Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu rozprzestrzeniania się białka tau na funkcje językowe u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera przy użyciu Florquinitau (18F)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Alzheimera, szczególnie w jej wczesnych stadiach, takich jak faza przedkliniczna i prodromalna. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie kodowej [18F]MK-6240, który jest podawany w formie sterylnego roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Substancja czynna w tym leku to florquinitau (18F). Celem badania jest zrozumienie, jak rozprzestrzenianie się białka tau wpływa na funkcjonowanie obszarów mózgu odpowiedzialnych za język.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani różnym testom, które pomogą naukowcom zrozumieć, jak zmiany w mózgu związane z chorobą Alzheimera wpływają na jego funkcjonowanie. Badanie obejmie osoby z różnymi stopniami zaawansowania choroby Alzheimera, a także osoby zdrowe, które będą stanowiły grupę kontrolną. Uczestnicy będą otrzymywać lek [18F]MK-6240 w celu monitorowania rozprzestrzeniania się białka tau w mózgu.

Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat choroby Alzheimera, co może przyczynić się do lepszego zrozumienia tej choroby i opracowania skuteczniejszych metod leczenia w przyszłości. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i dokładność uzyskanych wyników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody, potwierdzając zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie [18F]MK-6240, który jest podawany w formie sterylnego roztworu.

    Lek jest podawany poprzez dożylny wstrzyknięcie bolusowe lub infuzję. Dokładna dawka i częstotliwość podania są określane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Obserwacja i monitorowanie

    Po podaniu leku, uczestnik jest monitorowany w celu oceny reakcji organizmu na lek oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny postępów i zebrania danych dotyczących wpływu leku na organizm.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    W trakcie badania mogą być przeprowadzane dodatkowe testy, takie jak badania obrazowe mózgu, aby ocenić rozprzestrzenianie się białka tau w mózgu.

    Testy te pomagają zrozumieć, jak lek wpływa na funkcjonowanie mózgu, szczególnie w kontekście choroby Alzheimera.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników i ocenę stanu zdrowia.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat dalszych kroków, jeśli są one wymagane, oraz możliwość zadawania pytań dotyczących wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę Alzheimera w łagodnym do umiarkowanego stadium, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Narodowego Instytutu Starzenia się (NIA) i Stowarzyszenia Alzheimera (AA).
  • Pacjent musi mieć wynik MMSE (Mini-Mental State Examination) 16 lub wyższy. MMSE to test oceniający funkcje poznawcze, takie jak pamięć i orientacja.
  • Pacjent musi mieć całkowity wynik w skali Clinical Dementia Rating (CDR) 0,5 lub 1. CDR to skala oceniająca stopień demencji.
  • Pacjent może mieć łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) związane z chorobą Alzheimera, z wynikiem MMSE 25 lub wyższym i całkowitym wynikiem CDR 0,5.
  • Pacjent może być zdrową osobą kontrolną z pozytywnym wynikiem na obecność amyloidu, co oznacza, że w mózgu występują pewne białka związane z chorobą Alzheimera, ale nie ma objawów choroby.
  • Pacjent może być zdrową osobą kontrolną z negatywnym wynikiem na obecność amyloidu, dopasowaną pod względem wieku, wykształcenia i płci do innych grup badanych.
  • Pacjent musi być w wieku od 55 do 80 lat.
  • Badanie jest otwarte dla obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w fazie przedklinicznej lub prodromalnej choroby Alzheimera. Faza przedkliniczna oznacza, że choroba jest obecna, ale nie ma jeszcze widocznych objawów. Faza prodromalna to etap, w którym zaczynają się pojawiać pierwsze objawy, ale nie są one jeszcze na tyle poważne, by zdiagnozować pełnoobjawową chorobę.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w fazie wczesnej demencji, co oznacza, że objawy choroby są już wyraźne i wpływają na codzienne funkcjonowanie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Pacjenci, którzy należą do wrażliwych grup populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LMTX

    to lek badany pod kątem możliwości spowolnienia postępu choroby Alzheimera. Uważa się, że działa poprzez zapobieganie gromadzeniu się w mózgu białek tau, które są związane z rozwojem choroby Alzheimera. Zmniejszając ilość tych białek, LMTX może pomagać w utrzymaniu funkcji mózgu i spowalniać utratę pamięci.

  • Aducanumab

    to lek zaprojektowany tak, aby rozpoznawać i usuwać z mózgu blaszki amyloidowe, które, jak się uważa, przyczyniają się do rozwoju choroby Alzheimera. Usuwając te blaszki, aducanumab ma na celu spowolnienie postępu choroby i zachowanie funkcji poznawczych u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]MK-6240 – Jest to radiofarmaceutyk diagnostyczny, znany również jako florquinitau (18F), podawany w postaci szybkiego wstrzyknięcia dożylnego lub krótkiego wlewu przed wykonaniem badania metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Jest to eksperymentalny znacznik, szeroko wykorzystywany w badaniach nad chorobą Alzheimera i często opisywany w najnowszym piśmiennictwie medycznym. Jego mechanizm działania polega na wybiórczym wiązaniu się ze splątkami białka tau, które gromadzą się w mózgach osób z chorobą Alzheimera, dzięki czemu radioaktywny fluor (18F) uwidacznia te złogi na obrazach ze skanera. Należy do grupy radiofarmaceutyków przeznaczonych do diagnostyki obrazowej układu nerwowego i nie ma działania leczniczego: jego zadaniem jest pokazanie, gdzie i w jakiej ilości nagromadziło się białko tau, nawet w bardzo wczesnych stadiach choroby.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które wpływa na funkcjonowanie mózgu, szczególnie w obszarze pamięci i myślenia. W fazie przedklinicznej mogą występować zmiany w mózgu, ale bez widocznych objawów. W fazie prodromalnej pojawiają się łagodne zaburzenia poznawcze, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie. W miarę postępu choroby dochodzi do pogorszenia zdolności poznawczych, w tym problemów z językiem i orientacją. W fazie wczesnej demencji objawy stają się bardziej wyraźne, a pacjenci mogą potrzebować wsparcia w codziennych czynnościach. Choroba jest związana z odkładaniem się białek tau i beta-amyloidu w mózgu, co prowadzi do uszkodzenia neuronów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511613-38-01Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).