Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem przerzutów raka płuca do mózgu za pomocą niwolumabu, ipilimumabu i bewacyzumabu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) typu niepłaskonabłonkowego, który rozprzestrzenił się do mózgu. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego połączenia leków. W badaniu stosowane są leki: nivolumab (znany również jako Opdivo), ipilimumab (znany jako Yervoy), oraz bevacizumab (znany jako Zirabev). Dodatkowo, pacjenci otrzymają dwa cykle chemioterapii wstępnej z użyciem leków carboplatina i paclitaxel.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze nowa kombinacja leków działa na centralny układ nerwowy, czyli mózg. Pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. W trakcie badania, pacjenci będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie będzie trwało przez określony czas, a pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem reakcji na leczenie.

Ważnym aspektem badania jest ocena bezpieczeństwa nowego schematu leczenia, w tym częstości występowania działań niepożądanych. Badanie ma również na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz ogólnego przeżycia. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy nowa kombinacja leków może być skutecznym sposobem leczenia pacjentów z przerzutami do mózgu w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria zdrowotne, w tym odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów, aby móc przystąpić do badania.

  2. Krok 2

    Faza wstępna leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie skojarzone, które obejmuje podawanie leków: nivolumab, ipilimumab i bevacizumab.

    Leki te są podawane w formie dożylnej infuzji.

  3. Krok 3

    Chemioterapia indukcyjna

    Pacjent otrzymuje dwa cykle chemioterapii indukcyjnej z użyciem leków carboplatin i paclitaxel.

    Leki te są również podawane w formie dożylnej infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania monitorowane jest bezpieczeństwo pacjenta, w tym występowanie i nasilenie działań niepożądanych.

    W przypadku wystąpienia toksyczności ograniczającej dawkę, dawki leków mogą być dostosowane.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie odpowiedzi centralnego układu nerwowego, w tym całkowitej odpowiedzi wewnątrzczaszkowej, częściowej odpowiedzi wewnątrzczaszkowej lub stabilnej choroby przez co najmniej 6 miesięcy.

    Dodatkowo oceniane są inne wskaźniki, takie jak przeżycie wolne od progresji i ogólne przeżycie.

  6. Krok 6

    Raportowanie wyników

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące objawów raka płuc, funkcjonowania pacjenta oraz jakości życia związanej ze zdrowiem.

    Wyniki te są analizowane w celu oceny wpływu leczenia na jakość życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

21 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu, zatwierdzoną przez odpowiednie instytucje.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia chemicznego lub systemowego dla choroby przerzutowej.
  • Ostatnia dawka wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej musi być podana co najmniej 21 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Ostatnia dawka leku eksperymentalnego lub udział w innym badaniu klinicznym musi zakończyć się co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów wewnętrznych, w tym:
    • Wystarczająca liczba białych krwinek i płytek krwi.
    • Wystarczający poziom hemoglobiny.
    • Poziom kreatyniny we krwi musi być w normie lub klirens kreatyniny musi wynosić co najmniej 50 mL/min.
    • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, z pewnymi wyjątkami dla osób z zespołem Gilberta lub przerzutami do wątroby.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia.
    • Kobiety nie mogą karmić piersią i nie powinny zaczynać karmienia przez co najmniej sześć miesięcy po ostatniej dawce leku.
    • Kobiety muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji przez cały czas trwania leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
    • Mężczyźni powinni rozważyć zachowanie nasienia przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ niektóre leki mogą powodować nieodwracalną bezpłodność.
    • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad badania.
    • Mężczyźni aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję przez cały czas trwania leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
    • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
    • Pacjent musi mieć odpowiedni stan zdrowia ogólnego, oceniany według skali ECOG.
    • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
    • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IVB.
    • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, zgodnie z określonymi kryteriami.
    • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną przerzutową zmianę w mózgu, która nie była wcześniej napromieniana i nie wymaga natychmiastowej interwencji.
    • Pacjent musi mieć znany status PD-L1 guza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) z przerzutami do mózgu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

  • Ipilimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w atakowaniu komórek rakowych. Działa poprzez blokowanie białka, które normalnie hamuje aktywność układu odpornościowego, co pozwala na bardziej efektywną walkę z rakiem.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do guzów nowotworowych. Dzięki temu guz może się zmniejszać lub przestaje rosnąć.

  • Chemioterapia indukcyjna

    to wstępna forma leczenia, która ma na celu zmniejszenie rozmiaru guza przed zastosowaniem innych metod terapii. W tym badaniu klinicznym stosuje się dwa cykle chemioterapii indukcyjnej, aby wspomóc działanie innych leków.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami do mózgu. Obecnie jest badany w ramach klinicznych prób, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Ipilimumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest częścią terapii dla pacjentów z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami do mózgu. Ipilimumab jest badany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. Działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny.

  • Bevacizumab

    Lek ten jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami do mózgu. Bevacizumab jest badany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność. Działa poprzez hamowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co zmniejsza dopływ krwi do guza i hamuje jego wzrost. Należy do klasy leków antyangiogennych.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy niepłaskonabłonkowy z przerzutami do mózgu – Jest to rodzaj raka płuca, który nie wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych i charakteryzuje się przerzutami do mózgu. Choroba ta rozwija się, gdy komórki nowotworowe z płuc rozprzestrzeniają się do mózgu, co może prowadzić do różnych objawów neurologicznych. W miarę postępu choroby, mogą wystąpić bóle głowy, problemy z pamięcią, zmiany w zachowaniu oraz inne objawy związane z funkcjonowaniem mózgu. Przerzuty do mózgu mogą wpływać na jakość życia pacjenta, a ich obecność często komplikuje leczenie. Choroba ta jest częścią szerszej kategorii nowotworów płuc, które są jednymi z najczęściej diagnozowanych nowotworów na świecie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512684-31-00Kod protokołuCA209-7WF/ Break B5Planowana liczba uczestników39 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Regensburg AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).