Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu leczenia przeciwciałem CGRP (fremanezumab) na zmiany neurochemiczne u pacjentów z migreną z aurą i bez aury

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na migrenę, zarówno z aurą, jak i bez niej. Migrena to rodzaj bólu głowy, który może być bardzo silny i często towarzyszą mu inne objawy, takie jak nudności czy wrażliwość na światło. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie fremanezumab, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Fremanezumab jest przeciwciałem skierowanym przeciwko białku zwanemu CGRP, które odgrywa rolę w powstawaniu migreny.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie fremanezumabem prowadzi do zmian chemicznych w mózgu, szczególnie w obszarach takich jak kora potyliczna i wzgórze, u pacjentów z migreną. Badanie będzie trwało 12 tygodni, a uczestnicy będą otrzymywać dawkę 225 mg fremanezumabu co miesiąc. W trakcie badania zostaną przeprowadzone badania obrazowe mózgu, aby ocenić zmiany chemiczne, oraz ankiety dotyczące częstotliwości i intensywności migreny.

Badanie jest otwarte i kontrolowane, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo zamiast leku. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak fremanezumab wpływa na mózg i czy może być skutecznym sposobem leczenia migreny. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach migreny oraz ewentualnych skutków ubocznych leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek między 18 a 65 lat oraz udokumentowana historia migreny z aurą lub bez niej przez co najmniej 12 miesięcy.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek fremanezumab w dawce 225 mg, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego raz w miesiącu.

    Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań i jest dostępny w gotowej do użycia strzykawce.

  3. Krok 3

    Badania MR-spektroskopii

    Przed rozpoczęciem leczenia oraz po 12 tygodniach pacjent przechodzi badanie MR-spektroskopii, które pozwala na ocenę zmian neurochemicznych w korze potylicznej i wzgórzu.

    Badanie to ma na celu zbadanie, czy leczenie przeciwciałem CGRP prowadzi do zmian neurochemicznych u pacjentów z migreną.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, porównywane są poziomy neuroprzekaźników przed i po leczeniu.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w częstotliwości i intensywności migreny za pomocą kwestionariuszy MIDAS i HIT 6.

  5. Krok 5

    Analiza danych

    Analizowane są różnice w zmianach neurochemicznych i metabolicznych między uczestnikami z migreną z aurą i bez niej.

    Badana jest korelacja między zmianami neurochemicznymi a objawami klinicznymi, takimi jak częstotliwość, intensywność lub czas trwania migreny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek ocen.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, mieć więcej niż 18 lat i mniej niż 65 lat w momencie rozpoczęcia badania.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną historię migreny z aurą lub bez aury przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania, zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Bólów Głowy - 3. edycja (ICHD-3).
  • Częstotliwość migreny musi wynosić co najmniej 4 i nie więcej niż 15 dni migrenowych w miesiącu w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania, na podstawie retrospektywnego raportowania.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymywać przeciwciał CGRP w celu zapobiegania migrenie.
  • Pacjent musi być w stanie odróżnić migrenę od innych rodzajów bólów głowy.
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do wykonania badania MRI (rezonansu magnetycznego).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Osoby, które mają zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają historię udaru mózgu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fremanezumab to lek stosowany w leczeniu migreny. Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego CGRP, które jest związane z występowaniem migreny. W badaniu klinicznym oceniane jest, czy leczenie tym lekiem prowadzi do zmian neurochemicznych w mózgu pacjentów cierpiących na migrenę.

Co już wiadomo o tej terapii

Fremanezumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który stosuje się raz w miesiącu. Obecnie jest badany w kontekście leczenia migreny, a jego działanie jest przedmiotem licznych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie migreny, zarówno z aurą, jak i bez niej. Działa poprzez blokowanie działania peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), który odgrywa rolę w procesach bólowych związanych z migreną. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białka w organizmie.

Badane choroby

Migrena – Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu. Bóle te często występują po jednej stronie głowy i mogą być pulsujące. Migrenie mogą towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. U niektórych osób migrena poprzedzona jest aurą, która może obejmować zaburzenia widzenia, mrowienie lub drętwienie. Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie. Częstość i nasilenie ataków mogą się różnić w zależności od osoby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517079-19-00Kod protokołuMRSIPlanowana liczba uczestników38 osóbSponsorMedizinische Universitaet Innsbruck

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).