Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu różnych dawek i sposobów podawania progesteronu na przygotowanie endometrium u kobiet z niepłodnością

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy kobiet zmagających się z problemem niepłodności. W ramach badania zostanie zastosowany progesteron, który jest hormonem wspomagającym przygotowanie błony śluzowej macicy do implantacji zarodka. Progesteron będzie podawany w różnych formach: jako PRONTOGEST w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, Prolutex w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych oraz Seidigestan w postaci miękkich kapsułek do stosowania dopochwowego.

Celem badania jest porównanie wpływu różnych dawek i sposobów podawania progesteronu na funkcję błony śluzowej macicy, czyli endometrium. Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne formy i dawki progesteronu wpływają na strukturę i funkcję endometrium, co jest kluczowe dla skutecznego przygotowania do implantacji zarodka.

W trakcie badania uczestniczki będą otrzymywać progesteron przez okres do sześciu miesięcy. Badanie obejmuje analizę ekspresji genów w endometrium, co pozwoli na ocenę, jak różne formy progesteronu wpływają na przygotowanie macicy do przyjęcia zarodka. Uczestniczki będą poddawane regularnym kontrolom, aby monitorować reakcję organizmu na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu i podpisaniu formularza świadomej zgody, uczestnik zostaje włączony do badania. Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 35 lat, regularne cykle menstruacyjne oraz dobry stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Uczestnik zostaje poinformowany o różnych formach podania leku progesteron, które będą stosowane w badaniu. Progesteron może być podawany w formie zastrzyku domięśniowego, zastrzyku podskórnego lub kapsułek dopochwowych.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje progesteron w jednej z trzech form: jako zastrzyk domięśniowy (PRONTOGEST 100 mg/ml), zastrzyk podskórny (Prolutex 25 mg) lub kapsułki dopochwowe (Seidigestan 200 mg).

    Dawkowanie i częstotliwość podania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania uczestnik jest regularnie monitorowany. Obejmuje to wizyty kontrolne, podczas których oceniana jest reakcja organizmu na podawany progesteron.

    Badanie obejmuje ocenę struktury i funkcji endometrium, w tym ekspresję genów związanych z odpowiedzią na leczenie progesteronem.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przestaje przyjmować progesteron. Ostateczna ocena stanu zdrowia i wyników badania jest przeprowadzana przez zespół badawczy.

    Uczestnik otrzymuje informacje na temat wyników badania oraz dalszych kroków, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wszystkie kobiety bez historii niepłodności, które zgadzają się wziąć udział w badaniu.
  • Podpisany i datowany formularz świadomej zgody.
  • Wiek: od 18 do 35 lat, włącznie.
  • Regularne cykle menstruacyjne (trwające od 22 do 35 dni).
  • Dobry stan zdrowia, brak problemów zdrowotnych lub psychicznych, które uniemożliwiałyby udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma problemów z niepłodnością.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Progesteron egzogenny to hormon, który jest stosowany w badaniu klinicznym w celu przygotowania błony śluzowej macicy, czyli endometrium, do potencjalnej ciąży. W naturalnym cyklu menstruacyjnym progesteron jest produkowany przez jajniki po owulacji i pomaga w utrzymaniu ciąży. W tym badaniu progesteron jest podawany z zewnątrz, aby sprawdzić, jak różne sposoby jego podawania (dopochwowe, podskórne lub domięśniowe) wpływają na strukturę i funkcję endometrium. Celem jest zrozumienie, jak najlepiej przygotować endometrium do implantacji zarodka w cyklach, w których nie dochodzi do naturalnej owulacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Progesteron – Progesteron jest podawany w formie egzogennej, co oznacza, że jest dostarczany z zewnątrz organizmu, a w badaniu klinicznym stosuje się go w różnych dawkach i drogach podania: dopochwowo, podskórnie lub domięśniowo. Obecnie progesteron jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście leczenia niepłodności u kobiet, a jego działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie przygotowania endometrium, czyli błony śluzowej macicy, do implantacji zarodka. Na poziomie molekularnym progesteron działa poprzez wiązanie się z receptorami progesteronowymi w komórkach endometrium, co prowadzi do zmian w ekspresji genów i przygotowuje endometrium do przyjęcia zarodka. Farmakologicznie progesteron jest klasyfikowany jako hormon steroidowy.

Badane choroby

Niepłodność kobieca – Jest to stan, w którym kobieta ma trudności z zajściem w ciążę pomimo regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez co najmniej rok. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym zaburzeniami hormonalnymi, problemami z owulacją, uszkodzeniem jajowodów lub problemami z macicą. W niektórych przypadkach przyczyna niepłodności pozostaje nieznana. Proces ten może obejmować nieregularne cykle miesiączkowe, brak owulacji lub inne zaburzenia cyklu rozrodczego. Niepłodność kobieca może być także związana z wiekiem, ponieważ płodność naturalnie zmniejsza się z upływem lat. Wpływ na nią mogą mieć również czynniki środowiskowe i styl życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515811-22-00Kod protokołu1901-VLC-014-ELPlanowana liczba uczestników108 osóbSponsorIvi Valencia S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).