Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu argipresyny na zmniejszenie podaży płynów podczas operacji CRS-HIPEC u pacjentów z rozsianym rakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rozsianym rakiem, którzy przechodzą specjalistyczną operację zwaną cytoredukcyjną chirurgią połączoną z hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową (CRS-HIPEC). Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie niskiej dawki leku o nazwie argipressin może zmniejszyć ilość płynów podawanych podczas operacji w porównaniu do standardowego leku noradrenaliny. Argipressin jest lekiem, który może wpływać na ciśnienie krwi i ilość płynów w organizmie.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać albo argipressin, albo noradrenalinę, a także placebo. Badanie ma na celu ocenę, jak różne leki wpływają na ilość płynów podawanych podczas operacji oraz na stan pacjenta po operacji. Będzie monitorowana ilość płynów, które pacjent otrzymuje podczas operacji, a także różne aspekty zdrowia pacjenta po operacji, takie jak równowaga płynów, ewentualne powikłania oraz czas pobytu w szpitalu.

Badanie potrwa do końca 2026 roku, a rekrutacja pacjentów rozpocznie się w grudniu 2024 roku. Celem jest lepsze zrozumienie, jak różne leki mogą wpływać na przebieg operacji i zdrowie pacjentów z rozsianym rakiem, którzy przechodzą CRS-HIPEC.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania, jeśli planowane jest u niego przeprowadzenie operacji cytoredukcyjnej połączonej z chemioterapią dootrzewnową w podwyższonej temperaturze (CRS-HIPEC).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed operacją pacjent zostaje przygotowany zgodnie z protokołem standardowym zarządzania płynami (GDT).

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas operacji pacjent otrzymuje lek argipressin w postaci roztworu do infuzji. Lek ten jest podawany w niskiej dawce w celu zmniejszenia ilości płynów podawanych podczas operacji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie podczas operacji

    Podczas operacji monitorowana jest całkowita ilość podawanych płynów, w tym krystaloidów i produktów krwiopochodnych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po operacji

    Po operacji monitorowany jest bilans płynów oraz ewentualne objawy przeciążenia płynami za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej (POCUS) w dniach 0, 1 i 3.

    Oceniane są również powikłania, takie jak powikłania brzuszne i płucne, oraz ostre uszkodzenie nerek do 5 dnia po operacji.

    Jakość powrotu do zdrowia jest oceniana w 3 dniu po operacji.

  6. Krok 6

    Obserwacja długoterminowa

    Długość pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii jest monitorowana, a także śmiertelność w ciągu 30 dni po operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowany rozsiany nowotwór, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjenci muszą być zaplanowani do przeprowadzenia operacji CRS-HIPEC, co jest specjalistycznym zabiegiem chirurgicznym stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 64 lata.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjenci nie mogą należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie mogą być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z rozsianym nowotworem nie mogą brać udziału w badaniu. Rozsiany nowotwór oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do wrażliwych grup nie są uwzględniane w badaniu. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Argipressin

    to lek stosowany w celu zmniejszenia ilości płynów podawanych podczas operacji cytoredukcyjnej połączonej z chemioterapią dootrzewnową w podwyższonej temperaturze (CRS-HIPEC). Jego działanie polega na zwężaniu naczyń krwionośnych, co może pomóc w kontrolowaniu ciśnienia krwi i zmniejszeniu zapotrzebowania na płyny podczas operacji.

  • Noradrenalina

    to lek stosowany w standardowym protokole zarządzania płynami podczas operacji CRS-HIPEC. Działa poprzez zwężanie naczyń krwionośnych, co pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia krwi i zmniejszeniu ilości płynów potrzebnych podczas zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Argipressyna – Argipressyna jest podawana dożylnie i stosowana w celu zmniejszenia ilości płynów podawanych podczas operacji cytoredukcyjnej połączonej z chemioterapią dootrzewnową w podwyższonej temperaturze (CRS-HIPEC). Obecnie jest badana w kontekście zmniejszenia ilości płynów podawanych podczas takich operacji w porównaniu do standardowego stosowania noradrenaliny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka rozsianego. Mechanizm działania argipressyny polega na skurczu naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia krwi. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako hormon antydiuretyczny.

Badane choroby

Rak rozsiany – Jest to zaawansowane stadium nowotworu, w którym komórki rakowe rozprzestrzeniły się z pierwotnego miejsca na inne części ciała. Proces ten nazywany jest przerzutowaniem i może obejmować różne narządy, takie jak wątroba, płuca czy kości. Rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych może prowadzić do powstawania nowych guzów w różnych miejscach organizmu. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji przerzutów i mogą obejmować ból, zmęczenie, utratę masy ciała oraz inne dolegliwości związane z zajętymi narządami. Choroba ta jest zazwyczaj trudna do kontrolowania i wymaga kompleksowego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513598-33-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).