Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu rezerwy nerkowej przed donacją na funkcję nerek u dawców i biorców przeszczepów nerek od żywych dawców z użyciem kombinacji leków z acetylo-cysteiną

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy przeszczepu nerki od żywego dawcy. Celem badania jest ocena, jak funkcjonuje nerka po przeszczepie u dawcy i biorcy, w zależności od stanu nerki dawcy przed przeszczepem. W badaniu zostanie wykorzystany preparat o nazwie Nephrotect, który jest roztworem do infuzji zawierającym różne aminokwasy, takie jak acetylocysteina, glicyna, L-lizyna, L-tryptofan, glicylo-tyrozyna, L-arginina, L-histydyna, L-izoleucyna, L-leucyna, L-metionina, L-prolina, L-seryna, L-treonina, L-tyrozyna, L-walina, L-fenyloalanina i L-alanina.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani różnym procedurom, które mają na celu ocenę funkcji nerek po przeszczepie. Jednym z takich badań będzie pomiar funkcji nerek za pomocą standardowej metody, jaką jest klirens osoczowy ioheksolu. Dodatkowo, rezerwa nerkowa będzie oceniana poprzez dożylne podanie roztworu aminokwasów. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak stan zdrowia nerki dawcy przed przeszczepem wpływa na wyniki przeszczepu u obu stron.

Badanie jest prowadzone w ramach programu przeszczepów nerek od żywych dawców i ma na celu poprawę wyników takich przeszczepów. Uczestnicy badania to osoby, które zostały skierowane do programu przeszczepów nerek i nie mają przeciwwskazań do udziału w nim. Badanie potrwa do końca 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, brak przeciwwskazań do przeszczepu oraz stabilność kliniczna.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do przeszczepu

    Uczestnik zostanie skierowany do oddziału nefrologii w celu przygotowania do programu przeszczepu nerki od żywego dawcy.

    Przed przeszczepem ocenie podlega funkcja nerek oraz rezerwa nerkowa dawcy.

  3. Krok 3

    Podanie roztworu aminokwasów

    W celu oceny rezerwy nerkowej, uczestnikowi zostanie podany dożylnie roztwór aminokwasów o nazwie Nephrotect.

    Roztwór ten zawiera substancje takie jak acetylocysteina, glicyna, l-lizyna, l-tryptofan i inne aminokwasy.

  4. Krok 4

    Pomiar funkcji nerek

    Funkcja nerek będzie mierzona za pomocą standardowej metody, jaką jest klirens osoczowy ioheksolu.

    Pomiar ten pozwoli na ocenę ewolucji funkcji nerek po przeszczepie zarówno u dawcy, jak i biorcy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po przeszczepie

    Po przeszczepie, funkcja nerek będzie regularnie monitorowana, aby ocenić jej ewolucję.

    Badanie trwa do 31 grudnia 2027 roku, co oznacza, że uczestnicy będą poddawani obserwacji przez dłuższy czas.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Osoby (dawca-biorca) skierowane do Poradni Nefrologicznej w celu włączenia do programu przeszczepu nerki od żywego dawcy, u których nie wykryto przeciwwskazań do dawstwa/przeszczepu.
  • Stabilność kliniczna, co oznacza brak nagłych problemów zdrowotnych w ciągu ostatniego miesiąca, takich jak: ostre infekcje, ostra niewydolność nerek z jakiejkolwiek przyczyny, choroby sercowo-naczyniowe itp.
  • Podpisanie świadomej zgody, co oznacza, że pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego celami i procedurami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest biorcą lub dawcą nerki od żywego dawcy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podjąć decyzji o uczestnictwie w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nephrotect solución para perfusión to roztwór podawany dożylnie, zawierający mieszaninę aminokwasów oraz acetylocysteiny. W badaniu stosowano go w trakcie przeszczepu nerki, aby wspomóc ochronę nerek zarówno dawcy, jak i biorcy. Dzięki zawartości wielu aminokwasów, roztwór ma za zadanie wspierać komórki nerek, zmniejszać ich uszkodzenia oraz poprawiać ich funkcję po przeszczepie. Jest podawany w formie infuzji, co pozwala na szybkie rozprowadzenie substancji w organizmie i działanie ochronne w czasie operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Nephrotect solution for infusion - Rozwiązanie podawane dożylnie w postaci infuzji, przeznaczone do wlewania do żyły. Zawiera zestaw aminokwasów, w tym acetylocysteinę, które są już stosowane w medycynie jako składniki żywienia dożylnego i mają status zatwierdzonych preparatów. Głównym wskazaniem jest wsparcie funkcji nerek u dawców i biorców przeszczepów nerki, pomagając zmniejszyć uszkodzenia komórek nerek podczas operacji. Działa, dostarczając niezbędne aminokwasy potrzebne do syntezy białek i glutationu, co chroni komórki przed stresem oksydacyjnym; klasyfikowany jest jako roztwór aminokwasów do żywienia dożylnego.

Badane choroby

Przeszczepienie nerki od żywego dawcy – Przeszczepienie nerki od żywego dawcy to procedura medyczna, w której zdrowa nerka jest pobierana od żyjącej osoby i przeszczepiana pacjentowi z niewydolnością nerek. Proces ten ma na celu przywrócenie prawidłowej funkcji nerek u biorcy. Po przeszczepieniu, nowa nerka zaczyna filtrować krew i usuwać odpady z organizmu biorcy. Funkcja nerek u biorcy może się poprawiać stopniowo, a organizm musi się przystosować do nowego organu. U dawcy, po oddaniu jednej nerki, druga nerka przejmuje funkcje obu, co zazwyczaj nie wpływa na jego zdrowie. Przeszczepienie nerki od żywego dawcy jest preferowane ze względu na lepsze wyniki w porównaniu do przeszczepów od zmarłych dawców.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519757-11-00Kod protokołuRR-DVIVOPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorUniversity Hospital Of Canary Islands

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).