Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu roksadustatu na metabolizm i funkcje serca u pacjentów z zespołem metabolicznym i czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku Evrenzo na czynniki ryzyka związane z chorobami sercowo-naczyniowymi oraz zespołem metabolicznym. Evrenzo zawiera substancję czynną o nazwie roxadustat, która jest podawana w formie tabletek powlekanych. W badaniu stosowany jest również placebo, czyli tabletka bez substancji czynnej, aby porównać efekty działania leku.

Celem badania jest zbadanie, jak roxadustat wpływa na metabolizm glukozy i lipidów oraz funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. Uczestnicy badania będą przyjmować lek lub placebo przez okres do ośmiu tygodni. W trakcie badania będą monitorowane różne parametry zdrowotne, takie jak poziom cholesterolu we krwi, ciśnienie krwi, a także tolerancja glukozy i mikrokrążenie w mięśniach szkieletowych.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak roxadustat może wpływać na zdrowie osób z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i zespołem metabolicznym. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia tych schorzeń. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić wpływ leku na ich organizm.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz zostaje poproszony o podpisanie zgody na udział.

    Uczestnik zostaje poinformowany o celu badania, którym jest zbadanie wpływu roxadustatu na metabolizm glukozy i lipidów oraz funkcje sercowo-naczyniowe.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje Evrenzo 70 mg w postaci tabletek powlekanych doustnie. Częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

    W badaniu stosowany jest również placebo, czyli tabletka wyglądająca jak lek, ale nie zawierająca substancji czynnej. Uczestnik nie wie, czy otrzymuje lek czy placebo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika. Podczas tych wizyt wykonywane są badania krwi, pomiary ciśnienia krwi oraz inne testy oceniające funkcje organizmu.

    Badania obejmują pomiar poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, trójglicerydów, a także ocenę odporności na insulinę i tolerancji glukozy.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, wyniki są analizowane w celu oceny wpływu roxadustatu na zdrowie uczestnika.

    Ostateczne wyniki badania mogą pomóc w zrozumieniu, jak roxadustat wpływa na metabolizm i funkcje sercowo-naczyniowe.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 20 kg/m2 oraz masa ciała poniżej 100 kg.
  • Dobry ogólny stan zdrowia na podstawie wyników historii medycznej, badań laboratoryjnych, badania fizykalnego oraz 12-odprowadzeniowego EKG (elektrokardiogramu), oceniany przez badacza.
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Udział mogą brać zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. To są problemy zdrowotne, które mogą prowadzić do chorób serca lub naczyń krwionośnych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zespół metaboliczny. To jest grupa stanów, które występują razem i zwiększają ryzyko chorób serca, udaru mózgu i cukrzycy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Roksadustat to lek, który jest badany w kontekście jego wpływu na metabolizm glukozy i lipidów oraz funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. Działa poprzez stymulację produkcji czerwonych krwinek, co może mieć korzystny wpływ na poziom tlenu we krwi. W badaniu klinicznym sprawdza się, czy roksadustat może poprawić funkcjonowanie serca i naczyń krwionośnych oraz jak wpływa na poziom cukru i tłuszczów we krwi. Pacjenci biorący udział w badaniu mogą doświadczyć poprawy w zakresie zdrowia sercowo-naczyniowego oraz lepszego zarządzania poziomem glukozy i lipidów.

Co już wiadomo o tej terapii

Roksadustat – Roksadustat jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na metabolizm glukozy i lipidów oraz funkcje sercowo-naczyniowe. W literaturze medycznej roksadustat jest znany jako substancja, która może mieć zastosowanie w leczeniu czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz zespołu metabolicznego. Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację produkcji erytropoetyny, co wpływa na poprawę metabolizmu i funkcji sercowo-naczyniowych. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor prolyl hydroxylase, co oznacza, że wpływa na procesy związane z tlenem w organizmie.

Badane choroby

  • Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

    Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych to elementy, które zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia chorób serca i naczyń krwionośnych. Mogą obejmować wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, palenie tytoniu, otyłość, brak aktywności fizycznej oraz niezdrową dietę. Z czasem te czynniki mogą prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych i serca. Proces ten może przebiegać powoli i często nie daje objawów we wczesnych stadiach. W miarę postępu, może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Regularne monitorowanie i modyfikacja stylu życia mogą pomóc w zarządzaniu tymi czynnikami.

  • Zespół metaboliczny

    Zespół metaboliczny to grupa zaburzeń, które występują razem i zwiększają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych oraz cukrzycy typu 2. Obejmuje on nadciśnienie tętnicze, wysoki poziom cukru we krwi, nadmiar tkanki tłuszczowej wokół talii oraz nieprawidłowy poziom cholesterolu lub trójglicerydów. Zespół ten rozwija się stopniowo, często w wyniku niezdrowego stylu życia, takiego jak brak aktywności fizycznej i nieodpowiednia dieta. Może być trudny do zdiagnozowania, ponieważ objawy są subtelne i mogą być mylone z innymi schorzeniami. W miarę postępu, zespół metaboliczny może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych. Zmiany w stylu życia mogą pomóc w kontrolowaniu i redukcji ryzyka związanego z tym zespołem.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508183-29-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorPohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).