Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu psylocybiny i apomorfiny na poprawę świadomości u pacjentów w śpiączce po urazach mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób w stanie śpiączki oraz innych zaburzeń świadomości, które mogą wystąpić po urazach mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie dwóch substancji, psilocybiny i apomorfiny, może poprawić poziom świadomości u pacjentów. Psilocybina to substancja pochodząca z grzybów, a apomorfina to lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń neurologicznych. Obie substancje będą podawane w formie kapsułek lub infuzji.

W trakcie badania pacjenci otrzymają jedną z tych substancji lub placebo, a ich stan świadomości będzie oceniany w ciągu kilku godzin po podaniu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy te substancje mogą pomóc w poprawie świadomości u pacjentów, którzy są nieprzytomni przez co najmniej trzy dni. Dodatkowo, badanie będzie monitorować funkcje źrenic oraz aktywność mózgu w odpowiedzi na różne bodźce.

Badanie potrwa do końca 2028 roku i będzie obejmować różne etapy oceny stanu pacjentów, w tym ich funkcje neurologiczne oraz ogólny stan zdrowia po 90 dniach. Ważne jest, aby monitorować wszelkie poważne reakcje niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie badania. Celem jest znalezienie nowych metod leczenia, które mogą pomóc pacjentom w odzyskaniu świadomości po ciężkich urazach mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego poprawy świadomości u pacjentów w śpiączce.

    Badanie dotyczy pacjentów z urazowym lub nieurazowym uszkodzeniem mózgu, którzy są nieprzytomni przez co najmniej 3 dni.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje psilocybinę w formie kapsułek doustnych o dawce 25 mg.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać apomorfinę w formie roztworu do infuzji podskórnej o stężeniu 5 mg/ml.

    Podanie leków ma na celu poprawę poziomu świadomości pacjenta w ciągu 3-6 godzin po podaniu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Po podaniu leków, monitorowane są zmiany w świadomości pacjenta za pomocą skali FOUR i SECONDs.

    Dodatkowo, oceniana jest funkcja źrenic oraz sprzężenie neuro-naczyniowe w dniach 1 i 7.

  4. Krok 4

    Ocena kliniczna

    Ocena kliniczna pacjenta odbywa się w 90 dniu badania, aby określić długoterminowe efekty leczenia.

    Analizowane są również dni przeżyte poza oddziałem intensywnej terapii oraz wystąpienie poważnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2028 roku.

    Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy psilocybina i apomorfina mogą poprawić poziom świadomości u pacjentów w śpiączce.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie reagują klinicznie i zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu urazu mózgu lub innego stanu medycznego, który spowodował śpiączkę, ale nie jest ona wywołana medycznie.
  • Śpiączka, która według lekarzy prowadzących ma trwać co najmniej 3 dni.
  • Wiek pacjenta wynosi co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są w śpiączce lub nie mają innych zaburzeń świadomości spowodowanych urazem mózgu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjenci, którzy nie należą do określonej grupy klinicznej.
  • Osoby, które nie są wrażliwą populacją, co oznacza, że nie są bardziej narażone na ryzyko w porównaniu do innych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Psilocybin

    to substancja, która jest badana pod kątem jej zdolności do poprawy poziomu świadomości u pacjentów w śpiączce. Jest znana z działania psychodelicznego, ale w tym badaniu jest stosowana w kontrolowanych warunkach, aby sprawdzić, czy może pomóc w pobudzeniu świadomości i czujności.

  • Apomorfina

    to lek, który jest używany w badaniu w celu oceny jego wpływu na poprawę poziomu świadomości u pacjentów w śpiączce. Apomorfina działa na układ nerwowy i jest znana z zastosowania w leczeniu choroby Parkinsona, ale w tym przypadku jest badana pod kątem jej potencjalnych korzyści w kontekście śpiączki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Psilocybin

    Psilocybin jest podawany doustnie i jest badany w kontekście poprawy świadomości u pacjentów w śpiączce. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu zaburzeń świadomości spowodowanych urazami mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę poziomu świadomości. Mechanizm działania psilocybiny polega na wpływie na receptory serotoninowe w mózgu, co może prowadzić do zmian w percepcji i świadomości. Klasyfikowany jest jako psychodelik.

  • Apomorfina

    Apomorfina jest podawana podskórnie i jest badana w kontekście poprawy świadomości u pacjentów w śpiączce. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej skuteczności w leczeniu zaburzeń świadomości spowodowanych urazami mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę poziomu świadomości. Mechanizm działania apomorfiny polega na stymulacji receptorów dopaminowych, co może wpływać na poprawę funkcji neurologicznych. Klasyfikowana jest jako agonista dopaminowy.

Badane choroby

Śpiączka i inne zaburzenia świadomości spowodowane ostrym urazowym i nieurazowym uszkodzeniem mózgu – Śpiączka to stan głębokiej nieświadomości, w którym pacjent nie reaguje na bodźce zewnętrzne. Może być wynikiem urazu mózgu, udaru, infekcji lub innych przyczyn. W miarę postępu, pacjent może przejść do stanu wegetatywnego lub minimalnej świadomości, gdzie występują pewne oznaki reakcji na bodźce. Zaburzenia te mogą być krótkotrwałe lub długotrwałe, w zależności od stopnia uszkodzenia mózgu. W niektórych przypadkach pacjenci mogą odzyskać pełną świadomość, ale proces ten jest często powolny i nieprzewidywalny. Śpiączka wymaga intensywnej opieki medycznej i monitorowania stanu pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503617-30-01Planowana liczba uczestników384 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).