mg, a Trulicity w dawce 0,75 mg. Rybelsus przyjmuje się doustnie, a Trulicity podaje się w formie zastrzyku podskórnego. Badanie ma na celu ocenę zmian w objętości mózgu i poziomie neurofilamentów w surowicy, co może wskazywać na postęp choroby.

Badanie potrwa do końca 2026 roku. W trakcie badania będą również oceniane inne wskaźniki, takie jak wrażliwość na insulinę oraz wyniki w testach poznawczych, takich jak Test Symboli i Cyfr oraz Test Stroopa. Celem jest lepsze zrozumienie, jak leki te mogą wpływać na przebieg stwardnienia rozsianego i jego objawy.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę stwardnienia rozsianego (SM) w formie rzutowo-remisyjnej, z wyższą aktywnością choroby i być w wieku od 18 do 60 lat.

  2. Krok 2

    Podawanie leku Rybelsus 3 mg

    Pacjent przyjmuje Rybelsus 3 mg w formie tabletki doustnej. Lek ten zawiera substancję czynną semaglutyd.

    Tabletki przyjmowane są codziennie przez określony czas, zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Podawanie leku Trulicity 0,75 mg

    Pacjent otrzymuje Trulicity 0,75 mg w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Lek ten zawiera substancję czynną dulaglutyd.

    Wstrzyknięcia są wykonywane raz w tygodniu przez określony czas, zgodnie z zaleceniami badaczy.

  4. Krok 4

    Podawanie leku Rybelsus 7 mg

    Po zakończeniu wcześniejszego etapu, pacjent przyjmuje Rybelsus 7 mg w formie tabletki doustnej.

    Tabletki przyjmowane są codziennie przez określony czas, zgodnie z zaleceniami badaczy.

  5. Krok 5

    Podawanie leku Rybelsus 14 mg

    Pacjent przyjmuje Rybelsus 14 mg w formie tabletki doustnej.

    Tabletki przyjmowane są codziennie przez określony czas, zgodnie z zaleceniami badaczy.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Podczas badania monitorowane są zmiany w objętości mózgu i szarej materii oraz poziom neurofilamentów w surowicy.

    Dodatkowo oceniana jest wrażliwość na insulinę oraz wyniki w testach poznawczych, takich jak Test Symboli i Cyfr oraz Test Stroopa.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz dobrowolnie zgodzić się na udział w badaniu i osobiście podpisać formularz zgody przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury w tym badaniu.
  • Możesz być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 60 lat (włącznie) w momencie pierwszej wizyty w tym badaniu.
  • Musisz być w stanie zrozumieć wymagania i przestrzegać procedur w tym badaniu.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę stwardnienia rozsianego w postaci rzutowo-remisyjnej, z gorszym rokowaniem z powodu wyższej aktywności choroby, z czasem trwania choroby co najmniej 1 rok.
  • Twój wynik EDSS (skala niepełnosprawności) musi być mniejszy niż 5. EDSS to skala, która ocenia stopień niepełnosprawności u osób ze stwardnieniem rozsianym.
  • Musisz być na stabilnym leczeniu podstawowym choroby przez co najmniej trzy miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają potwierdzonego rozpoznania stwardnienia rozsianego (MS). Stwardnienie rozsiane to choroba, która wpływa na układ nerwowy.
  • Osoby, które nie są w wieku produkcyjnym, czyli między 18 a 60 rokiem życia.
  • Pacjenci, którzy mają wynik EDSS równy lub większy niż 5. EDSS to skala, która ocenia stopień niepełnosprawności u osób z MS.
  • Osoby, które nie są na podstawowej terapii choroby przez co najmniej 3 miesiące. Oznacza to, że pacjent musi być leczony przez ten czas, aby móc wziąć udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GLP-1 receptor agonist to lek, który jest badany w kontekście jego wpływu na uszkodzenia aksonów i neurodegenerację u pacjentów z stwardnieniem rozsianym. Leki z tej grupy są zazwyczaj stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2, ponieważ pomagają regulować poziom cukru we krwi. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, czy mogą one również mieć korzystny wpływ na układ nerwowy, szczególnie w kontekście chorób takich jak stwardnienie rozsiane.

Co już wiadomo o tej terapii

GLP-1 analog – Lek ten jest podawany w formie zastrzyków i jest obecnie badany w kontekście stwardnienia rozsianego (MS). Jego głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie uszkodzeń aksonów i neurodegeneracji u pacjentów z MS. Działa poprzez aktywację receptorów GLP-1, co może prowadzić do ochrony komórek nerwowych. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1, co oznacza, że naśladuje działanie naturalnego hormonu inkretynowego.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje centralny układ nerwowy, prowadząc do uszkodzenia osłonek mielinowych nerwów. Objawy mogą być różnorodne i obejmować problemy z widzeniem, osłabienie mięśni, trudności z koordynacją oraz zaburzenia czucia. Choroba często przebiega w postaci rzutów i remisji, ale może również mieć postać postępującą. W miarę postępu choroby może dochodzić do trwałych uszkodzeń nerwów i pogorszenia funkcji neurologicznych. Częstość i nasilenie objawów mogą się różnić w zależności od osoby. Choroba dotyka głównie osoby w wieku produkcyjnym, co może wpływać na ich zdolność do pracy i codziennego funkcjonowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519235-42-00Kod protokołuMSGLP/GAMSPlanowana liczba uczestników1 osobaSponsorComenius University Bratislava

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).