Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu lekanemabu na postęp dominująco dziedziczonej choroby Alzheimera u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dominująco dziedziczonej choroby Alzheimera (DIAD), która jest rzadką formą choroby Alzheimera przekazywaną w rodzinach. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie lecanemab, który jest podawany w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji. Celem badania jest sprawdzenie, jak usuwanie amyloidu, substancji odkładającej się w mózgu, wpływa na wiek wystąpienia objawów i postęp choroby w porównaniu do osób, które nie otrzymują tego leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać lecanemab i będą monitorowani pod kątem zmian w mózgu oraz objawów klinicznych. Badanie ma na celu ocenę, czy usuwanie amyloidu może opóźnić wystąpienie objawów choroby Alzheimera lub spowolnić jej postęp. Uczestnicy będą również poddawani różnym badaniom obrazowym, takim jak PET, które pomagają zobaczyć zmiany w mózgu związane z chorobą.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą wiedzieć, że otrzymują lecanemab, a nie placebo. Przewiduje się, że badanie potrwa do 2030 roku, a jego wyniki mogą dostarczyć ważnych informacji na temat możliwości leczenia tej formy choroby Alzheimera.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wcześniejszy udział w DIAN-TU-001 oraz gotowość do kontynuacji terapii anty-amyloidowej.

    Uczestnik musi mieć dostęp do odpowiedniego wsparcia medycznego oraz partnera badawczego, który będzie wspierał uczestnika przez cały czas trwania badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek lecanemab jest podawany w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji.

    Podanie leku odbywa się poprzez infuzję, co wymaga odpowiedniego dostępu naczyniowego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne badania MRI są przeprowadzane w celu monitorowania bezpieczeństwa uczestnika.

    Ocena postępu choroby odbywa się poprzez różne testy, w tym badania obrazowe PET oraz analizy biomarkerów w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Główne punkty końcowe obejmują zmiany w stosunku poboru amyloidu w badaniach PET oraz czas do ponownego wystąpienia progresji objawów klinicznych.

    Dodatkowe analizy obejmują zmiany w funkcjonowaniu oraz biomarkerach choroby na przestrzeni pięciu lat.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to maj 2030 roku.

    Uczestnicy są monitorowani do końca badania, a ich dane są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnik wcześniej brał udział w okresie DIAN-TU-001 gantenerumab OLE.
  • Chęć uczestnictwa w trwającej terapii anty-amyloidowej z podpisaną świadomą zgodą przez uczestnika lub prawnie upoważnionego przedstawiciela.
  • Osoby w wieku rozrodczym, jeśli partner nie jest wysterylizowany, muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcyjnych, które mogą osiągnąć wskaźnik niepowodzenia mniejszy niż 1% rocznie, od momentu wyrażenia zgody do ośmiu tygodni po ostatniej dawce leku badawczego. Takie metody obejmują: hormonalną antykoncepcję złożoną (zawierającą estrogen i progestagen) hamującą owulację (doustną, dopochwową, przezskórną), hormonalną antykoncepcję progestagenową hamującą owulację (doustną, wstrzykiwaną, implantowaną), wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD), system uwalniający hormony wewnątrzmaciczne (IUS), obustronne zamknięcie jajowodów, partnera po wazektomii, abstynencję seksualną.
  • Współuczestnictwo w badaniu obserwacyjnym DIAN (DIAN Obs, NCT00869817) i chęć ukończenia procedur i ocen DIAN Obs.
  • Możliwość poddania się badaniom MRI w celu zapewnienia bezpieczeństwa.
  • Dostęp do naczyń krwionośnych odpowiedni do podawania leku badawczego i monitorowania bezpieczeństwa.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 17 i mniejszy niż 35 podczas wizyty 2 (wizyta wstępna).
  • Posiadanie zidentyfikowanego partnera badawczego (osoby, która może wspierać uczestnika przez cały czas trwania badania i spędza z nim co najmniej 8 godzin tygodniowo). Partner badawczy musi podpisać osobną świadomą zgodę. Ponadto, ta osoba musi być chętna i zdolna do dostarczania informacji zwrotnych na temat uczestnika przez cały czas trwania badania. W opinii badacza, partner badawczy musi spędzać wystarczająco dużo czasu z uczestnikiem, aby móc wiarygodnie spełniać wymagania badania. Stały partner badawczy nie musi mieszkać w tym samym miejscu co uczestnik. W przypadku takiego partnera, który nie mieszka z uczestnikiem, badacz musi być przekonany, że uczestnik może łatwo skontaktować się z partnerem badawczym w czasie, gdy nie jest z nim.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają Dominująco Dziedziczonej Choroby Alzheimera (DIAD), nie mogą brać udziału w badaniu. To rodzaj choroby Alzheimera, który jest dziedziczony w rodzinie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy jest ustalany przez organizatorów badania.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych lub medycznych określonych przez organizatorów badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, mogą być wykluczone z badania. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lekanemab – to lek stosowany w leczeniu choroby Alzheimera, który pomaga usuwać złogi białka amyloidowego z mózgu. W tym badaniu sprawdza się, czy może opóźnić pojawienie się objawów lub spowolnić postęp choroby u osób z dziedziczną postacią Alzheimera.

Co już wiadomo o tej terapii

Lecanemab – Lecanemab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście choroby Alzheimera dziedziczonej dominująco. Znajduje się w fazie IIIb/IV badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie oceny skuteczności i bezpieczeństwa. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie i spowolnienie postępu tej formy choroby Alzheimera. Mechanizm działania leku polega na usuwaniu amyloidu, co ma na celu opóźnienie wystąpienia objawów i spowolnienie ich rozwoju. Lecanemab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne, które działa na poziomie molekularnym, wiążąc się z amyloidem w mózgu.

Badane choroby

Dziedziczona dominująco choroba Alzheimera – Jest to rzadka forma choroby Alzheimera, która jest dziedziczona w sposób dominujący. Choroba ta charakteryzuje się wczesnym początkiem, często przed 65. rokiem życia, i postępuje szybciej niż sporadyczna forma Alzheimera. Objawy obejmują stopniowe pogarszanie się pamięci, trudności w myśleniu i rozwiązywaniu problemów, a także zmiany w zachowaniu i osobowości. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności w wykonywaniu codziennych czynności i potrzebować coraz większej pomocy. DIAD jest związana z mutacjami w określonych genach, które prowadzą do nadmiernego gromadzenia się białka amyloidowego w mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-513458-31-00Kod protokołuDIAN-TU-003Planowana liczba uczestników65 osóbSponsorWashington University School Of Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).