Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu płukania jajowodów olejem na ciążę i urodzenie dziecka u kobiet z problemami z płodnością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z problemami z zajściem w ciążę, które mają przynajmniej jeden drożny jajowód. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodatkowe przepłukiwanie jajowodów olejem po badaniu zwanym *Hysterosalpingo-foam sonography* (Hyfosy) zwiększa szanse na urodzenie dziecka. *Hyfosy* to procedura, która pomaga ocenić drożność jajowodów, co jest ważne w diagnostyce niepłodności.

W badaniu używany jest preparat o nazwie *Lipiodol Ultra-Fluide*, który zawiera *estry etylowe jodowanych kwasów tłuszczowych z oleju makowego*. Jest to roztwór do wstrzykiwań, który stosuje się wewnątrzmacicznie. Badanie porównuje kobiety, które przeszły dodatkowe przepłukiwanie olejem, z tymi, które tego nie miały, aby zobaczyć, czy różnica w podejściu wpływa na szanse na urodzenie dziecka w ciągu sześciu miesięcy od zabiegu Hyfosy.

Badanie jest prowadzone w formie losowego przydziału do grup, co oznacza, że uczestniczki są losowo przypisywane do jednej z dwóch grup: z przepłukiwaniem olejem lub bez. Celem jest ustalenie, czy dodatkowe przepłukiwanie olejem rzeczywiście zwiększa szanse na urodzenie dziecka. Wyniki będą oceniane na podstawie liczby urodzeń żywych dzieci w ciągu sześciu miesięcy od ostatniego cyklu menstruacyjnego, w którym kobieta zaszła w ciążę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestniczka zostaje poinformowana o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy wpływu płukania jajowodów olejem na ciążę i urodzenie dziecka u kobiet z problemami z płodnością.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu Hyfosy

    Hyfosy to badanie, które sprawdza drożność jajowodów. Uczestniczka musi mieć co najmniej jeden drożny jajowód, co zostanie potwierdzone podczas tego badania.

  3. Krok 3

    Płukanie jajowodów

    Po przeprowadzeniu Hyfosy, uczestniczka zostaje poddana dodatkowej procedurze płukania jajowodów przy użyciu kontrastu olejowego. Używany jest preparat o nazwie Lipiodol Ultra-Fluide, który jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym etylowe estry jodowanych kwasów tłuszczowych z oleju makowego.

    Preparat jest podawany wewnątrzmacicznie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do macicy.

  4. Krok 4

    Obserwacja i monitorowanie

    Po zabiegu uczestniczka jest monitorowana przez okres do 6 miesięcy, aby ocenić, czy doszło do poczęcia i urodzenia dziecka. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodatkowe płukanie jajowodów olejem zwiększa szanse na urodzenie dziecka.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 października 2026 roku. Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności płukania jajowodów olejem w poprawie wskaźnika urodzeń żywych dzieci.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety, które mają problem z zajściem w ciążę i przechodzą badanie zwane Hyfosy, które jest częścią diagnostyki płodności.
  • Kobiety muszą mieć co najmniej 18 lat, ale mniej niż 40 lat.
  • Kobiety muszą mieć problem z zajściem w ciążę, co oznacza, że nie zaszły w ciążę mimo 12 miesięcy współżycia bez zabezpieczenia.
  • Jeśli kobiety biorą udział w programie inseminacji nasieniem dawcy, muszą mieć za sobą trzy cykle inseminacji bez zajścia w ciążę.
  • W przypadku kobiet z zaburzeniami owulacji, muszą mieć za sobą trzy cykle stymulacji owulacji bez zajścia w ciążę.
  • Kobiety muszą mieć przynajmniej jeden drożny jajowód, co oznacza, że przynajmniej jeden jajowód jest otwarty i pozwala na przejście komórki jajowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest bezpłodna.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma przynajmniej jednej drożnej jajowodu, co jest sprawdzane za pomocą badania zwanego Hysterosalpingo-foam sonography (Hyfosy). To badanie polega na wprowadzeniu specjalnej pianki do macicy i jajowodów, aby sprawdzić, czy są one drożne.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kontrast olejowy - W tym badaniu klinicznym stosuje się kontrast na bazie oleju do dodatkowego przepłukiwania jajowodów. Celem tego zabiegu jest sprawdzenie, czy takie dodatkowe przepłukiwanie może zwiększyć szanse na urodzenie żywego dziecka u kobiet z niepłodnością, które mają przynajmniej jeden drożny jajowód. Kontrast olejowy jest używany po wykonaniu badania Hyfosy, aby ocenić jego wpływ na poprawę wskaźnika urodzeń żywych w ciągu sześciu miesięcy od zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Kontrast olejowy – Jest to substancja stosowana w formie płynnej, podawana podczas procedury medycznej zwanej histerosalpingosonografią z użyciem pianki (Hyfosy). Obecnie badana jest w kontekście poprawy wskaźnika urodzeń żywych u kobiet niepłodnych z co najmniej jednym drożnym jajowodem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie płodności poprzez dodatkowe przepłukiwanie jajowodów. Mechanizm działania polega na mechanicznym oczyszczaniu jajowodów, co może zwiększać szanse na zapłodnienie. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki kontrastowe stosowane w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym kobieta nie jest w stanie zajść w ciążę po roku regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym problemami z owulacją, uszkodzeniem jajowodów, endometriozą lub problemami hormonalnymi. W przypadku kobiet z co najmniej jednym drożnym jajowodem, niepłodność może być związana z problemami mechanicznymi lub funkcjonalnymi w układzie rozrodczym. Proces diagnostyczny często obejmuje badania obrazowe, takie jak sonografia piankowa, aby ocenić drożność jajowodów. Niepłodność może być również związana z czynnikami męskimi, takimi jak niska liczba plemników lub ich słaba ruchliwość. W niektórych przypadkach przyczyna niepłodności pozostaje nieznana, co określa się jako niepłodność idiopatyczną.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508896-35-00Kod protokołuHYFOILPlanowana liczba uczestników736 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).