Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu losartanu na przepływ krwi i stres mechaniczny w guzach mózgu u pacjentów z przerzutami raka płuca i glejakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rodzajów nowotworów mózgu: *przerzutów do mózgu z niedrobnokomórkowego raka płuc* oraz *glejaka wielopostaciowego*, który może być nowo zdiagnozowany lub nawracający. Celem badania jest zrozumienie, jak lek *losartan* wpływa na przepływ krwi i stres mechaniczny w tych nowotworach. *Losartan* to substancja, która blokuje działanie angiotensyny II, co może pomóc w zmniejszeniu ciśnienia w naczyniach krwionośnych.

W badaniu pacjenci będą przyjmować *losartan* w postaci tabletek powlekanych, dostępnych w dawkach 12,5 mg, 50 mg i 100 mg. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty, podczas których będą wykonywane badania obrazowe, takie jak *MRI* (rezonans magnetyczny), aby ocenić zmiany w przepływie krwi i stresie mechanicznym w mózgu. Badanie ma na celu zbadanie, jak różne dawki *losartanu* wpływają na te parametry.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w stanie zdrowia, w tym zmian w wynikach neurologicznych i jakości życia. Badanie potrwa do końca 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak *losartan* może być używany w leczeniu nowotworów mózgu. W badaniu może być również stosowany *placebo* w celu porównania efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania oraz podpisuje dokument zgody na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza glejaka lub przerzutów do mózgu z raka płuc, oraz być w stanie poddać się badaniom MRI.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek losartan w formie tabletek powlekanych, które są przyjmowane doustnie.

    Dostępne dawki to 12,5 mg, 50 mg i 100 mg, a dokładna dawka i częstotliwość podawania są ustalane zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w przepływie krwi w mózgu oraz stresu mechanicznego w guzach za pomocą badań MRI.

    Oceny te są przeprowadzane w określonych odstępach czasu, w zależności od grupy badawczej, do której pacjent należy.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest ocena zmiany w biomarkerze radiograficznym przepływu krwi w mózgu oraz stresu mechanicznego w porównaniu do wartości początkowych.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w wynikach neurologicznych oraz jakości życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2025 roku, a pacjent jest monitorowany pod kątem długoterminowych efektów leczenia, takich jak przeżycie całkowite i przeżycie bez progresji choroby.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie glejak wielopostaciowy (WHO stopień 4) lub co najmniej jedną potwierdzoną radiograficznie przerzutę do mózgu z pierwotnego niedrobnokomórkowego raka płuca.
  • Wymagana jest dokumentacja dotycząca statusu metylacji promotora MGMT oraz statusu mutacji genu IDH (tylko dla badania A).
  • Pacjent musi mieć wystarczająco dobrą funkcję narządów, aby poddać się leczeniu w ramach badania, co oceni lekarz prowadzący badanie.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję i unikać ciąży podczas leczenia oraz przez co najmniej 14 dni po ostatniej dawce.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie poddać się badaniu MRI, w tym podaniu standardowej dawki kontrastu specyficznego dla MRI, takiego jak gadolinium.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę wewnątrzczaszkową, co oznacza co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze jako ≥10 mm za pomocą MRI lub obejmującą więcej niż 30 pikseli obrazu na MRI perfuzyjnym.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być kwalifikowany do podania substancji czynnej (losartan) zgodnie z protokołem badania i oceną lekarza prowadzącego.
  • Pacjent musi mieć status wydolności ECOG ≤2 lub równoważny KPS ≥60%.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta od rozpoczęcia leczenia musi wynosić więcej niż 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć historię wcześniejszego zabiegu neurochirurgicznego w momencie włączenia do badania (tylko dla badania A).
  • Pacjent musi być zaplanowany do chemioterapii i/lub radioterapii i/lub stereotaktycznej radiochirurgii (badanie A – nawracający glejak wielopostaciowy), neurochirurgii, radioterapii i chemioterapii (badanie A – nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy), immunoterapii i/lub chemioterapii i/lub stereotaktycznej radiochirurgii (badanie B).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci z przerzutami do mózgu z niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z glejakiem wielopostaciowym, czyli rodzajem nowotworu mózgu, zarówno nowo zdiagnozowanym, jak i nawracającym, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Losartan to lek, który jest stosowany w celu zbadania jego wpływu na przepływ krwi i mechaniczne naprężenia w guzach mózgu. Działa jako inhibitor receptora angiotensyny II, co oznacza, że pomaga rozluźnić naczynia krwionośne, co może poprawić przepływ krwi w obszarach dotkniętych guzem. W badaniu tym losartan jest stosowany, aby zrozumieć, jak zmienia się przepływ krwi i naprężenia w tkankach guza w odpowiedzi na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Losartan – Losartan jest lekiem podawanym doustnie, który należy do grupy inhibitorów receptora angiotensyny II. Obecnie jest badany w kontekście ograniczeń perfuzji w guzach mózgu, w tym przerzutach do mózgu z niedrobnokomórkowego raka płuc oraz glejakach. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa perfuzji i zmniejszenie mechanicznego stresu w guzach mózgu. Działa poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi, co może poprawić przepływ krwi w obszarach dotkniętych nowotworem.

Badane choroby

  • Przerzuty do mózgu z niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)

    Przerzuty do mózgu to sytuacja, w której komórki nowotworowe z pierwotnego guza płucnego rozprzestrzeniają się do mózgu. Proces ten może prowadzić do różnych objawów neurologicznych, takich jak bóle głowy, zaburzenia równowagi, zmiany w zachowaniu czy problemy z pamięcią. Przerzuty mogą powodować obrzęk mózgu i zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

  • Glejak wielopostaciowy – nowo zdiagnozowane i nawracające guzy

    Glejak wielopostaciowy to agresywny nowotwór mózgu, który szybko rośnie i ma tendencję do nawrotów. Może powodować różnorodne objawy, w tym bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z mową i widzeniem, a także zmiany w osobowości. Nowo zdiagnozowane guzy mogą szybko się rozwijać, a nawracające guzy często są bardziej oporne na leczenie. Choroba ta charakteryzuje się dużą heterogennością, co oznacza, że różne części guza mogą mieć różne cechy. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507575-22-00Planowana liczba uczestników153 osobySponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).