Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu małej dawki peginterferonu alfa-2a na układ odpornościowy u pacjentów z rakiem jelita grubego podczas operacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem okrężnicy. Celem badania jest sprawdzenie wpływu leku peginterferon alfa-2a na układ odpornościowy pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Lek ten będzie podawany w małych dawkach w formie zastrzyków podskórnych wraz z roztworem chlorku sodu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki z lekiem lub placebo przed i po zabiegu operacyjnym usunięcia guza okrężnicy. Leczenie będzie trwało maksymalnie 14 dni. Lek peginterferon alfa-2a jest już znanym i zarejestrowanym lekiem, który w tym badaniu stosowany jest w mniejszych dawkach niż standardowo.

Badanie koncentruje się na obserwacji zmian w układzie odpornościowym, szczególnie na analizie komórek odpornościowych znajdujących się we krwi i w tkance nowotworowej. Obserwacje te pomogą określić, czy zastosowanie małych dawek interferonu może pomóc w zmniejszeniu osłabienia układu odpornościowego, które zwykle występuje w okresie okołooperacyjnym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz zastrzyk podskórny zawierający peginterferon alfa-2a (Pegasys) lub placebo.

    Zastrzyk będzie podany w dawce 135 mikrogramów w formie gotowego roztworu w ampułkostrzykawce.

  2. Krok 2

    Dzień operacji

    Zostanie przeprowadzony zabieg laparoskopowej hemikolektomii (operacyjne usunięcie części jelita grubego).

    W trakcie operacji otrzymasz roztwór chlorku sodu (sól fizjologiczna 0,9%) w formie wlewu dożylnego.

    Zostaną pobrane próbki krwi do badań laboratoryjnych.

  3. Krok 3

    Pierwszy dzień po operacji

    Zostanie wykonane kolejne pobranie krwi do badań laboratoryjnych.

    Rozpocznie się ocena procesu zdrowienia po operacji.

  4. Krok 4

    Trzeci dzień po operacji

    Wypełnisz kwestionariusz jakości zdrowienia (QoR-15).

  5. Krok 5

    12-16 dni po operacji

    Ponownie wypełnisz kwestionariusz jakości zdrowienia (QoR-15).

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena procesu zdrowienia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zdiagnozowany rak okrężnicy typu pMMR (rak z prawidłową naprawą niesparowanych zasad DNA) i zaplanowana hemikolektomia laparoskopowa (operacyjne usunięcie części jelita grubego przy użyciu małoinwazyjnej techniki)
  • Pacjent zakwalifikowany do kategorii ASA I-III (skala oceny stanu zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie:
    • ASA I - osoba zdrowa
    • ASA II - łagodna choroba układowa
    • ASA III - poważna choroba układowa)
    • Możliwość udziału zarówno kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z przeciwwskazaniami do operacji chirurgicznej jelita grubego
  • Pacjenci z zaburzeniami układu odpornościowego (system obronny organizmu)
  • Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne (leki osłabiające działanie układu odpornościowego)
  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników badanego leku
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Interferon-alfa2a jest lekiem immunostymulującym, który pomaga wzmocnić układ odpornościowy organizmu. Lek ten wspomaga działanie białych krwinek, szczególnie limfocytów T, które są ważne w zwalczaniu chorób. W tym badaniu klinicznym stosuje się niską dawkę leku, aby sprawdzić, jak wpływa on na układ odpornościowy pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Lek ten może pomóc zmniejszyć osłabienie odporności, które często występuje podczas i po operacji chirurgicznej. Jest podawany w celu zwiększenia liczby komórek odpornościowych, w tym limfocytów T (CD3, CD4, CD8) oraz komórek prezentujących antygen HLA.

Co już wiadomo o tej terapii

Interferon-alfa2a - Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, należący do grupy cytokin immunomodulujących, który jest stosowany w leczeniu wspomagającym raka jelita grubego. Substancja ta działa poprzez stymulację układu odpornościowego, szczególnie poprzez aktywację limfocytów T (CD3+, CD4+, CD8+) oraz komórek prezentujących antygen HLA, co pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych. Interferon-alfa2a jest szczególnie badany w kontekście jego wpływu na zmniejszenie immunosupresji okołooperacyjnej, co może poprawić wyniki leczenia chirurgicznego u pacjentów z rakiem jelita grubego. W niskich dawkach wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa przy zachowaniu efektu immunomodulującego.

Badane choroby

Colon cancer (Rak okrężnicy) - Nowotwór złośliwy rozwijający się w obrębie jelita grubego, konkretnie w okrężnicy. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od małych, łagodnych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w raka. Proces rozwoju choroby jest zazwyczaj powolny i może trwać kilka lat. W miarę postępu choroby komórki rakowe mogą naciekać kolejne warstwy ściany jelita. Rak okrężnicy może dawać różne objawy związane z funkcjonowaniem przewodu pokarmowego, w tym zmiany w rytmie wypróżnień. Choroba ta występuje częściej u osób po 50 roku życia, choć może pojawić się w każdym wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517619-65-00Planowana liczba uczestników68 osóbSponsorRegion Sjaelland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).