Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu ropiwakainy i chlorku sodu na zmniejszenie bólu po operacji nowotworu gardła i szyi u pacjentów po zabiegu chirurgicznym.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy pacjentów z nowotworami głowy i szyi, którzy przechodzą operację chirurgiczną w tej okolicy. Podczas takiej operacji chirurg wykonuje nacięcie w okolicy szyi, aby usunąć guz nowotworowy. Po zabiegu pacjenci zwykle odczuwają ból, który wymaga leczenia silnymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak morfina podawana dożylnie.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie specjalnej techniki znieczulenia miejscowego, zwanej blokiem powierzchownego splotu szyjnego, może zmniejszyć ilość morfiny potrzebnej do kontroli bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Blok powierzchownego splotu szyjnego polega na podaniu leku znieczulającego w okolicy nerwów szyjnych, co może zmniejszyć odczuwanie bólu w miejscu operacji. Morfina jest silnym lekiem przeciwbólowym, który podawany jest przez specjalne urządzenie zwane PCA (kontrolowana przez pacjenta analgezja), które pozwala choremu na samodzielne podawanie sobie dawek leku przeciwbólowego w razie potrzeby.

W trakcie badania porównywane będą dwie grupy pacjentów - jedna otrzyma standardowe znieczulenie, a druga dodatkowo blok powierzchownego splotu szyjnego przed operacją. Następnie przez pierwsze 24 godziny po zabiegu będzie mierzona całkowita ilość morfiny zużytej przez każdego pacjenta. Badanie ma pokazać, czy dodatkowe znieczulenie miejscowe rzeczywiście zmniejsza zapotrzebowanie na silne leki przeciwbólowe po operacji nowotworów w okolicy głowy i szyi.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i podpisanie zgody

    Po otrzymaniu informacji od lekarza o badaniu klinicznym i podpisaniu pisemnej zgody, zostaniesz zakwalifikowany do udziału w badaniu.

    Badanie dotyczy oceny blokady powierzchownego splotu szyjnego (rodzaju znieczulenia miejscowego w okolicy szyi) u pacjentów poddawanych operacji nowotworów gardła i szyi.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Zostaniesz przygotowany do operacji nowotworu w obrębie gardła i szyi, która będzie wymagała cervikotomii (nacięcia w okolicy szyi).

    Operacja będzie przeprowadzona w ramach standardowego leczenia onkologicznego.

  3. Krok 3

    Zastosowanie znieczulenia miejscowego

    Przed operacją zostanie wykonana blokada powierzchownego splotu szyjnego przy użyciu leku znieczulającego miejscowo.

    Zostanie użyta ropivakaina - lek znieczulający miejscowo, który pomoże zmniejszyć ból po operacji.

    Dodatkowo zostanie zastosowany chlorek sodu (sól fizjologiczna) jako roztwór pomocniczy.

  4. Krok 4

    Operacja

    Zostaniesz poddany operacji usunięcia nowotworu w obrębie gardła i szyi zgodnie z planem leczenia.

    Operacja będzie przeprowadzona przez zespół chirurgów specjalizujących się w nowotworach głowy i szyi.

  5. Krok 5

    Okres pooperacyjny - pierwsze 24 godziny

    Po operacji przez pierwsze 24 godziny będzie monitorowane twoje zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe.

    W przypadku bólu otrzymasz morfinę - silny lek przeciwbólowy podawany dożylnie.

    Morfina może być podawana na dwa sposoby: jako dawka ustalana przez personel medyczny (tytracja) lub poprzez specjalne urządzenie PCA (kontrolowana przez pacjenta analgezja), które pozwala samodzielnie podać sobie lek przeciwbólowy w bezpiecznych dawkach.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena skuteczności

    Przez cały okres pierwszych 24 godzin po operacji będzie dokładnie mierzona ilość morfiny, którą otrzymujesz.

    Pomiary będą obejmować ilość morfiny podanej przez personel medyczny oraz ilość, którą samodzielnie podałeś za pomocą urządzenia PCA.

    Wszystkie dawki będą rejestrowane w miligramach (mg) oraz w przeliczeniu na kilogram masy ciała na dobę (mg/kg/d).

  7. Krok 7

    Zakończenie obserwacji

    Po upływie 24 godzin od operacji zakończy się specjalna obserwacja związana z badaniem klinicznym.

    Dalsze leczenie będzie kontynuowane zgodnie ze standardowymi procedurami pooperacyjnymi.

    Zebrane dane dotyczące zużycia morfiny zostaną wykorzystane do oceny skuteczności blokady powierzchownego splotu szyjnego w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą (mieć co najmniej 18 lat)
  • Pacjent musi przechodzić operację nowotworu w obszarze ucha, nosa i gardła (nazywaną operacją ENT)
  • Operacja musi obejmować cervikotomię, co oznacza nacięcie w okolicy szyi
  • Pacjent musi otrzymać ustne informacje o badaniu od lekarza i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczenia społecznego lub powszechnym ubezpieczeniem medycznym (CMU)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz uczulenie na morfinę (silny lek przeciwbólowy) lub inne podobne leki
  • Jeśli masz uczulenie na znieczulenie miejscowe (leki używane do blokowania bólu w określonym obszarze ciała)
  • Jeśli masz poważne problemy z oddychaniem lub choroby płuc
  • Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków przez organizm
  • Jeśli przyjmujesz leki, które mogą źle reagować z morfiną lub znieczuleniem miejscowym
  • Jeśli masz problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez planowane leki
  • Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki rozrzedzające krew
  • Jeśli masz infekcję w miejscu, gdzie ma być podane znieczulenie miejscowe
  • Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu lub narkotyków
  • Jeśli masz problemy psychiczne, które mogą wpływać na twoje uczestnictwo w badaniu
  • Jeśli nie możesz zrozumieć lub podpisać dokumentu zgody na udział w badaniu
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Morfina

    Morfina to silny lek przeciwbólowy, który jest podawany pacjentom po operacji w celu zmniejszenia bólu. W tym badaniu morfina jest podawana dożylnie (przez wenę) w pierwszych 24 godzinach po operacji. Pacjenci mogą otrzymywać morfinę na dwa sposoby: poprzez kontrolowane dawkowanie przez lekarza oraz przez system, który pozwala pacjentowi samodzielnie podać sobie dodatkową dawkę leku, gdy odczuwa ból.

  • Blokada powierzchownego splotu szyjnego

    Blokada powierzchownego splotu szyjnego to technika znieczulenia miejscowego, która polega na podaniu leku znieczulającego w okolicę szyi. Ten zabieg ma na celu zablokowanie przewodzenia bólu z nerwów znajdujących się w tej okolicy. Dzięki temu pacjenci po operacji gardła i szyi mogą odczuwać mniejszy ból i potrzebować mniej silnych leków przeciwbólowych, takich jak morfina.

Co już wiadomo o tej terapii

Morfina – Morfina to silny lek przeciwbólowy podawany dożylnie (bezpośrednio do żyły), który należy do grupy leków nazywanych opioidami i działa poprzez łączenie się z receptorami w mózgu i rdzeniu kręgowym, blokując sygnały bólowe. Jest szeroko stosowana w medycynie jako złoty standard leczenia silnego bólu pooperacyjnego i nowotworowego, szczególnie u pacjentów po zabiegach chirurgicznych. W tym badaniu klinicznym morfina jest podawana zarówno w sposób kontrolowany przez lekarza (titracja) jak i przez samego pacjenta za pomocą specjalnej pompy (PCA - kontrolowana przez pacjenta analgezja), aby zapewnić optymalne łagodzenie bólu po operacjach nowotworów gardła i szyi. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie miejscowego znieczulenia może zmniejszyć ilość morfiny potrzebnej do kontroli bólu w pierwszych 24 godzinach po operacji.

Badane choroby

  • Nowotwory złośliwe gardła

    Są to nowotwory, które powstają w tkankach gardła, obejmujących nosogardło, ustną część gardła i krtaniową część gardła. Choroba rozwija się, gdy komórki w tych obszarach zaczynają się niekontrolowanie dzielić i tworzyć patologiczne masy tkankowe. Nowotwór może początkowo powodować niewielkie objawy, takie jak chrypka lub trudności w połykaniu. W miarę postępu choroby, masa nowotworowa może zwiększać się w rozmiarze i wpływać na funkcje połykania oraz mówienia.

  • Nowotwory złośliwe szyi

    Obejmują różne rodzaje nowotworów, które mogą rozwijać się w strukturach szyi, w tym w węzłach chłonnych, tarczycy, ślinianach lub innych tkankach miękkich. Choroba charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek nowotworowych w obrębie szyi. Początkowe objawy mogą obejmować powiększone węzły chłonne lub wyczuwalne guzki w okolicy szyi. Postęp choroby może prowadzić do zwiększenia rozmiarów zmian oraz wpływu na okoliczne struktury anatomiczne.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510942-15-00Kod protokołuAPHP230866Planowana liczba uczestników346 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).