Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu semaglutydu na stan zapalny u pacjentów z chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą Alzheimera, które mają łagodne zaburzenia poznawcze lub łagodną demencję. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie semaglutyd, podawany raz w tygodniu w formie zastrzyku, wpływa na stan zapalny w organizmie. W badaniu porównuje się działanie semaglutydu z działaniem placebo, czyli substancji, która nie ma aktywnego składnika leczniczego.

Semaglutyd jest dostępny w różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg, i jest podawany za pomocą specjalnego wstrzykiwacza, który jest jednorazowy i wstępnie napełniony. Badanie trwa łącznie 64 tygodnie, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w organizmie, które mogą być związane z leczeniem. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, aby ocenić wpływ leku na organizm.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy wpływu leku semaglutide na układ odpornościowy i inne procesy biologiczne u osób z chorobą Alzheimera.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek semaglutide w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie wynosi 1 mg raz w tygodniu. Alternatywnie, mogą być stosowane dawki 0.5 mg lub 0.25 mg, w zależności od indywidualnych potrzeb.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Badanie trwa 64 tygodnie, a uczestnik jest monitorowany pod kątem zmian w ekspresji genów oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wizyty kontrolne odbywają się regularnie, a kluczowe pomiary są wykonywane na początku badania (tydzień 0) oraz w tygodniu 12 i 64.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, wyniki są analizowane w celu oceny wpływu leku na stan zdrowia uczestnika.

    Ostateczna ocena obejmuje zmiany w ekspresji genów oraz występowanie działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 55 do 75 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Osoba musi mieć łagodne zaburzenia poznawcze lub łagodną demencję typu Alzheimera zgodnie z kryteriami NIA-AA z 2018 roku.
  • Osoba musi mieć globalny wynik oceny demencji (CDR) wynoszący 0,5 lub 1 podczas badania przesiewowego.
  • Osoba musi mieć potwierdzoną obecność amyloidu za pomocą jednego z następujących badań: historyczne badanie PET amyloidu, historyczne badanie płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) lub badanie krwi na biomarkery amyloidu podczas badania przesiewowego.
  • Osoba musi być leczona inhibitorami acetylocholinoesterazy, które są zatwierdzone do leczenia choroby Alzheimera, i przyjmować stabilną dawkę przez ponad 90 dni przed badaniem przesiewowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z ciężkimi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą zakłócać działanie badanej substancji.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na składniki leku.
  • Osoby z innymi chorobami neurologicznymi, które mogą wpływać na funkcje poznawcze.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą utrudniać udział w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek podawany raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego. Jest badany w kontekście jego wpływu na zmniejszenie stanu zapalnego w mózgu i innych częściach ciała u pacjentów z chorobą Alzheimera. Celem badania jest sprawdzenie, czy semaglutide może pomóc w redukcji objawów zapalnych związanych z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym w formie iniekcji podskórnej raz w tygodniu. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na stany zapalne centralne i obwodowe u pacjentów z chorobą Alzheimera. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodne zaburzenia poznawcze lub łagodną demencję typu alzheimerowskiego. Mechanizm działania semaglutydu polega na aktywacji receptorów GLP-1, co wpływa na regulację poziomu cukru we krwi i może mieć działanie przeciwzapalne. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub łagodna demencja typu Alzheimera – Łagodne zaburzenia poznawcze to stan, w którym osoba doświadcza zauważalnych problemów z pamięcią lub innymi funkcjami poznawczymi, ale nie na tyle poważnych, aby zakłócały codzienne życie. Może to być wczesny etap choroby Alzheimera, ale nie zawsze prowadzi do demencji. Łagodna demencja typu Alzheimera charakteryzuje się stopniowym pogarszaniem się funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolność do rozwiązywania problemów. Osoby z tym stanem mogą mieć trudności z wykonywaniem codziennych czynności, ale nadal są w stanie funkcjonować z pewnym stopniem niezależności. Choroba postępuje powoli, a objawy mogą się nasilać z czasem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506825-13-00Kod protokołuNN6535-7519Planowana liczba uczestników23 osobySponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).